Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasné onemocnění koronárních tepen a familiární dyslipidemie u pacientů s akutním koronárním syndromem

25. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Předčasné onemocnění koronárních tepen a familiární dyslipidemie u pacientů s akutním koronárním syndromem: Registr terciárního kardiologického centra

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vztah mezi familiární hypercholesterolémií a předčasným onemocněním koronárních tepen, zejména v kontextu akutního koronárního syndromu, a to přezkoumáním současných důkazů a zdůrazněním potřeby zlepšeného screeningu a agresivních strategií snižování lipidů u vysoce rizikových populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dyslipidemie a familiární hypercholesterolémie (FH) jsou běžné poruchy, které způsobují předčasné onemocnění koronárních tepen.

Celodobě zvýšená hladina cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) u FH urychluje dysfunkci endotelu a tvorbu plaku, což často vyústí v akutní koronární syndrom (ACS) v mladém věku. ACS u pacientů s nediagnostikovanou FH může být jejich prvním klinickým projevem, což zdůrazňuje důležitost včasné identifikace a intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o prospektivní, průřezovou, observační studii provedenou na Kardiologickém oddělení Prince Khaleda Ben Sultana v období od prosince 2021 do března 2025. Bylo zahrnuto celkem 2000 po sobě jdoucích dospělých pacientů přijatých s potvrzenou diagnózou ischemické choroby srdeční (IHS).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18 let v době prezentace.
  • Oba pohlaví.
  • Potvrzená diagnóza ischemické choroby srdeční (CAD) stanovená na základě klinické prezentace, elektrokardiografických nálezů, zvýšených srdečních biomarkerů a/nebo angiografického důkazu ≥50% luminální stenózy v alespoň jedné hlavní koronární tepně.
  • Přijetí do nemocnice na účastnické kardiologické oddělení mezi [vložte studijní období, např. lednem 2020 a prosincem 2024] pro akutní koronární syndrom (ACS), včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI) nebo infarktu myokardu s elevací ST (STEMI).
  • Dostupnost kompletních klinických, laboratorních a echokardiografických dat nezbytných pro klasifikaci a analýzu.

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné lékařské záznamy nebo chybějící nezbytné laboratorní, zobrazovací nebo demografické údaje.
  • Sekundární příčiny dyslipidemie, včetně nekontrolované hypotyreózy, nefrotického syndromu, chronického onemocnění jater nebo užívání léků měnících lipidy (jiných než statinů) před prezentací.
  • Předchozí vrozené nebo strukturální srdeční onemocnění, kardiomyopatie nebo významné chlopenní srdeční onemocnění nesouvisející s CAD.
  • Těžké chronické onemocnění ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost <30 ml/min/1,73 m²) nebo pacienti na dialýze.
  • Autoimunitní, zánětlivá nebo systémová onemocnění, u kterých je známo, že ovlivňují vaskulární zánět nebo metabolismus lipidů.
  • Malignita nebo očekávaná délka života <6 měsíců z nekardiálních příčin.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Nejsaúdští pacienti (zaměření na saúdskou populaci v jižním regionu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepředčasné onemocnění koronárních tepen
Muži ve věku <55 let a ženy ve věku <65 let.
Jiný: Posouzení kardiovaskulárního rizika
Účastníci podstoupili standardizované hodnocení kardiovaskulárního rizika, které zahrnovalo podrobné klinické vyšetření, lipidové profilování (celkový cholesterol, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou a triglyceridy).
Předčasné onemocnění koronárních tepen
Muži ve věku ≥55 let a ženy ve věku ≥65 let.
Jiný: Posouzení kardiovaskulárního rizika
Účastníci podstoupili standardizované hodnocení kardiovaskulárního rizika, které zahrnovalo podrobné klinické vyšetření, lipidové profilování (celkový cholesterol, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou a triglyceridy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor dyslipidémie u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: Do 24 hodin po přijetí do nemocnice
Vzor dyslipidemie u pacientů s akutním koronárním syndromem byl zaznamenán.
Do 24 hodin po přijetí do nemocnice
Výskyt familiární dyslipidemie u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Byla zaznamenána incidence familiární dyslipidemie u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost od příslušného autora po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení kardiovaskulárního rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit