- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267312
급성 관동맥 증후군을 보이는 환자에서의 조기 관상동맥 질환과 가족성 이상지질혈증
2025년 11월 25일 업데이트: Mohamed Hassan Senara, Cairo University
급성 관상동맥 증후군으로 내원한 환자에서의 조기 관상동맥 질환 및 가족성 이상지질혈증: 3차 심장센터 레지스트리
이 연구는 현재 증거를 검토하고 고위험군에서 개선된 선별 검사 및 적극적인 지질 강하 전략의 필요성을 강조함으로써, 특히 급성 관상동맥 증후군의 맥락에서 가족성 고콜레스테롤혈증과 조기 관상동맥 질환 간의 관계를 탐구하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
이상지질혈증과 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 조기 관상동맥질환을 유발하는 흔한 장애입니다.
FH에서 상승된 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 평생 부담은 내피 기능 장애와 플라크 형성을 가속화하며, 종종 젊은 나이에 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 귀결됩니다. 미확진 FH 환자에서의 ACS는 첫 번째 임상 증상일 수 있어, 조기 발견과 중재의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 2021년 12월부터 2025년 3월 사이에 칼레드 빈 술탄 왕자 심장내과에서 수행된 전향적, 횡단면적, 관찰 연구였습니다.
확진된 관상동맥질환(CAD)으로 입원한 총 2,000명의 연속적인 성인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 내원 시 만 18세 이상.
- 성별 무관.
- 임상 증상, 심전도 소견, 상승된 심장 생체 표지자 및/또는 적어도 하나의 주요 관상동맥에서 관강 협착 ≥50%의 혈관조영술적 증거에 의해 확진된 관상동맥 질환(CAD).
- 불안정 협심증, 비 ST 분절 상승 심근경색(NSTEMI) 또는 ST 분절 상승 심근경색(STEMI)을 포함한 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 [연구 기간 입력, 예: 2020년 1월부터 2024년 12월까지] 참여 심장내과에 입원.
- 분류 및 분석에 필요한 완전한 임상, 검사실 및 심초음파 자료의 가용성.
제외 기준:
- 불완전한 의무 기록 또는 필수 검사실, 영상 또는 인구통계학적 자료의 결여.
- 조절되지 않은 갑상선기능저하증, 신증후군, 만성 간질환 또는 내원 전 스타틴 이외의 지질 변화 약물 사용을 포함한 이차성 이상지질혈증.
- CAD와 무관한 이전의 선천성 또는 구조적 심장병, 심근병증 또는 중대한 판막 심장병.
- 중증 만성 신장병(추정 사구체여과율 <30 mL/min/1.73 m²) 또는 투석 중인 환자.
- 혈관 염증 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 자가면역, 염증 또는 전신 질환.
- 악성 종양 또는 비심장성 원인으로 인한 기대 생존 기간 <6개월.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 비사우디 환자(남부 지역 사우디 인구에 초점).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비조기 관상동맥 질환
남성 55세 미만 및 여성 65세 미만.
|
참가자들은 임상 평가, 지질 프로파일링(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방)을 포함한 표준화된 심혈관 위험 평가를 받았습니다.
|
|
조기 관상동맥질환
남성 55세 이상 및 여성 65세 이상.
|
참가자들은 임상 평가, 지질 프로파일링(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방)을 포함한 표준화된 심혈관 위험 평가를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 관동맥 증후군 환자의 이상지질혈증 패턴
기간: 입원 후 24시간 이내
|
급성 관동맥 증후군 환자의 이상지질혈증 패턴이 기록되었습니다.
|
입원 후 24시간 이내
|
|
급성 관동맥 증후군 환자에서 가족성 이상지질혈증의 발생률
기간: 입원 후 24시간 이내
|
급성 관상동맥 증후군 환자에서 가족성 이상지질혈증의 발생률이 기록되었습니다.
|
입원 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 연구 종료 후 1년간, 교신 저자에게 합리적인 요청 시 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .