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ラガタヒ(若年成人)における水晶シンギングボウル音楽とガイド付きリラクゼーションが気分と睡眠に及ぼす影響

2025年12月7日 更新者:Nicola Starkey、The University of Waikato

若年成人における水晶製シンギングボウルの音楽とガイド付きリラクゼーションが気分と睡眠に及ぼす影響

精神的な健康状態が悪いと報告する人々の数は増加しており、その割合は人口の25%を超えています。 若者(15〜24歳)の心理的苦痛の割合は急速に増加していますが、多くの人は専門的な支援にアクセスできません。 瞑想やマインドフルネスなどの自助オプションはストレスを軽減し、気分を高める効果がありますが、その効果を十分に実感するには時間、練習、自己動機付け、忍耐が必要です。 したがって、代替治療オプションを探る必要があります。

この研究では、クォーツクリスタルシンギングボウルの音楽(CSBs)を聴く効果が、介入後4週間および8週間の若年成人の気分、ストレス、睡眠の自己報告測定において、漸進的ガイド付き筋弛緩法の効果と同等であるかどうかを判断することを目指しています。 介入はオンラインで実施されます。

主な研究課題は以下の通りです:

介入後4週間および8週間の若年成人の気分の自己報告測定(POMSの総気分障害)において、シンギングボウルの音楽を聴く効果は漸進的ガイド付き筋弛緩法(PMR)の効果と同等であるか。

シンギングボウルを聴くことで、PMRと同様に、睡眠とストレスの改善が得られるか。

参加者は、シンギングボウル群または漸進的筋弛緩法群のいずれかに割り当てられます。 最初の4週間は週3回、その後4週間は週1回、介入を聴くためのリンクが送信されます。 ベースライン時、4週間後、8週間後にオンライン質問票に回答するよう求められます。

試験終了時(8週間後)、参加者はシンギングボウルと漸進的筋弛緩法の両方の介入を好きなだけ使用できるようにアクセス権が与えられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3204
        • School of Psychological and Social Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

年齢16歳~25歳

除外基準:

精神科/心理治療を受けている 月に1回以上ガイド付きリラクゼーションに参加している 月に1回以上シンギングボウルを聴いている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プログレッシブ マッスル リラクセーション
ニュージーランド癌協会(https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY)によって録音されたガイド付き漸進的筋弛緩法オーディオ(エドマンド・ボーンの『不安と恐怖のワークブック』のPMRスクリプトに類似)が使用されました。 セッションは約12分間でした。 参加者は、快適に座るか横になることから始め、いくつかの深呼吸をしてから、頭から足まで順番に筋肉を緊張させて弛緩させるよう指示されました。 オーディオはQualtricsソフトウェアを介してオンラインで提示されました
実験的:水晶製シンギングボウルの音楽
本研究で使用された水晶製シンギングボウルのオーディオトラックは、Annie Jamesonによる「Tranquility」でした。 すべてのセッションにおいて、オーディオトラックは570秒(9.5分)でした。 Annie Jameson自身がこのトラックを作曲し、使用許可を与えました。 完全なTranquilityトラックは、YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) またはSpotifyで見つけることができます。 オーディオは、Qualtricsプラットフォームを介してオンラインでアクセスされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、4週間後、8週間後における総合気分障害(TMD)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後
TMDは、気分状態質問票(短縮版)のプロファイルから導出されます。 参加者には、人々が感じる感情を表す40語のリストが提示されます。 彼らは、0(まったくない)、1(少し)、2(中程度)、3(かなり)、4(極めて)から、今の気分を最もよく表す数字を丸で囲むように求められます。 7つのサブスケール(緊張、怒り、疲労、抑うつ、自尊心関連感情、活力、混乱)は、関連する項目を合計して計算されます。 総合気分障害スコア(TMD)は、否定的なサブスケール(緊張、抑うつ、怒り、疲労、混乱)の合計を合計し、肯定的なスケール(活力、自尊心関連感情[ERAサブスケールでは2項目が逆転採点されることに注意])の合計を差し引くことによっても計算されます。 スコアが高いほど、より否定的な気分状態を反映します。
ベースライン、4週間後、8週間後
ベースライン時、4週間後、8週間後の総合気分障害(TMD)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
TMDは、気分状態質問票(短縮版)のプロフィールから導き出されます。 参加者には、人々が持つ感情を表す40語のリストが提示されます。 彼らは、0(全くない)、1(少し)、2(中程度)、3(かなり)、4(非常に)のうち、今の気分を最もよく表す数字を丸で囲むよう求められます。 7つのサブスケールは、関連する項目を合計して計算されます(緊張、怒り、ERA-スコア範囲0-24;疲労、活力、混乱-スコア範囲0-20;抑うつ-スコア範囲0-28)。 総合気分障害スコア(TMD)は、否定的なサブスケール(緊張、抑うつ、怒り、疲労、混乱)の合計を合計し、肯定的なスケール(活力、自尊感情関連影響)の合計を差し引くことによっても計算されます。 負の値を排除するために定数(100)を加算することができます。 スコア(定数を含む)は52〜216の範囲です。 スコアが高いほど、より否定的な気分状態を反映しています。
ベースライン、4週間および8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POMSサブスケールスコアの4週目および8週目における変化
時間枠:ベースライン、4週間後および8週間後
POMSには、緊張、怒り、疲労、抑うつ、自尊心関連感情、活力、混乱の7つの下位尺度があります。 否定的な下位尺度(緊張、疲労、混乱、抑うつ、怒り)では、スコアが高いほど気分が悪いことを示します。 肯定的な下位尺度(活力と自尊心関連感情)では、スコアが高いほどより肯定的な気分を示します。
ベースライン、4週間後および8週間後
全体的な睡眠の質
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
オークランド睡眠アンケートによる全体的な睡眠の質の評価。 高い評価(1〜4の尺度)は睡眠の質が悪いことを示します
ベースライン、4週間、8週間
セッション直後と直前に視覚的アナログ尺度
時間枠:週に1回、8週間
介入の急性効果を評価するために、参加者は週1回のセッションの前後に、全体的な気分、リラックス度、ストレスの評価を行うよう求められます。 参加者は、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して、0(これまでに感じた中で最悪の気分、リラックスしていない、ストレスを感じていない)から100(非常にストレスを感じている、非常にリラックスしている、これまでに感じた中で最高の気分)の範囲で、現在の気分を評価するよう求められます。
週に1回、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicola J Starkey, Starkey、University of Waikato
  • 主任研究者:Michael Jameson、University of Auckland, New Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月22日

一次修了 (実際)

2024年10月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (推定)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは、合理的な要求があれば研究責任者から入手可能です

IPD 共有時間枠

公開から3か月後に開始し、終了日はなし

IPD 共有アクセス基準

データは、計画された分析の提案書を主任研究者にメール送信することで入手できます。 リクエストは共同研究者によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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