Luun terveys vaihdevuosiin päässeillä naisilla: Liikunnan vaikutus osteoporoosilääkityksen kanssa tai ilman (BEAT-OP)
Liikunnan vaikutus luun ominaisuuksiin antiresorptiivisella hoidolla tai ilman sitä menopaussin jälkeisillä naisilla, joilla on alhainen luuntiheys - satunnaistettu kontrolloitu yksipuolinen interventiotutkimus
Osteoporoosi on systemaattinen luusairaus, jolle on ominaista alentunut luumassa ja rakenteellinen heikentyminen, mikä lisää hauraan murtuman riskiä, erityisesti menopaussin jälkeisillä naisilla. Luumassaa ja -rakennetta voidaan arvioida kuvantamistutkimuksilla.
Antiresorptiivisia lääkkeitä määrätään yleisesti vähentämään luun resorptiota, estämään lisää luukadon kehittymistä ja siten vähentämään murtuman mahdollisuutta. Liikunnalla voi olla myös hyötyä luumassaan ja rakenteeseen, mutta nykyiset tutkimustulokset eivät osoita, onko liikunta yhdistettynä antiresorptiiviseen lääkitykseen tehokkaampaa vai vähemmän tehokasta.
Tässä tutkimuksessa verrataan lyhyen, kotona suoritettavan liikuntaohjelman vaikutusta luumineraaliin ja rakenteellisiin ominaisuuksiin naisilla, jotka käyttävät/ eivät käytä antiresorptiivista lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta voi hyödyttää luutiheyttä ja aiheuttaa rakenteellisia muutoksia, mikä johtaa murtumariskin vähenemiseen. Korkean rasituksen harjoittelua suositellaan usein luun terveyden edistämiseksi, koska se tuottaa lyhyitä, suuria rasituksia, jotka stimuloivat luun sopeutumista. Lyhyet monisuuntaiset hyppelyharjoitukset on osoitettu käytännölliseksi ja kestävänä interventioksi vanhemmilla miehillä sekä menopaussia edeltävillä ja menopaussin jälkeisillä naisilla. Ne mahdollistavat harjoittelun yhdellä jalalla, kun taas muutoksia toisessa jalassa voidaan käyttää vertailukohtana nähdäkseen, mitä tapahtuisi ilman harjoittelua.
Liikunnan vaikutukset luutiheyteen ja rakenteeseen voivat olla erilaisia osteoporoosilääkitystä käyttävillä naisilla, mutta harvat tutkimukset ovat tarkastelleet tätä ryhmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida liikunnan vaikutuksia luutiheyteen ja rakenteeseen osteoporoosilääkityksen käytön mukaan.
Tutkimus on 12 kuukauden kestävä satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisältää kaksi ryhmää: osteoporoosin antiresorptiivista lääkitystä käyttävät ja sellaiset, jotka eivät käytä lääkitystä vähintään 12 kuukauden ajan. Osallistujien ei saa suunnitella muuttavansa hoitovalintojaan 12 kuukauden tutkimuksen aikana. Kaikki osallistujat suorittavat 12 kuukauden yksipuolisen hyppelyharjoittelun interventio-ohjelman.
Alustavat seulonnat ja perustason mittaukset sisältävät kaksoisenergia-absorptiometrian (DXA) ja tietokonetomografian (CT) kuvaukset lonkasta, verinäytteiden ottoa, hyppelyarviointia ja kyselylomakkeita. Soveltuvat osallistujat kutsutaan sitten aloittamaan harjoittelun interventio ja heille arvotaan satunnaisesti harjoitusjalka, kun taas vastakkaista jalkaa ei harjoiteta, jotta saadaan vertailujalka. Harjoitus- ja vertailujalkojen satunnaistaminen suoritetaan valitsemalla läpinäkymättömät sinetöidyt kirjekuoressa olevat "R" tai "L" kirjaimet. Osallistujan tai interventiota valvovien tutkijoiden sokkotaminen jalkojen allokointiin ei ole mahdollista.
Alustava perehdytysistunto suoritetaan valvonnassa. Harjoitusinterventio sisältää kotoa suoritettavan harjoitusohjelman, joka alkaa kolmesta päivästä viikossa ja tavoitteena on lisätä seitsemään päivään viikossa. Se alkaa lämmittelyllä, joka kohdistuu jalkoihin ja alaselkään, minkä jälkeen seuraa progressiivinen harjoitusohjelma, joka vähitellen lisää tekniikkaa, intensiteettiä ja taajuutta turvallisuuden varmistamiseksi. Se räätälöidään osallistujien fyysisten kykyjen ja harjoituksen aikana tai jälkeen tapahtuvien reaktioiden mukaan. Viikoittaisia valvottuja ryhmätapaamisia tarjotaan, ja niitä käytetään neuvomaan osallistujia harjoituksen etenemisestä. Harjoituslokikirjaa käytetään noudattamisen seurantaan. Kysely loukkaantumisista, kipeytymisistä tai epämukavuudesta toteutetaan kuukausittain verkossa tai puhelimitse. Osallistujia ohjeistetaan vähentämään intensiteettiä ja taajuutta tai keskeyttämään harjoitus, jos he kokevat mitään haittaoireita tai epämukavuutta.
Seuraantamittaukset suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua harjoitusintervention alkamisesta. Kaikki mittaukset, lukuun ottamatta CT-kuvausta, toistetaan myös kuuden kuukauden kuluttua, ja kunkin vierailun odotetaan kestävän enintään kaksi tuntia. Kahdentoista kuukauden kuluttua kaikki mittaukset toistetaan. CT-kuvaukset suoritetaan Glenfield-sairaalassa Leicesterissä. Kaikki muut vierailut tapahtuvat Loughboroughin yliopistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nora Alohaly, PhD
- Puhelinnumero: +441509226207
- Sähköposti: n.alohaly@lboro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 55–75-vuotiaat naiset
- >4 vuotta menopaussin/hysterektomian/ooforektomian jälkeen.
- Alkutilanteessa lonkan kaulan tai lannerangan BMD T-pisteet välillä –1 ja –3.
- Kykenee suorittamaan hyppelyharjoitukset.
Ei säännöllisesti harjoita useammin kuin kerran viikossa:
- Voima-, voimanosto- tai suurkuormitteista vastusharjoittelua.
- Korkean tai kohtalaisen iskun harjoituksia, joissa tunnetaan olevan maan reaktivoimat 2–4-kertaisia verrattuna kehon painoon (esim. hölkkä).
- Hoitoryhmä: osteoporoosin antiresorptiivista hoitoa jatkuvasti vähintään 12 kuukautta ja aikoo jatkaa lääkitystä koko tutkimuksen ajan.
- Vertailuryhmä: ei käytä luustoihin vaikuttavia lääkkeitä eikä aio aloittaa sellaista lääkitystä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, leikkaus tai vammat, jotka estävät harjoittelun, mukaan lukien alaraajan tai selän kipu, polven tai lonkan nivelrikko.
- Nikamamurtuma tai useita matalan trauman murtumia (uusin asiantuntijakonsensus suosittelee näille ryhmille lievempää harjoittelua)
- Lonkaliitoksen vaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman mitään lääkettä, joka vaikuttaa luuhun
Tässä ryhmässä osallistujat ovat vaihdevuosiin päässeitä naisia, joilla on alhainen luuntiheys, eivätkä he ole käyttäneet luulääkitystä vähintään 12 kuukautta.
He osallistuvat 12 kuukauden ohjattuun korkean vaikutuksen yksipuoliseen hyppelyharjoitukseen.
|
Yksipuolinen suorituskykyinen (hyppely)harjoitus suoritetaan satunnaisesti valitulla harjoitusjalalla, kun taas vastakkaista jalkaa ei harjoiteta, jotta saadaan kontrollijalka.
Jokainen istunto alkaa lämmittelyllä, joka kohdistuu jalkoihin ja alalankoon.
Progressiivinen harjoitusohjelma koostuu monisuuntaisista hyppelyharjoituksista, joiden tekniikkaa, intensiteettiä ja tiheyttä lisätään vähitellen turvallisuuden varmistamiseksi.
Harjoitus räätälöidään osallistujien fyysisten kykyjen ja harjoituksen aikana tai jälkeen tapahtuvien reaktioiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Osteoporoosilääkityksellä (antiresorptiivinen)
Tämän ryhmän osallistujat ovat postmenopausaalisia naisia, joilla on matala luutiheys ja jotka ovat käyttäneet antiresorptiivista lääkitystä vähintään 12 kuukautta.
He osallistuvat 12 kuukauden ohjattuun korkean vaikutuksen yksipuoliseen hyppelyharjoitteluun.
|
Yksipuolinen suorituskykyinen (hyppely)harjoitus suoritetaan satunnaisesti valitulla harjoitusjalalla, kun taas vastakkaista jalkaa ei harjoiteta, jotta saadaan kontrollijalka.
Jokainen istunto alkaa lämmittelyllä, joka kohdistuu jalkoihin ja alalankoon.
Progressiivinen harjoitusohjelma koostuu monisuuntaisista hyppelyharjoituksista, joiden tekniikkaa, intensiteettiä ja tiheyttä lisätään vähitellen turvallisuuden varmistamiseksi.
Harjoitus räätälöidään osallistujien fyysisten kykyjen ja harjoituksen aikana tai jälkeen tapahtuvien reaktioiden mukaan.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät jo määrättyä antiresorptiivista lääkitystä osana normaalia kliinistä hoitoa.
Tutkimus ei tarjoa tai muokkaa lääkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiluun kaulan luumineraalipitoisuus BMC
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g) mitattu DXA:lla
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Femoraalikaulan luutiheys BMD
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g/cm^2) mitattu DXA:lla
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko lonkan luun mineraalipitoisuus BMC
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g) mitattu DXA:lla
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaislanti-luutiheys BMD
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g/cm^2) mitattu DXA:lla
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lannerangan luun mineraalipitoisuus BMC
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g) mitattu DXA:lla
|
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lannerangan luutiheys BMD
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(g/cm^2) mitattu DXA:lla
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Yleinen nikamaluun murtuma
Aikaikkuna: Baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
arvioitu käyttäen DXA:n selkärangan morfologiaa
|
Baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Korkeus cm
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaisrasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mitataan koko kehon DXA:lla, ilmoitettuna kiloin (Kg)
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mitataan käyttäen koko kehon DXA-menetelmää, ilmoitettuna kilogrammoina
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibia distal (4%) Kokonaisvolumetrinen luuntiheys vBMD
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mg/cm³) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibia distal (4%) trabekulaarinen tiheys vBMD
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mg/cm^3) mitattu pQCT:llä
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibia distal (4%) Kokonaisluualue
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibia varsi (66%) kortikaalinen sisältö per 1 mm
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mg/mm) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) kortikaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibia shaft (66%) kortikaalinen vBMD
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mg/cm³) mitattu pQCT:llä
|
Alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Reisiluun kaulan integraalinen BMC
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Femoraalikaulan kortikaalinen BMC
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Alkutila ja 12 kuukautta
|
|
Reisiluun kaulan trabekulaarinen luukivennäismassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Proksimaalisen reisiluun kortikaalinen paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
mm mitattu QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Plasman luun uusiutumisbiomarkkerit (resorptiomarkkeri)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Luun uusiutumista arvioidaan käyttämällä verinäytteitä C-tyypin I kollageenin C-terminalisen telopeptidin (CTX) mittaamiseksi, joka raportoidaan µg/L, missä korkeammat arvot heijastavat korkeampaa luun uusiutumista, mikä liittyy lisääntyneeseen luun häviämiseen
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyppyteho (maan reaktio-voima).
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mitattu voimalautalla, ilmoitettu newtoneina (N)
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Total Bone-specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ) -pistetulos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Luukohtaisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn kokonaispisteet lasketaan fyysisen aktiivisuuden, intensiteetin ja taajuuden perusteella. Kyselyssä ei ole kiinteää minimi- tai maksimipistemäärää, ja arvot riippuvat kunkin osallistujan aktiivisuushistoriasta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luukuormitusta aiheuttavaa fyysistä aktiivisuutta. Tämän aktiivisuuden osuus luuston sopeutumiseen. |
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Päivittäinen kalsiumin saanti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mg) Kalsium kyselylomake
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kaatumis- ja tasapainoluottamus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
arvioidaan käyttäen Short Falls Efficacy Scale International -mittaria (short-FES-I). Mittari sisältää 7 kohtaa, joista jokainen arvostellaan asteikolla 1 (Ei lainkaan huolestunut) - 4 (Erittäin huolestunut). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-28, missä korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa luottamusta ja suurempaa pelkoa kaatumisesta. |
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Trochanter BMD
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
g/cm^2 DXA:llä
|
Alkuarvo, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Trokanterin luunmineraalitiheys
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
g DXA:llä
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) kortikaalinen alue
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm^2) mitattu pQCT:llä
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) Periostaalinen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) Endosteal circumference
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm) mitattu pQCT:llä
|
Alkuarvo, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66 %) Aksiaalinen pinta-alan hitausmomentti
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm^4) mitattu pQCT:llä
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66 %) Vastusmomentti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm^3) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) Kokonaisluualue
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm^2) mitattu pQCT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tibian varsi (66%) Lujuus-jännitysindeksi
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
(mm^3) mitattu pQCT:llä
|
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Trokanterin kokonaisluumassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Trokanterin kortikaalinen luumassan BMC
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Trochanter trabekulaarinen BMC
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Intertrokanteraalinen kokonais-BMC
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
g mitattuna QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Intertrochanteraalinen kortikaalinen luumassan BMC
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Intertrochanteraalinen trabekulaarinen BMC
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
g mitattu QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Keskimmäisen reisiluun kaulan geometria
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukautta
|
QCT:llä mitattu nurjahdussuhde
|
Alkutila ja 12 kuukautta
|
|
Keskimmäisen reisiluun kaulan geometria
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Poikkileikkauksen hitausmomentin minimi (cm^4) mitattuna QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
|
Keskireisikaulan geometria
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Poikkileikkaushitausmomentin maksimi (cm^4) mitattuna QCT:llä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Keskireisikaulan geometria
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Poikkileikkauksen alueen momentti (cm^2) mitattuna QCT:llä
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, Professor, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 354429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .