폐경 후 여성의 골 건강: 골다공증 약물 치료와 함께 또는 없이 운동의 효과 (BEAT-OP)

운동은 골밀도에 이점을 주고 구조적 변화를 유도하여 골절 위험 감소로 이어질 수 있습니다. 고강도 운동은 뼈 적응을 자극하는 짧고 높은 변형을 생성하기 때문에 뼈 건강 증진을 위해 종종 권장됩니다. 짧은 다방향 도약 운동은 고령 남성, 폐경 전후 여성에게 실용적이고 지속 가능한 중재로 입증되었습니다. 한쪽 다리로 운동을 수행할 수 있도록 하여, 다른 다리의 변화를 대조군으로 사용하여 운동 없이 일어날 일을 비교할 수 있습니다.

운동이 골밀도와 구조에 미치는 영향은 골다공증 약물을 복용하는 여성에서 다를 수 있지만, 이 집단을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 골다공증 약물 사용에 따른 운동이 골밀도와 구조에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 최소 12개월 동안 항흡수성 골다공증 약물을 복용하는 군과 복용하지 않는 군, 두 그룹을 포함하는 12개월 장기 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 12개월 연구 기간 동안 치료 선택을 변경할 계획이 없어야 합니다. 모든 참가자는 12개월 동안 한쪽 다리 도약 운동 중재를 완료할 것입니다.

선별 및 기초 측정에는 고관절 이중 X선 흡수측정법(DXA)과 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 혈액 채취, 도약 평가 및 설문조사가 포함됩니다. 적격 참가자는 운동 중재를 시작하도록 초대받고, 운동 다리를 무작위로 할당받으며, 반대쪽 다리는 대조군 다리를 제공하기 위해 훈련되지 않습니다. 운동 다리와 대조군 다리의 무작위 할당은 "R" 또는 "L" 문자가 포함된 불투명한 봉투를 선택하여 수행됩니다. 참가자나 중재를 감독하는 연구원에게 다리 할당을 가리는 것은 불가능합니다.

초기 적응 세션은 감독 하에 진행됩니다. 운동 중재는 주 3일로 시작하여 주 7일로 증가하는 것을 목표로 하는 가정 기반 운동 프로그램을 포함합니다. 다리와 허리 하부를 대상으로 한 준비 운동으로 시작한 후, 안전을 보장하기 위해 기술, 강도 및 빈도가 점진적으로 증가하는 진행적 운동 요법이 뒤따릅니다. 참가자의 신체 능력과 운동 중 또는 운동 후 반응에 따라 개인 맞춤화될 것입니다. 주간 감독 그룹 세션이 제공되며, 참가자에게 운동 진행에 대한 조언을 제공하는 데 사용됩니다. 운동 일지가 준수도를 모니터링할 것입니다. 부상, 통증 또는 불편함에 대한 설문조사가 매월 온라인 또는 전화로 실시됩니다. 참가자는 부작용 증상이나 불편함을 경험할 경우 강도와 빈도를 줄이거나 운동을 중단하도록 지시받을 것입니다.

추적 측정은 운동 중재 시작 후 6개월과 12개월에 완료됩니다. CT 스캔을 제외한 모든 측정은 6개월 후에도 반복되며, 각 방문은 2시간을 넘지 않을 것으로 예상됩니다. 반면 12개월에는 모든 측정이 반복됩니다. CT 스캔은 레스터의 글렌필드 병원에서 진행됩니다. 다른 모든 방문은 러프버러 대학에서 진행됩니다.