- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07267312
Förtida kranskärlssjukdom och familjär dyslipidemi hos patienter med akut koronart syndrom
Förtidig kranskärlssjukdom och familjär dyslipidemi hos patienter som söker med akut koronart syndrom: En registrering från ett tertiärt hjärtcentrum
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dyslipidemi och familjär hyperkolesterolemi (FH) är en vanlig störning som orsakar för tidig kranskärlssjukdom.
Den livslånga bördan av förhöjt lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) vid FH påskyndar endoteldysfunktion och plackbildning, vilket ofta kulminerar i akut koronart syndrom (ACS) i ung ålder. ACS hos patienter med odiagnostiserad FH kan vara deras första kliniska manifestation, vilket understryker vikten av tidig identifiering och intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år vid presentation.
- Båda könen.
- Bekräftad diagnos av kranskärlssjukdom (CAD), fastställd genom klinisk presentation, elektrokardiografiska fynd, förhöjda hjärtmarkörer och/eller angiografiska bevis på ≥50% luminal stenos i minst en större kranskärlsartär.
- Inläggning på deltagande kardiologiavdelning mellan [ange studieperiod, t.ex. januari 2020 och december 2024] för akut koronart syndrom (ACS), inklusive instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) eller ST-höjningsinfarkt (STEMI).
- Tillgång till fullständiga kliniska, laboratorie- och ekokardiografiska data som behövs för klassificering och analys.
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga medicinska journaler eller saknade väsentliga laboratorie-, bild- eller demografiska data.
- Sekundära orsaker till dyslipidemi, inklusive okontrollerad hypotyreos, nefrotiskt syndrom, kronisk leversjukdom eller användning av lipidförändrande läkemedel (andra än statiner) före presentation.
- Tidigare medfödd eller strukturell hjärtsjukdom, kardiomyopati eller signifikant klaffsjukdom som inte är relaterad till CAD.
- Svår kronisk njursjukdom (beräknad glomerulär filtrationshastighet <30 mL/min/1.73 m²) eller patienter på dialys.
- Autoimmuna, inflammatoriska eller systemiska sjukdomar som är kända för att påverka kärlinflammation eller lipidmetabolism.
- Malignitet eller förväntad livslängd <6 månader på grund av icke-hjärtrelaterade orsaker.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Icke-saudiska patienter (fokuserar på den saudiska befolkningen i södra regionen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-prematur kranskärlssjukdom
Män under 55 år och kvinnor under 65 år.
|
Deltagarna genomgick en standardiserad kardiovaskulär riskbedömning som omfattade en detaljerad klinisk utvärdering, lipidprofilering (Totalt Kolesterol, LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein Cholesterol), HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein Cholesterol) och Triglycerider).
|
|
Förtidig kranskärlssjukdom
Män i åldern ≥ 55 år och kvinnor i åldern ≥ 65 år.
|
Deltagarna genomgick en standardiserad kardiovaskulär riskbedömning som omfattade en detaljerad klinisk utvärdering, lipidprofilering (Totalt Kolesterol, LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein Cholesterol), HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein Cholesterol) och Triglycerider).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyslipidemimönster hos patienter med akut koronart syndrom
Tidsram: Inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
Dyslipidemimönstret hos patienter med akut koronart syndrom registrerades.
|
Inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
|
Förekomst av familjär dyslipidemi bland patienter med akut koronart syndrom
Tidsram: Inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
Förekomsten av familjär dyslipidemi hos patienter med akut koronart syndrom registrerades.
|
Inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Hjärtsjukdom
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- För tidig födsel
- Kranskärlssjukdom
- Akut koronarsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .