Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For tidlig koronar arterie sykdom og familiær dyslipidemi hos pasienter som presenterer med akutt koronarsyndrom

25. november 2025 oppdatert av: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

For tidlig koronararteriesykdom og familiær dyslipidemi hos pasienter som presenterer med akutt koronarsyndrom: Et register fra et tertiært kardiologisk senter

Denne studien hadde som mål å utforske forholdet mellom familiær hyperkolesterolemi og tidlig koronararteriesykdom, spesielt i sammenheng med akutt koronarsyndrom, ved å gjennomgå eksisterende bevis og fremheve behovet for forbedret screening og aggressive lipid-senkende strategier i høytrisikopopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyslipidemi og familiær hyperkolesterolemi (FH) er en vanlig lidelse som forårsaker tidlig koronar hjertesykdom.

Den livslange belastningen av forhøyet low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved FH akselererer endotelfunksjonssvikt og dannelse av aterosklerotiske plakk, og fører ofte til akutt koronarsyndrom (ACS) i ung alder.
ACS hos pasienter med uoppdaget FH kan være deres første kliniske manifestasjon, noe som understreker viktigheten av tidlig identifisering og intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette var en prospektiv, tverrsnittsbasert, observasjonsstudie utført ved Hjertemedisinsk avdeling, Prince Khaled Ben Sultan, mellom desember 2021 og mars 2025. Totalt 2 000 påfølgende voksne pasienter innlagt med bekreftet diagnose på koronarsykdom (CAD) ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år ved presentasjon.
  • Begge kjønn.
  • Bekreftet diagnose på koronarsykdom (CAD), etablert gjennom klinisk presentasjon, elektrokardiografiske funn, forhøyede kardiale biomarkører og/eller angiografisk bevis på ≥50% lumenstenose i minst én hovedkoronararterie.
  • Innleggelse ved deltakende kardiologiavdeling mellom [sett inn studieperiode, f.eks. januar 2020 og desember 2024] for akutt koronarsyndrom (ACS), inkludert ustabil angina, ikke-ST-hevingsinfarkt (NSTEMI) eller ST-hevingsinfarkt (STEMI).
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske data nødvendige for klassifisering og analyse.

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendige medisinske journaler eller manglende essensielle laboratorie-, bilde- eller demografiske data.
  • Sekundære årsaker til dyslipidemi, inkludert ukontrollert hypotyreose, nefrotisk syndrom, kronisk leversykdom, eller bruk av lipidendrende medisiner (annet enn statiner) før presentasjon.
  • Tidligere medfødt eller strukturell hjertesykdom, kardiomyopati, eller signifikant hjerteklaffesykdom uten sammenheng med CAD.
  • Alvorlig kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtreringsrate <30 mL/min/1.73 m²) eller pasienter på dialyse.
  • Autoimmune, inflammatoriske eller systemiske sykdommer kjent for å påvirke vaskulær inflammasjon eller lipidmetabolisme.
  • Malignitet eller forventet levetid <6 måneder på grunn av ikke-hjertelige årsaker.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Ikke-saudiske pasienter (fokus på saudisk befolkning i sørlige region).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-for tidlig kransåresykdom
Menn under 55 år og kvinner under 65 år.
Annen: Vurdering av kardiovaskulær risiko
Deltakerne gjennomgikk en standardisert kardiovaskulær risikovurdering som inkluderte detaljert klinisk evaluering, lipidprofilering (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider).
For tidlig koronararteriesykdom
Menn i alderen ≥55 år og kvinner i alderen ≥65 år.
Annen: Vurdering av kardiovaskulær risiko
Deltakerne gjennomgikk en standardisert kardiovaskulær risikovurdering som inkluderte detaljert klinisk evaluering, lipidprofilering (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyslipidemimønsteret hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Dyslipidemimønsteret hos pasienter med akutt koronarsyndrom ble registrert.
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Forekomst av familiær dyslipidemi blant pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Forekomsten av familiær dyslipidemi blant pasienter med akutt koronarsyndrom ble registrert.
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter studiens avslutning i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter et års oppfølging.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere