Salud Ósea en Mujeres Postmenopáusicas: El Efecto del Ejercicio Con o Sin Medicación para la Osteoporosis (BEAT-OP)

El ejercicio puede beneficiar la densidad ósea e inducir cambios estructurales, lo que lleva a una disminución del riesgo de fractura. A menudo se recomienda el ejercicio de alto impacto para promover la salud ósea, ya que genera las breves tensiones elevadas que estimulan la adaptación ósea. Se ha demostrado que los ejercicios breves de saltos multidireccionales son una intervención práctica y sostenible con hombres mayores y mujeres pre y posmenopáusicas. Permiten que el ejercicio se realice en una pierna, mientras que los cambios en la otra pierna pueden usarse como control para comparar lo que sucedería sin ejercicio.

Los efectos del ejercicio sobre la densidad y estructura ósea pueden ser diferentes en mujeres que toman medicación para la osteoporosis, pero pocos estudios han examinado a este grupo. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ejercicio sobre la densidad y estructura ósea según el uso de medicación para la osteoporosis.

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses que incluirá dos grupos: con y sin medicación antirresortiva para la osteoporosis durante al menos 12 meses. Los participantes no deben planear cambiar sus opciones de tratamiento durante los 12 meses del estudio. Todos los participantes completarán una intervención de ejercicio de saltos unilaterales de 12 meses.

Las mediciones de cribado y línea base incluirán absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) y tomografías computarizadas (TC) de la cadera, extracción de sangre, evaluación de saltos y cuestionarios. Luego se invitará a los participantes elegibles a comenzar la intervención de ejercicio y se les asignará aleatoriamente una pierna de ejercicio, siendo la pierna contralateral no entrenada para proporcionar una pierna de control. La aleatorización de las piernas de ejercicio y control se realizará seleccionando sobres opacos sellados que contienen letras "R" o "L". No es posible cegar al participante o a los investigadores que supervisan la intervención sobre la asignación de la pierna.

Se llevará a cabo una sesión inicial de familiarización bajo supervisión. La intervención de ejercicio implica un programa de ejercicio en casa que comienza con tres días por semana, con el objetivo de aumentar a siete días por semana. Comenzará con un calentamiento dirigido a las piernas y la zona lumbar, seguido de un régimen de ejercicio progresivo que aumentará gradualmente en técnica, intensidad y frecuencia para garantizar la seguridad. Se personalizará según las capacidades físicas y las respuestas de los participantes durante o después del ejercicio. Se ofrecerán sesiones grupales supervisadas semanales y se utilizarán para asesorar a los participantes sobre la progresión del ejercicio. Un cuaderno de registro de ejercicio monitoreará la adherencia. Se administrará mensualmente un cuestionario sobre cualquier lesión, dolor o malestar en línea o por teléfono. Se instruirá a los participantes para que reduzcan la intensidad y la frecuencia o suspendan el ejercicio si experimentan cualquier síntoma adverso o malestar.

Las mediciones de seguimiento se realizarán seis y doce meses después de que se complete el inicio de la intervención de ejercicio. Todas las mediciones, excepto la tomografía computarizada, también se repetirán después de seis meses, y se espera que cada visita dure no más de dos horas. Mientras que a los doce meses, se repetirán todas las mediciones. Las tomografías computarizadas se realizarán en el Glenfield Hospital, Leicester. Todas las demás visitas tendrán lugar en la Universidad de Loughborough.