- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267312
Maladie coronarienne prématurée et dyslipidémie familiale chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu
Maladie Coronarienne Prématurée et Dyslipidémie Familiale chez les Patients Présentant un Syndrome Coronarien Aigu : Registre d'un Centre Cardiaque Tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyslipidémie et l'hypercholestérolémie familiale (HF) sont un trouble courant qui provoque une maladie coronarienne prématurée.
Le fardeau à vie d'un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) élevé dans l'HF accélère la dysfonction endothéliale et la formation de plaque, aboutissant souvent à un syndrome coronarien aigu (SCA) à un jeune âge. Le SCA chez les patients atteints d'une HF non diagnostiquée peut être leur première manifestation clinique, soulignant l'importance d'une identification et d'une intervention précoces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 2 000 patients adultes consécutifs admis avec un diagnostic confirmé de maladie coronarienne (CAD) ont été inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans au moment de la présentation.
- Les deux sexes.
- Diagnostic confirmé de maladie coronarienne (MC), établi par la présentation clinique, les résultats électrocardiographiques, l'élévation des biomarqueurs cardiaques et/ou la preuve angiographique d'une sténose luminale ≥50 % dans au moins une artère coronaire majeure.
- Admission à l'hôpital dans le service de cardiologie participant entre [insérer la période de l'étude, par exemple, janvier 2020 et décembre 2024] pour un syndrome coronarien aigu (SCA), incluant l'angor instable, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
- Disponibilité de données cliniques, de laboratoire et échocardiographiques complètes nécessaires à la classification et à l'analyse.
Critères d'exclusion :
- Dossiers médicaux incomplets ou données essentielles de laboratoire, d'imagerie ou démographiques manquantes.
- Causes secondaires de dyslipidémie, incluant l'hypothyroïdie non contrôlée, le syndrome néphrotique, la maladie hépatique chronique, ou l'utilisation de médicaments modifiant les lipides (autres que les statines) avant la présentation.
- Antécédents de maladie cardiaque congénitale ou structurelle, de cardiomyopathie, ou de maladie valvulaire cardiaque significative non liée à la MC.
- Maladie rénale chronique sévère (débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m²) ou patients sous dialyse.
- Maladies auto-immunes, inflammatoires ou systémiques connues pour influencer l'inflammation vasculaire ou le métabolisme des lipides.
- Malignité ou espérance de vie <6 mois due à des causes non cardiaques.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients non saoudiens (se concentrant sur la population saoudienne de la région sud).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie coronarienne non prématurée
Hommes âgés de <55 ans et femmes âgées de <65 ans.
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Les participants ont subi une évaluation standardisée du risque cardiovasculaire comprenant une évaluation clinique détaillée, un profil lipidique (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et triglycérides).
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Maladie coronarienne prématurée
Hommes âgés de ≥ 55 ans et femmes âgées de ≥ 65 ans.
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Les participants ont subi une évaluation standardisée du risque cardiovasculaire comprenant une évaluation clinique détaillée, un profil lipidique (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et triglycérides).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de dyslipidémie chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Le profil de dyslipidémie chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu a été enregistré.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Incidence de la dyslipidémie familiale chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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L'incidence de la dyslipidémie familiale parmi les patients atteints du syndrome coronarien aigu a été enregistrée.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Naissance prématurée
- Maladie de l'artère coronaire
- Syndrome coronarien aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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