閉経後女性の骨の健康：骨粗鬆症治療薬の併用の有無を伴う運動の効果 (BEAT-OP)

運動は骨密度に有益であり、構造的変化を誘発し、骨折リスクの減少につながります。 骨の健康を促進するためには、短時間で高い負荷を発生させ、骨の適応を刺激する高衝撃運動が推奨されることが多いです。 短時間多方向ホッピング運動は、高齢男性、閉経前後の女性に対して実用的で持続可能な介入として実証されています。 これらの運動は片足で行うことができ、もう一方の足の変化を対照として用い、運動なしで何が起こるかを比較することができます。

骨粗鬆症薬を服用している女性では、運動による骨密度と構造への影響は異なる可能性がありますが、このグループを調査した研究はほとんどありません。 したがって、本研究は、骨粗鬆症薬の使用状況に応じた運動の骨密度と構造への影響を評価することを目的としています。

本研究は、抗骨吸収性骨粗鬆症薬を少なくとも12ヶ月間服用している群と服用していない群の2群を含む、12ヶ月間の無作為化比較試験となります。 参加者は、12ヶ月間の研究期間中に治療選択を変更する予定がないことが条件です。 すべての参加者は、12ヶ月間の片足ホッピング運動介入を完了します。

スクリーニングとベースライン測定には、股関節のデュアルエックス線吸収測定法（DXA）とコンピュータ断層撮影（CT）スキャン、採血、ホップ評価、アンケートが含まれます。 適格な参加者は、運動介入を開始するよう招待され、運動脚を無作為に割り当てられ、対側の脚はトレーニングを行わず対照脚として提供されます。 運動脚と対照脚の無作為割り当ては、「R」または「L」の文字が入った不透明な封筒を選択することによって行われます。 参加者や介入を監督する研究者が脚の割り当てについて盲検化されることはありません。

最初の慣らしセッションは監督下で行われます。 運動介入は、週3日から始まる在宅運動プログラムを含み、週7日に増加することを目標とします。 脚と腰を対象としたウォーミングアップから始まり、安全を確保するために技術、強度、頻度を徐々に増加させる段階的な運動レジメンが続きます。 参加者の身体能力や運動中または運動後の反応に応じて個別化されます。 週1回の監督付きグループセッションが提供され、運動の進捗について参加者に助言するために使用されます。 運動記録帳で遵守状況をモニタリングします。 怪我、痛み、不快感に関するアンケートは、毎月オンラインまたは電話で実施されます。 参加者は、何らかの有害な症状や不快感を経験した場合、強度と頻度を減らすか、運動を中止するよう指示されます。

追跡測定は、運動介入開始後6ヶ月と12ヶ月に実施されます。 CTスキャンを除くすべての測定は、6ヶ月後にも繰り返され、各訪問は2時間以内と予想されます。 一方、12ヶ月時点では、すべての測定が繰り返されます。 CTスキャンは、レスターのグレンフィールド病院で行われます。 その他のすべての訪問は、ラフバラー大学で行われます。