Knochengesundheit bei postmenopausalen Frauen: Die Wirkung von Bewegung mit oder ohne Medikamente gegen Osteoporose (BEAT-OP)

Bewegung kann die Knochendichte fördern und strukturelle Veränderungen bewirken, was zu einem verringerten Frakturrisiko führt. Hochintensive Bewegung wird oft zur Förderung der Knochengesundheit empfohlen, da sie kurze, hohe Belastungen erzeugt, die die Knochenanpassung stimulieren. Kurze multidirektionale Hüpfübungen haben sich als praktische und nachhaltige Intervention bei älteren Männern sowie bei Frauen vor und nach den Wechseljahren erwiesen. Sie ermöglichen, die Übungen auf einem Bein durchzuführen, während Veränderungen im anderen Bein als Kontrolle dienen können, um zu vergleichen, was ohne Bewegung geschehen würde.

Die Auswirkungen von Bewegung auf Knochendichte und -struktur können bei Frauen, die Osteoporose-Medikamente einnehmen, unterschiedlich sein, aber nur wenige Studien haben diese Gruppe untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Bewegung auf Knochendichte und -struktur in Abhängigkeit von der Einnahme von Osteoporose-Medikamenten zu bewerten.

Die Studie wird eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie sein, die zwei Gruppen umfasst: mit und ohne antiresorptive Osteoporose-Medikamente für mindestens 12 Monate. Die Teilnehmer dürfen während der 12-monatigen Studie keine Änderungen ihrer Behandlungsentscheidungen planen. Alle Teilnehmer werden eine 12-monatige einseitige Hüpfintervention absolvieren.

Das Screening und die Basislinienmessungen umfassen Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und Computertomographie (CT) des Hüftgelenks, Blutentnahmen, Hüpfbeurteilung und Fragebögen. Berechtigte Teilnehmer werden dann eingeladen, mit der Bewegungsintervention zu beginnen und erhalten zufällig ein Übungsbein zugeteilt, wobei das kontralaterale Bein ungeschult bleibt, um als Kontrollbein zu dienen. Die Randomisierung von Übungs- und Kontrollbeinen erfolgt durch Auswahl eines undurchsichtigen versiegelten Umschlags, der entweder den Buchstaben „R“ oder „L“ enthält. Es ist nicht möglich, die Teilnehmer oder die Forscher, die die Intervention überwachen, hinsichtlich der Beinzuteilung zu verblinden.

Eine erste Einführungssitzung wird unter Aufsicht durchgeführt. Die Bewegungsintervention umfasst ein heimbasiertes Übungsprogramm, das mit drei Tagen pro Woche beginnt und das Ziel hat, auf sieben Tage pro Woche zu steigern. Es beginnt mit einem Aufwärmen, das auf Beine und unteren Rücken abzielt, gefolgt von einem progressiven Übungsprogramm, das schrittweise in Technik, Intensität und Häufigkeit gesteigert wird, um die Sicherheit zu gewährleisten. Es wird entsprechend der körperlichen Fähigkeiten und Reaktionen der Teilnehmer während oder nach der Übung personalisiert. Wöchentlich werden betreute Gruppensitzungen angeboten, um den Teilnehmern Ratschläge zur Steigerung der Übungen zu geben. Ein Übungstagebuch wird die Einhaltung überwachen. Ein Fragebogen zu Verletzungen, Schmerzen oder Unbehagen wird monatlich online oder telefonisch durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Intensität und Häufigkeit zu reduzieren oder die Übungen abzubrechen, wenn sie unerwünschte Symptome oder Unbehagen verspüren.

Nachuntersuchungen werden sechs und zwölf Monate nach Beginn der Bewegungsintervention durchgeführt. Alle Messungen, außer dem CT-Scan, werden auch nach sechs Monaten wiederholt, wobei jeder Besuch voraussichtlich nicht länger als zwei Stunden dauert. Nach zwölf Monaten werden alle Messungen wiederholt. Die CT-Scans finden im Glenfield Hospital in Leicester statt. Alle anderen Besuche finden an der Loughborough University statt.