- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07267312
Преждевременная коронарная болезнь сердца и семейная дислипидемия у пациентов с острым коронарным синдромом
Преждевременная ишемическая болезнь сердца и семейная дислипидемия у пациентов с острым коронарным синдромом: регистр кардиологического центра третичного уровня
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дислипидемия и семейная гиперхолестеринемия (СГХС) – распространённое нарушение, вызывающее преждевременное развитие ишемической болезни сердца.
Пожизненная нагрузка повышенного холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при СГХС ускоряет эндотелиальную дисфункцию и образование бляшек, что часто приводит к острому коронарному синдрому (ОКС) в молодом возрасте. ОКС у пациентов с недиагностированной СГХС может быть их первым клиническим проявлением, подчёркивая важность раннего выявления и вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет на момент обращения.
- Оба пола.
- Подтвержденный диагноз ишемической болезни сердца (ИБС), установленный по клинической картине, электрокардиографическим данным, повышенным сердечным биомаркерам и/или ангиографическим признакам ≥50% стеноза просвета хотя бы в одной крупной коронарной артерии.
- Госпитализация в участвующее кардиологическое отделение в период [вставьте период исследования, например, с января 2020 по декабрь 2024 года] по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST) или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
- Наличие полных клинических, лабораторных и эхокардиографических данных, необходимых для классификации и анализа.
Критерии исключения:
- Неполные медицинские записи или отсутствие основных лабораторных, визуализационных или демографических данных.
- Вторичные причины дислипидемии, включая неконтролируемый гипотиреоз, нефротический синдром, хроническое заболевание печени или прием препаратов, изменяющих липидный профиль (кроме статинов), до обращения.
- Предшествующие врожденные или структурные заболевания сердца, кардиомиопатия или значительные пороки сердца, не связанные с ИБС.
- Тяжелая хроническая болезнь почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м²) или пациенты на диализе.
- Аутоиммунные, воспалительные или системные заболевания, известные влиянием на сосудистое воспаление или метаболизм липидов.
- Злокачественные новообразования или ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев по некардиальным причинам.
- Беременные или кормящие женщины.
- Несаудовские пациенты (фокус на саудовское население южного региона).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непремоторная болезнь коронарных артерий
Мужчины в возрасте <55 лет и женщины в возрасте <65 лет.
|
Участники прошли стандартизированную оценку сердечно-сосудистого риска, которая включала детальное клиническое обследование, липидный профиль (Общий холестерин, Холестерин липопротеинов низкой плотности, Холестерин липопротеинов высокой плотности и Триглицериды).
|
|
Преждевременная коронарная болезнь сердца
Мужчины в возрасте ≥55 лет и женщины в возрасте ≥65 лет.
|
Участники прошли стандартизированную оценку сердечно-сосудистого риска, которая включала детальное клиническое обследование, липидный профиль (Общий холестерин, Холестерин липопротеинов низкой плотности, Холестерин липопротеинов высокой плотности и Триглицериды).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль дислипидемии у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в больницу
|
У пациентов с острым коронарным синдромом был зарегистрирован паттерн дислипидемии.
|
В течение 24 часов после поступления в больницу
|
|
Распространенность семейной дислипидемии среди пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации
|
Зарегистрирована частота семейной дислипидемии среди пациентов с острым коронарным синдромом.
|
В течение 24 часов после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Преждевременные роды
- Ишемическая болезнь сердца
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .