Aikainen sepelvaltimotauti ja perinnöllinen dyslipidemia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Hassan Senara, Cairo University
Ennenaikainen sepelvaltimotauti ja perinnöllinen dyslipidemia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä: Kolmannen tason sydänkeskuksen rekisteri
Tämä tutkimus pyrki selvittämään perinnöllisen hyperkolesterolemian ja ennenaikaisen sepelvaltimotaudin välistä yhteyttä, erityisesti akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän yhteydessä, tarkastelemalla nykyisiä näyttöaineistoja ja korostaen tarvetta parantaa seulontaa ja aggressiivisia lipidiä alentavia hoitostrategioita korkean riskin väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dyslipidaemia ja perinnöllinen hyperkolesterolemia (FH) ovat yleisiä häiriöitä, jotka aiheuttavat ennenaikaista sepelvaltimotautia.
FH-potilailla kohonnut matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) elämän aikana kiihdyttää endoteelitoimintahäiriötä ja valtimonkovettumamuodostusta, mikä usein johtaa nuorella iällä akuuttiin sepelvaltimotautioireyhtymään (ACS). Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä potilailla, joilla on diagnosoimaton FH, voi olla heidän ensimmäinen kliininen ilmenemismuotonsa, mikä korostaa varhaisen tunnistamisen ja puuttumisen tärkeyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli prospektiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus, joka suoritettiin Prince Khaled Ben Sultanin kardiologiaosastolla joulukuun 2021 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana.
Mukaan valittiin yhteensä 2 000 peräkkäistä aikuispotilasta, jotka otettiin sairaalahoitoon varmennetulla diagnoosilla sepelvaltimotaudista (CAD).
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta hoidon alkaessa.
- Molemmat sukupuolet.
- Vahvistettu sepelvaltimotauti (CAD) -diagnoosi, joka on perustettu kliiniseen esitykseen, elektrokardiografisiin löydöksiin, kohonneisiin sydänbiomarkkereihin ja/tai angiografiseen todisteeseen vähintään ≥50 %:n valtimon valon aukon ahtaumasta vähintään yhdessä pääsepelvaltimossa.
- Sairaalaanotto osallistuvalle kardiologiaosastolle [lisää tutkimusjakso, esim. tammikuu 2020 – joulukuu 2024] akuutin sepelvaltimosyndrooman (ACS) vuoksi, mukaan lukien epävakaa rintakipu, ei-ST-nousu-infarkti (NSTEMI) tai ST-nousu-infarkti (STEMI).
- Täydellisten luokitteluun ja analyysiin tarvittavien kliinisten, laboratorio- ja ekokardiografisten tietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedot tai puuttuvat keskeiset laboratorio-, kuvantamis- tai demografiset tiedot.
- Toissijaiset dyslipidemian syyt, mukaan lukien hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, krooninen maksasairaus tai lipiditasoja muuttavien lääkkeiden (paitsi statiinien) käyttö ennen hoitoa.
- Aikaisempi synnynnäinen tai rakenteellinen sydänsairaus, kardiomyopatia tai merkittävä läppäsairaus, joka ei liity CAD:hen.
- Vaikea krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min/1.73 m²) tai dialyysipotilaat.
- Autoimmuuni-, tulehdukselliset tai systeemisä taudit, jotka tiedetään vaikuttavan verisuonten tulehdukseen tai lipidien aineenvaihduntaan.
- Pahanlaatuinen kasvain tai alle 6 kuukauden elinajanodote ei-sydänperäisistä syistä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ei-saudiarabialaiset potilaat (keskittyen Saudi-Arabian eteläisen alueen väestöön).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei ennenaikainen sepelvaltimotauti
Miehet iältään <55 vuotta ja naiset iältään <65 vuotta.
|
Osallistujat kävivät standardoidun sydän- ja verisuonitautien riskinarvioinnin, joka sisälsi yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin, lipidi-profiilin (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit).
|
|
Ennenaikainen sepelvaltimotauti
Miehet ikääntyneet ≥55 vuotta ja naiset ikääntyneet ≥65 vuotta.
|
Osallistujat kävivät standardoidun sydän- ja verisuonitautien riskinarvioinnin, joka sisälsi yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin, lipidi-profiilin (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyslipidemiamalli potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Aikaikkuna: Sisäänottopäivänä tai sen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Potilaiden, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, dyslipidemiamalli kirjattiin.
|
Sisäänottopäivänä tai sen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Perinnöllisen dyslipidemian esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä
Aikaikkuna: Sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Perinnöllisen dyslipidemian esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, kirjattiin.
|
Sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Ennenaikainen Synnytys
- Sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisestä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .