- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267520
쿼츠 크리스털 싱잉볼 음악과 안내된 이완이 랑가타히(청년)의 기분과 수면에 미치는 영향
젊은 성인들의 기분과 수면에 대한 수정 음악과 안내 이완의 효과
정신 건강이 좋지 않다고 보고하는 사람들의 수가 증가하고 있으며, 그 비율은 인구의 25%를 초과하고 있습니다. 젊은이들(15-24세)의 심리적 고통 비율은 빠르게 증가하고 있지만, 많은 이들이 전문적인 도움을 받을 수 없습니다. 명상과 마음챙김과 같은 자조 방법은 스트레스를 줄이고 기분을 향상시키는 데 효과적이지만, 혜택을 완전히 실현하기 위해서는 시간, 연습, 자기 동기 부여 및 인내가 필요합니다. 따라서 대체 치료 옵션을 탐구할 필요가 있습니다.
이 연구는 쿼츠 크리스탈 싱잉볼 음악(CSBs)을 듣는 효과가 4주 및 8주 후 개입 시점에서 젊은 성인의 기분, 스트레스 및 수면에 대한 자가 보고 측정에서 점진적 안내 근육 이완의 효과와 동등한지 확인하고자 합니다. 개입은 온라인으로 제공될 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
싱잉볼 음악을 듣는 효과가 4주 및 8주 후 개입 시점에서 젊은 성인의 기분에 대한 자가 보고 측정(POMS의 총 기분 장애)에서 점진적 안내 근육 이완(PMR)의 효과와 동등한가.
싱잉볼을 듣는 것이 PMR의 효과와 유사하게 수면과 스트레스를 개선시키는가.
참가자는 싱잉볼 그룹 또는 점진적 근육 이완 그룹 중 하나에 할당됩니다. 첫 4주 동안에는 주 3회, 그 다음 4주 동안에는 주 1회씩 개입을 들을 수 있는 링크가 전송될 것입니다. 참가자는 기준선, 4주 및 8주 시점에서 온라인 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
시험 종료 시(8주), 참가자는 원하는 만큼 자주 사용할 수 있도록 싱잉볼 및 점진적 근육 이완 개입 모두에 접근할 수 있게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
16-25세
제외 기준:
정신과/심리 치료를 받고 있는 경우 한 달에 한 번 이상 안내 이완에 참여한 경우 한 달에 한 번 이상 싱잉볼을 들은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점진적 근육 이완
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뉴질랜드 암 협회(https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY)에서 녹음한 안내식 점진적 근육 이완 오디오(에드먼드 본의 '불안과 공포증 워크북'의 PMR 스크립트와 유사)가 사용되었습니다.
세션은 약 12분 정도 소요되었습니다.
참가자들은 편안하게 앉거나 누운 상태에서 시작하여 몇 번의 깊은 숨을 쉰 후, 머리부터 발끝까지 순차적으로 근육을 긴장시키고 이완하도록 지시받았습니다.
오디오는 Qualtrics 소프트웨어를 통해 온라인으로 제공되었습니다.
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실험적: 쿼츠 크리스털 싱잉 볼 음악
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본 연구에 사용된 수정 결정체 싱잉볼 오디오 트랙은 애니 제임슨의 "Tranquility"였습니다.
모든 세션에서 오디오 트랙은 570초(9.5분)로 진행되었습니다.
애니 제임슨은 이 트랙을 직접 작곡했으며 사용 허가를 부여했습니다.
전체 Tranquility 트랙은 YouTube(https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) 또는 Spotify에서 확인할 수 있습니다.
오디오는 Qualtrics 플랫폼을 통해 온라인으로 접근되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 4주 및 8주 간 총 기분 장애(TMD) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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TMD는 기분 상태 설문지(축약판) 프로필에서 도출됩니다.
참가자들은 사람들이 느끼는 감정을 설명하는 40개의 단어 목록을 제공받습니다.
그들은 0(전혀 아님), 1(약간), 2(보통), 3(상당히), 4(극도로) 중 지금 자신의 기분을 가장 잘 설명하는 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
관련 항목(긴장, 분노, 피로, 우울, 자존감 관련 정서, 활력, 혼란)을 합산하여 7개의 하위 척도가 계산됩니다.
부정적 하위 척도(긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란)의 총합을 합산하고 긍정적 척도(활력, 자존감 관련 정서 [ERA 하위 척도의 경우 2개 항목이 역코딩됨])의 총합을 빼서 총 기분 장애 점수(TMD)도 계산됩니다.
높은 점수는 더 부정적인 기분 상태를 반영합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주 간 총 기분 장애(TMD) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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TMD는 기분 상태 질문지(축약판)의 프로필에서 도출됩니다.
참가자들은 사람들이 느끼는 감정을 설명하는 40개의 단어 목록을 받습니다.
그들은 0(전혀 아님), 1(조금), 2(중간 정도), 3(상당히 많이), 4(극도로)의 범위에서 현재 자신의 기분을 가장 잘 설명하는 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
7개의 하위 척도는 관련 항목들을 합산하여 계산됩니다(긴장, 분노, ERA-점수 범위 0-24; 피로, 활력, 혼란-점수 범위 0-20; 우울-점수 범위 0-28).
총 기분 장애 점수(TMD)는 또한 부정적 하위 척도(긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란)의 총합을 합산하고, 긍정적 척도(활력, 자존감 관련 정서)의 총합을 빼서 계산됩니다.
음수 값을 제거하기 위해 상수(100)를 추가할 수 있습니다.
점수(상수 포함)는 52-216 범위입니다.
더 높은 점수는 더 부정적인 기분 상태를 반영합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주 시점의 POMS 하위 척도 점수 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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POMS에는 7개의 하위 척도가 있습니다: 긴장, 분노, 피로, 우울, 자존감 관련 정서, 활력 및 혼란.
부정적 하위 척도(긴장, 피로, 혼란, 우울 및 분노)의 경우, 점수가 높을수록 기분이 더 나쁨을 나타냅니다.
긍정적 하위 척도(활력 및 자존감 관련 정서)의 경우, 높은 점수는 더 긍정적인 기분을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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전반적인 수면 품질
기간: 기준선, 4주, 8주
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오클랜드 수면 설문지의 전반적인 수면 질 평가입니다.
높은 점수(1-4 척도)는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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시각적 아날로그 척도 - 세션 직전과 직후
기간: 8주 동안 주 1회
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개입의 급성 효과를 평가하기 위해 참가자들은 주 1회 세션 전후에 전반적인 기분, 이완 및 스트레스 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 현재 느끼는 감정을 0(지금까지 느껴본 적 없는 최악의 상태, 이완되지 않음, 스트레스 받지 않음)부터 100(매우 스트레스 받음, 매우 이완됨, 지금까지 느껴본 적 없는 최상의 상태)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 요청받습니다.
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8주 동안 주 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- 수석 연구원: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREC(Health)2024#3
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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