Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voortijdige coronaire hartziekte en familiaire dyslipidemie bij patiënten die zich presenteren met acuut coronair syndroom

25 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Voortijdige Coronaire Hartziekte en Familiale Dyslipidemie bij Patiënten met een Acuut Coronaire Syndroom: Een Register van een Tertiair Cardiologisch Centrum

Deze studie had tot doel de relatie tussen familiaire hypercholesterolemie en vroegtijdige coronaire hartziekte te onderzoeken, met name in de context van het acuut coronair syndroom, door huidig bewijsmateriaal te beoordelen en de noodzaak te benadrukken van verbeterde screening en agressieve lipidenverlagende strategieën in hoogrisicopopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyslipidemie en familiaire hypercholesterolemie (FH) zijn een veelvoorkomende aandoening die vroegtijdige coronaire hartziekte veroorzaakt.

De levenslange last van verhoogd low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) bij FH versnelt endotheeldysfunctie en plaquevorming, wat vaak op jonge leeftijd uitmondt in acuut coronair syndroom (ACS). ACS bij patiënten met ongediagnosticeerde FH kan hun eerste klinische manifestatie zijn, wat het belang van vroege identificatie en interventie benadrukt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een prospectieve, cross-sectionele, observationele studie uitgevoerd op de afdeling Cardiologie, Prins Khaled Ben Sultan, tussen december 2021 en maart 2025. In totaal werden 2.000 opeenvolgende volwassen patiënten opgenomen met een bevestigde diagnose van coronaire hartziekte (CAD) geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van presentatie.
  • Beide geslachten.
  • Bevestigde diagnose van coronaire hartziekte (CAD), vastgesteld op basis van klinische presentatie, elektrocardiografische bevindingen, verhoogde cardiale biomarkers en/of angiografisch bewijs van ≥50% luminale stenose in ten minste één belangrijke kransslagader.
  • Opname in het deelnemende cardiologieafdeling tussen [voeg studieduur in, bijvoorbeeld januari 2020 en december 2024] voor acuut coronair syndroom (ACS), inclusief onstabiele angina, niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) of ST-elevatie myocardinfarct (STEMI).
  • Beschikbaarheid van volledige klinische, laboratorium- en echocardiografische gegevens die nodig zijn voor classificatie en analyse.

Exclusiecriteria:

  • Onvolledige medische dossiers of ontbrekende essentiële laboratorium-, beeldvormings- of demografische gegevens.
  • Secundaire oorzaken van dyslipidemie, waaronder ongecontroleerde hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, chronische leverziekte of gebruik van lipidenveranderende medicatie (anders dan statines) vóór presentatie.
  • Eerdere aangeboren of structurele hartziekte, cardiomyopathie of significante klephartaandoening niet gerelateerd aan CAD.
  • Ernstige chronische nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 mL/min/1.73 m²) of patiënten aan de dialyse.
  • Auto-immuun-, ontstekings- of systemische ziekten waarvan bekend is dat ze vasculaire ontsteking of lipidenmetabolisme beïnvloeden.
  • Maligniteit of levensverwachting <6 maanden door niet-cardiale oorzaken.
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
  • Niet-Saoedische patiënten (gericht op Saoedische populatie in zuidelijke regio).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-premature coronaire hartziekte
Mannen jonger dan 55 jaar en vrouwen jonger dan 65 jaar.
Ander: Cardiovasculair risicoprofiel
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde cardiovasculaire risicobeoordeling die een gedetailleerde klinische evaluatie, lipidenprofielbepaling (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden) omvatte.
Vroegtijdige coronaire hartziekte
Mannen van ≥55 jaar en vrouwen van ≥65 jaar.
Ander: Cardiovasculair risicoprofiel
Deelnemers ondergingen een gestandaardiseerde cardiovasculaire risicobeoordeling die een gedetailleerde klinische evaluatie, lipidenprofielbepaling (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden) omvatte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyslipidemiepatroon bij patiënten met acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Het dyslipidemiepatroon bij patiënten met acuut coronair syndroom werd geregistreerd.
Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Incidentie van familiaire dyslipidemie bij patiënten met acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Incidentie van familiaire dyslipidemie bij patiënten met acuut coronair syndroom werd geregistreerd.
Binnen 24 uur na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afloop van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren