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Maladie coronarienne prématurée et dyslipidémie familiale chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu

25 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Maladie Coronarienne Prématurée et Dyslipidémie Familiale chez les Patients Présentant un Syndrome Coronarien Aigu : Registre d'un Centre Cardiaque Tertiaire

Cette étude visait à explorer la relation entre l'hypercholestérolémie familiale et la maladie coronarienne prématurée, en particulier dans le contexte du syndrome coronarien aigu, en examinant les preuves actuelles et en soulignant la nécessité d'améliorer le dépistage et les stratégies agressives de réduction des lipides dans les populations à haut risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyslipidémie et l'hypercholestérolémie familiale (HF) sont un trouble courant qui provoque une maladie coronarienne prématurée.

Le fardeau à vie d'un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) élevé dans l'HF accélère la dysfonction endothéliale et la formation de plaque, aboutissant souvent à un syndrome coronarien aigu (SCA) à un jeune âge. Le SCA chez les patients atteints d'une HF non diagnostiquée peut être leur première manifestation clinique, soulignant l'importance d'une identification et d'une intervention précoces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agissait d'une étude prospective, transversale et observationnelle menée au Département de Cardiologie, Prince Khaled Ben Sultan, entre décembre 2021 et mars 2025.
Un total de 2 000 patients adultes consécutifs admis avec un diagnostic confirmé de maladie coronarienne (CAD) ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans au moment de la présentation.
  • Les deux sexes.
  • Diagnostic confirmé de maladie coronarienne (MC), établi par la présentation clinique, les résultats électrocardiographiques, l'élévation des biomarqueurs cardiaques et/ou la preuve angiographique d'une sténose luminale ≥50 % dans au moins une artère coronaire majeure.
  • Admission à l'hôpital dans le service de cardiologie participant entre [insérer la période de l'étude, par exemple, janvier 2020 et décembre 2024] pour un syndrome coronarien aigu (SCA), incluant l'angor instable, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
  • Disponibilité de données cliniques, de laboratoire et échocardiographiques complètes nécessaires à la classification et à l'analyse.

Critères d'exclusion :

  • Dossiers médicaux incomplets ou données essentielles de laboratoire, d'imagerie ou démographiques manquantes.
  • Causes secondaires de dyslipidémie, incluant l'hypothyroïdie non contrôlée, le syndrome néphrotique, la maladie hépatique chronique, ou l'utilisation de médicaments modifiant les lipides (autres que les statines) avant la présentation.
  • Antécédents de maladie cardiaque congénitale ou structurelle, de cardiomyopathie, ou de maladie valvulaire cardiaque significative non liée à la MC.
  • Maladie rénale chronique sévère (débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m²) ou patients sous dialyse.
  • Maladies auto-immunes, inflammatoires ou systémiques connues pour influencer l'inflammation vasculaire ou le métabolisme des lipides.
  • Malignité ou espérance de vie <6 mois due à des causes non cardiaques.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients non saoudiens (se concentrant sur la population saoudienne de la région sud).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie coronarienne non prématurée
Hommes âgés de <55 ans et femmes âgées de <65 ans.
Les participants ont subi une évaluation standardisée du risque cardiovasculaire comprenant une évaluation clinique détaillée, un profil lipidique (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et triglycérides).
Maladie coronarienne prématurée
Hommes âgés de ≥ 55 ans et femmes âgées de ≥ 65 ans.
Les participants ont subi une évaluation standardisée du risque cardiovasculaire comprenant une évaluation clinique détaillée, un profil lipidique (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et triglycérides).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de dyslipidémie chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Le profil de dyslipidémie chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu a été enregistré.
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Incidence de la dyslipidémie familiale chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
L'incidence de la dyslipidémie familiale parmi les patients atteints du syndrome coronarien aigu a été enregistrée.
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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