急性冠脉综合征患者中的早发冠状动脉疾病与家族性血脂异常
2025年11月25日 更新者：Mohamed Hassan Senara、Cairo University
早发冠状动脉疾病与家族性血脂异常在急性冠状动脉综合征患者中的表现：一项三级心脏中心登记研究
本研究旨在通过回顾现有证据，探讨家族性高胆固醇血症与早发性冠状动脉疾病之间的关系，特别是在急性冠状动脉综合征背景下，并强调在高风险人群中改进筛查和实施积极降脂策略的必要性。
研究概览
详细说明
血脂异常和家族性高胆固醇血症（FH）是导致早发性冠状动脉疾病的常见病症。
FH患者终生承受的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高会加速内皮功能障碍和斑块形成，常在年轻时导致急性冠状动脉综合征（ACS）。 未确诊FH患者的ACS可能是其首次临床表现，这凸显了早期识别和干预的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12613
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项于2021年12月至2025年3月期间在哈立德·本·苏丹亲王心脏科进行的前瞻性、横断面、观察性研究。
研究共纳入了2000名连续入院的经确诊患有冠状动脉疾病（CAD）的成年患者。
描述
纳入标准：
- 就诊时年龄≥18岁。
- 男女不限。
- 经临床表现、心电图检查结果、心脏生物标志物升高和/或至少一支主要冠状动脉管腔狭窄≥50%的血管造影证据证实冠状动脉疾病（CAD）的诊断。
- 在[插入研究期间，例如2020年1月至2024年12月]期间因急性冠状动脉综合征（ACS）入住参与的心脏病科，包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）或ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。
- 具备分类和分析所需的完整临床、实验室和超声心动图数据。
排除标准：
- 医疗记录不完整或缺少必要的实验室、影像学或人口统计学数据。
- 继发性血脂异常原因，包括未控制的甲状腺功能减退、肾病综合征、慢性肝病或就诊前使用影响血脂的药物（他汀类药物除外）。
- 既往患有先天性或结构性心脏病、心肌病或与CAD无关的显著瓣膜性心脏病。
- 严重慢性肾脏病（估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²）或接受透析的患者。
- 已知会影响血管炎症或脂质代谢的自身免疫性、炎症性或全身性疾病。
- 恶性肿瘤或非心脏原因导致预期寿命<6个月。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 非沙特患者（重点关注南部地区的沙特人群）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非早发性冠状动脉疾病
男性年龄＜55岁，女性年龄＜65岁。
|
参与者接受了标准化的心血管风险评估，包括详细的临床评估、血脂分析（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）。
|
|
过早冠状动脉疾病
男性年龄≥55岁，女性年龄≥65岁。
|
参与者接受了标准化的心血管风险评估，包括详细的临床评估、血脂分析（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性冠脉综合征患者的血脂异常模式
大体时间：入院后24小时内
|
记录了急性冠脉综合征患者的血脂异常模式。
|
入院后24小时内
|
|
急性冠脉综合征患者中家族性血脂异常的发病率
大体时间：入院24小时内
|
记录了急性冠状动脉综合征患者中家族性血脂异常的发病率。
|
入院24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月27日
研究完成 (实际的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，相关作者可根据合理请求提供数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将在收到通讯作者的合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.