Zdrowie kości u kobiet po menopauzie: Wpływ ćwiczeń z lekami na osteoporozę lub bez nich (BEAT-OP)

Ćwiczenia mogą korzystnie wpływać na gęstość kości i wywoływać zmiany strukturalne, prowadząc do zmniejszenia ryzyka złamań. Ćwiczenia o wysokim obciążeniu są często zalecane dla poprawy zdrowia kości, ponieważ generują krótkie, duże obciążenia, które stymulują adaptację kości. Krótkie, wielokierunkowe ćwiczenia skokowe okazały się praktyczną i trwałą interwencją u starszych mężczyzn oraz kobiet przed i po menopauzie. Pozwalają one na wykonywanie ćwiczeń na jednej nodze, podczas gdy zmiany w drugiej nodze mogą służyć jako kontrola do porównania, co by się stało bez ćwiczeń.

Wpływ ćwiczeń na gęstość i strukturę kości może być inny u kobiet przyjmujących leki na osteoporozę, ale niewiele badań dotyczyło tej grupy. Dlatego to badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń na gęstość i strukturę kości w zależności od stosowania leków na osteoporozę.

Badanie będzie trwało 12 miesięcy i będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym obejmującym dwie grupy: z lekami antyresorpcyjnymi na osteoporozę przez co najmniej 12 miesięcy i bez nich. Uczestnicy nie mogą planować zmian w wyborze leczenia podczas 12-miesięcznego badania. Wszyscy uczestnicy wykonają 12-miesięczną jednostronną interwencję ćwiczeń skokowych.

Badania przesiewowe i pomiary wyjściowe będą obejmować absorpcjometrię rentgenowską podwójnej energii (DXA) i tomografię komputerową (TK) biodra, pobranie krwi, ocenę skoków i kwestionariusze. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do rozpoczęcia interwencji ćwiczeniowej i losowo przydzieleni do nogi ćwiczącej, z nogą przeciwną niećwiczoną jako noga kontrolna. Randomizacja nóg ćwiczącej i kontrolnej zostanie przeprowadzona poprzez wybór nieprzezroczystych, zaklejonych kopert zawierających litery „R” lub „L”. Nie jest możliwe zaślepienie uczestnika ani badaczy nadzorujących interwencję co do przydziału nogi.

Początkową sesję zapoznawczą przeprowadzi się pod nadzorem. Interwencja ćwiczeniowa obejmuje domowy program ćwiczeń rozpoczynający się od trzech dni w tygodniu, z celem zwiększenia do siedmiu dni w tygodniu. Rozpocznie się od rozgrzewki skupiającej się na nogach i dolnej części pleców, a następnie progresywny reżim ćwiczeń stopniowo zwiększający technikę, intensywność i częstotliwość, aby zapewnić bezpieczeństwo. Będzie on spersonalizowany zgodnie z możliwościami fizycznymi uczestników i ich reakcjami podczas lub po ćwiczeniach. Cotygodniowe nadzorowane sesje grupowe będą oferowane i wykorzystywane do doradzania uczestnikom w postępach ćwiczeń. Dziennik ćwiczeń będzie monitorował przestrzeganie zaleceń. Kwestionariusz dotyczący wszelkich urazów, bólu lub dyskomfortu będzie przeprowadzany co miesiąc online lub telefonicznie. Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby zmniejszyć intensywność i częstotliwość lub przerwać ćwiczenia, jeśli doświadczą jakichkolwiek niekorzystnych objawów lub dyskomfortu.

Pomiary kontrolne będą przeprowadzane sześć i dwanaście miesięcy po zakończeniu rozpoczęcia interwencji ćwiczeniowej. Wszystkie pomiary, z wyjątkiem TK, zostaną również powtórzone po sześciu miesiącach, przy czym każda wizyta ma trwać nie dłużej niż dwie godziny, natomiast po dwunastu miesiącach wszystkie pomiary zostaną powtórzone. Badania TK odbędą się w Szpitalu Glenfield w Leicester. Wszystkie pozostałe wizyty odbędą się na Uniwersytecie Loughborough.