- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267312
For tidlig koronararteriesygdom og familial dyslipidæmi hos patienter med akut koronarsyndrom
For tidlig koronararteriesygdom og familielig dyslipidæmi hos patienter med akut koronarsyndrom: Et register fra et tertiært hjertemedicinsk center
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyslipidæmi og familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en almindelig lidelse, der forårsager tidlig koronararteriesygdom.
Den livslange byrde af forhøjet LDL-kolesterol (LDL-C) ved FH accelererer endoteldysfunktion og dannelse af plak, der ofte kulminerer i akut koronarsyndrom (ACS) i en ung alder. ACS hos patienter med uopdaget FH kan være deres første kliniske manifestation, hvilket understreger vigtigheden af tidlig identifikation og intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år på tidspunktet for indlæggelse.
- Begge køn.
- Bekræftet diagnose af koronararteriesygdom (CAD), fastslået ved klinisk præsentation, elektrokardiografiske fund, forhøjede kardiale biomarkører og/eller angiografisk evidens for ≥50% luminal stenose i mindst én større koronararterie.
- Indlæggelse på den deltagende kardiologiafdeling mellem [indsæt studieperiode, f.eks. januar 2020 og december 2024] for akut koronarsyndrom (ACS), inklusiv ustabil angina, ikke-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI).
- Tilgængelighed af komplette kliniske, laboratorie- og ekokardiografiske data nødvendige for klassifikation og analyse.
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige journaler eller manglende essentielle laboratorie-, billeddiagnostiske eller demografiske data.
- Sekundære årsager til dyslipidæmi, herunder ukontrolleret hypotyreose, nefrotisk syndrom, kronisk leversygdom eller brug af lipidændrende medicin (andre end statiner) før indlæggelse.
- Tidligere medfødt eller strukturel hjertesygdom, kardiomyopati eller signifikant klapsygdom ubeslægtet med CAD.
- Svær kronisk nyresygdom (estimerede glomerulære filtrationsrate <30 mL/min/1,73 m²) eller patienter i dialyse.
- Autoimmun, inflammatorisk eller systemisk sygdom kendt for at påvirke vaskulær inflammation eller lipidmetabolisme.
- Malignitet eller forventet levetid <6 måneder på grund af ikke-kardiale årsager.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Ikke-saudiske patienter (fokuserer på saudisk befolkning i den sydlige region).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-for tidlig koronar arteriesygdom
Mænd under 55 år og kvinder under 65 år.
|
Deltagerne gennemgik en standardiseret kardiovaskulær risikovurdering, der omfattede en detaljeret klinisk evaluering, lipidprofilering (Total Kolesterol, Low-Density Lipoprotein Kolesterol, High-Density Lipoprotein Kolesterol og Triglycerider).
|
|
For tidlig koronar arterie sygdom
Mænd i alderen ≥55 år og kvinder i alderen ≥65 år.
|
Deltagerne gennemgik en standardiseret kardiovaskulær risikovurdering, der omfattede en detaljeret klinisk evaluering, lipidprofilering (Total Kolesterol, Low-Density Lipoprotein Kolesterol, High-Density Lipoprotein Kolesterol og Triglycerider).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyslipidemimønster hos patienter med akut koronart syndrom
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Dyslipidemimønsteret hos patienter med akut koronart syndrom blev registreret.
|
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
Forekomsten af familial dyslipidæmi blandt patienter med akut koronart syndrom
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Forekomsten af familial dyslipidemi blandt patienter med akut koronart syndrom blev registreret.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- For tidlig fødsel
- Koronararteriesygdom
- Akut koronarsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .