Knoglesundhed hos postmenopausale kvinder: Effekten af motion med eller uden medicin mod knogleskørhed (BEAT-OP)

Motion kan være gavnlig for knogletætheden og fremkalde strukturelle forandringer, hvilket fører til et fald i risikoen for knoglebrud. Højbelastningsmotion anbefales ofte til at fremme knoglesundheden, da den genererer korte, høje belastninger, der stimulerer knoglens tilpasningsevne. Korte, flerrettede hoppeøvelser er blevet påvist som en praktisk og bæredygtig intervention hos ældre mænd samt præ- og postmenopausale kvinder. De gør det muligt at udføre motion på det ene ben, mens forandringer i det andet ben kan bruges som kontrol for at sammenligne, hvad der ville ske uden motion.

Virkningerne af motion på knogletæthed og -struktur kan være anderledes hos kvinder, der tager osteoporosemedicin, men få undersøgelser har undersøgt denne gruppe. Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere virkningerne af motion på knogletæthed og -struktur i forhold til brug af osteoporosemedicin.

Undersøgelsen vil være et 12 måneder langt randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer to grupper: med og uden antiresorptiv osteoporosemedicin i mindst 12 måneder. Deltagerne må ikke planlægge at ændre deres behandlingsvalg i løbet af den 12 måneders undersøgelse. Alle deltagere vil gennemføre en 12 måneders ensidig hoppeøvelsesintervention.

Screening og baseline-målinger vil omfatte dual X-ray absorptiometry (DXA) og computertomografi (CT)-scanninger af hoften, blodprøvetagning, hoppevurdering og spørgeskemaer. Kvalificerede deltagere vil derefter blive inviteret til at påbegynde motionsinterventionen og vil blive tilfældigt tildelt et motionsben, mens det kontralaterale ben ikke vil blive trænet for at fungere som kontrolben. Randomisering af motions- og kontrolben vil blive udført ved at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der indeholder bogstaverne "R" eller "L". Det er ikke muligt at blinde deltageren eller forskerne, der overvåger interventionen, for benallokering.

Et indledende bekendtgørelsessession vil blive gennemført under vejledning. Motionsinterventionen involverer et hjemmebaseret motionsprogram, der starter med tre dage om ugen med målet om at øge til syv dage om ugen. Det vil starte med en opvarmning, der målretter benene og den nedre ryg, efterfulgt af et progressivt motionsprogram, der gradvist vil øges i teknik, intensitet og hyppighed for at sikre sikkerhed. Det vil blive tilpasset efter deltagernes fysiske evner og reaktioner under eller efter motionen. Ugentlige vejledte gruppesessioner vil blive tilbudt og brugt til at vejlede deltagerne om progression af motionen. En motionslogbog vil overvåge overholdelsen. Et spørgeskema om eventuelle skader, ømhed eller ubehag vil blive administreret månedligt online eller telefonisk. Deltagerne vil blive instrueret i at reducere intensiteten og hyppigheden eller stoppe motionen, hvis de oplever nogen uønskede symptomer eller ubehag.

Opfølgningsmålinger vil blive gennemført seks og tolv måneder efter, at motionsinterventionen er påbegyndt. Alle målinger, undtagen CT-scanningen, vil også blive gentaget efter seks måneder, hvor hvert besøg forventes at vare højst to timer, mens alle målinger vil blive gentaget efter tolv måneder. CT-scanninger vil finde sted på Glenfield Hospital i Leicester. Alle andre besøg vil finde sted på Loughborough University.