Botgezondheid bij postmenopauzale vrouwen: het effect van lichaamsbeweging met of zonder medicatie voor osteoporose (BEAT-OP)

Bewegen kan de botdichtheid ten goede komen en structurele veranderingen teweegbrengen, wat leidt tot een vermindering van het fractuurrisico. Hoge-impactoefeningen worden vaak aanbevolen voor het bevorderen van de botgezondheid, omdat ze de korte, hoge belastingen genereren die botadaptatie stimuleren. Korte multidirectionale sprongoefeningen zijn aangetoond als een praktische en duurzame interventie bij oudere mannen, pre- en postmenopauzale vrouwen. Ze maken het mogelijk om oefeningen op één been uit te voeren, terwijl veranderingen in het andere been als controle kunnen worden gebruikt om te vergelijken wat er zonder beweging zou gebeuren.

De effecten van beweging op botdichtheid en structuur kunnen verschillen bij vrouwen die medicatie tegen osteoporose gebruiken, maar weinig studies hebben deze groep onderzocht. Dit onderzoek heeft daarom tot doel de effecten van beweging op botdichtheid en structuur te evalueren op basis van het gebruik van osteoporosemedicatie.

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 maanden zijn, met twee groepen: met en zonder antiresorptieve osteoporosemedicatie gedurende ten minste 12 maanden. Deelnemers mogen niet van plan zijn hun behandelingskeuzes te wijzigen tijdens de studie van 12 maanden. Alle deelnemers zullen een eenzijdige sprongoefeninterventie van 12 maanden voltooien.

Screening en basismetingen omvatten dual X-ray absorptiometry (DXA) en computertomografie (CT)-scans van de heup, bloedafname, sprongbeoordeling en vragenlijsten. Geschikte deelnemers worden vervolgens uitgenodigd om te beginnen met de oefeninterventie en willekeurig een oefenbeen toegewezen, waarbij het contralaterale been ongetraind blijft om als controlebeen te dienen. Randomisatie van oefen- en controlebenen wordt uitgevoerd door het selecteren van ondoorzichtige verzegelde enveloppen die de letters "R" of "L" bevatten. Het is niet mogelijk om de deelnemer of onderzoekers die de interventie begeleiden te blinden voor beentoewijzing.

Er zal een initiële kennismakingssessie onder begeleiding plaatsvinden. De oefeninterventie omvat een thuisoefenprogramma dat begint met drie dagen per week, met als doel om toe te nemen tot zeven dagen per week. Het begint met een warming-up gericht op de benen en onderrug, gevolgd door een progressief oefenregime dat geleidelijk toeneemt in techniek, intensiteit en frequentie om de veiligheid te waarborgen. Het wordt gepersonaliseerd volgens de fysieke mogelijkheden en reacties van de deelnemers tijdens of na de oefening. Wekelijkse begeleide groepsessies worden aangeboden en gebruikt om deelnemers te adviseren over de voortgang van de oefening. Een oefenlogboek zal de naleving monitoren. Een vragenlijst over eventuele blessures, pijn of ongemak wordt maandelijks online of telefonisch afgenomen. Deelnemers krijgen instructies om de intensiteit en frequentie te verminderen of te stoppen met oefenen als ze nadelige symptomen of ongemak ervaren.

Follow-upmetingen worden zes en twaalf maanden na het starten van de oefeninterventie uitgevoerd. Alle metingen, behalve de CT-scan, worden ook na zes maanden herhaald, waarbij elk bezoek naar verwachting niet langer dan twee uur duurt. Terwijl na twaalf maanden alle metingen worden herhaald. CT-scans vinden plaats in Glenfield Hospital, Leicester. Alle andere bezoeken vinden plaats aan de Loughborough University.