De effecten van kwarts kristal zingende schaal muziek en begeleide ontspanning op stemming en slaap bij Rangatahi (jongvolwassenen)
De Effecten van Kwarts Kristal Zingende Bol Muziek en Begeleide Ontspanning op Stemming en Slaap bij Jongvolwassenen
Het aantal mensen dat een slechte geestelijke gezondheid rapporteert, neemt toe, waarbij de percentages meer dan 25% van de bevolking overschrijden. De percentages psychologische stress bij jongeren (leeftijd 15-24 jaar) nemen snel toe, maar velen hebben geen toegang tot professionele hulp. Zelfhulpopties zoals meditatie en mindfulness zijn effectief in het verminderen van stress en het verbeteren van de stemming, maar tijd, oefening, zelfmotivatie en geduld zijn nodig om de voordelen volledig te realiseren. Daarom is er behoefte aan het onderzoeken van alternatieve behandelingsopties.
Deze studie wil bepalen of de effecten van het luisteren naar kwarts kristallen klankschaalmuziek (CSB's) gelijkwaardig zijn aan die van progressieve geleide spierontspanning op zelfrapportagemetingen van stemming, stress en slaap bij jongvolwassenen op 4 en 8 weken na de interventie. De interventie zal online worden aangeboden.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn de effecten van het luisteren naar klankschaalmuziek gelijkwaardig aan die van progressieve geleide spierontspanning (PMR) op zelfrapportagemetingen van stemming bij jongvolwassenen (Totale Stemmingsverstoring van de POMS) op 4 en 8 weken na de interventie.
Leidt het luisteren naar klankschalen tot verbeterde slaap en verminderde stress, vergelijkbaar met de effecten van PMR.
Deelnemers worden toegewezen aan de klankschalen- of de progressieve spierontspanningsgroep. Zij ontvangen een link om naar de interventie te luisteren, 3 keer per week gedurende de eerste 4 weken, en daarna wekelijks voor de volgende 4 weken. Zij worden gevraagd een online vragenlijst in te vullen bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken.
Aan het einde van de proef (8 weken) krijgen deelnemers toegang tot zowel de klankschalen- als de progressieve spierontspanningsinterventies om zo vaak te gebruiken als zij willen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 16-25 jaar
Exclusiecriteria:
onder psychiatrische/psychologische behandeling deelnemen aan begeleide ontspanning meer dan eens per maand luisteren naar zangschalen meer dan eens per maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning
|
Een begeleide progressieve spierontspanning audio (opgenomen door de NZ Cancer Society https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY) en vergelijkbaar met het PMR-script uit het Anxiety and Phobia Workbook van Edmund Bourne werd gebruikt.
De sessie duurde ongeveer 12 minuten.
Deelnemers kregen de instructie om te beginnen door comfortabel te zitten of liggen, een paar keer diep adem te halen en vervolgens spieren op een sequentiële manier van het hoofd tot de voeten aan te spannen en te ontspannen.
De audio werd online gepresenteerd via Qualtrics software.
|
|
Experimenteel: Quartskristal Zingende Schalen muziek
|
De audiotrack van de zingende kwarts kristallen schalen die in de huidige studie werd gebruikt, was "Tranquility" van Annie Jameson.
De audiotrack duurde 570 seconden (9,5 minuten) voor alle sessies.
Annie Jameson componeerde de track zelf en gaf toestemming voor gebruik.
De volledige Tranquility-track is te vinden op YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) of Spotify.
De audio werd online benaderd via het Qualtrics-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale stemmingstoornis (TMD)-score tussen baseline, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
De TMD is afgeleid van het profiel van stemmingstoestand vragenlijst (verkorte versie).
Deelnemers krijgen een lijst van 40 woorden te zien die gevoelens beschrijven die mensen hebben.
Ze worden gevraagd om het cijfer te omcirkelen dat het beste beschrijft hoe ze zich nu voelen van 0 (helemaal niet), 1 (een beetje), 2 (matig), 3 (nogal veel) tot 4 (extreem).
Zeven subschalen worden berekend door de relevante items op te tellen (Spanning, Woede, Vermoeidheid, Depressie, Aan eigenwaarde gerelateerd affect, Energie en Verwarring).
Een Totale Stemmingsverstoringsscore (TMD) wordt ook berekend door de totalen voor de negatieve subschalen op te tellen (Spanning, Depressie, Woede, Vermoeidheid, Verwarring), en de totalen voor de positieve schalen af te trekken (Energie, Aan eigenwaarde gerelateerd affect [Let op dat 2 items omgekeerd gescoord worden voor de ERA subschaal].
Een hogere score weerspiegelt een negatievere stemmingstoestand
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
|
Verandering in totale stemmingsverstoring (TMD) score tussen baseline, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
De TMD is afgeleid van de vragenlijst voor het profiel van stemmingstoestanden (verkorte versie).
Deelnemers krijgen een lijst van 40 woorden te zien die gevoelens van mensen beschrijven.
Ze wordt gevraagd het cijfer te omcirkelen dat het beste beschrijft hoe ze zich op dit moment voelen, van 0 (helemaal niet), 1 (een beetje), 2 (matig), 3 (behoorlijk veel) tot 4 (extreem).
Zeven subschalen worden berekend door de relevante items op te tellen (Spanning, Woede, ERA-scorebereik 0-24; Vermoeidheid, Energie, Verwarring - scorebereik 0-20; Depressie - scorebereik 0-28).
Een totale stemmingsverstoringsscore (TMD) wordt ook berekend door de totalen van de negatieve subschalen (Spanning, Depressie, Woede, Vermoeidheid, Verwarring) op te tellen en de totalen van de positieve schalen (Energie, Affect gerelateerd aan eigenwaarde) af te trekken.
Er kan een constante (100) worden toegevoegd om negatieve waarden te elimineren.
Scores (inclusief de constante) variëren van 52-216.
Een hogere score weerspiegelt een meer negatieve stemmingstoestand.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in POMS subschaalscores na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
De POMS heeft zeven subschalen: Spanning, Woede, Vermoeidheid, Depressie, Aan eigenwaarde gerelateerd affect, Energie en Verwarring.
Voor de negatieve subschalen (Spanning, vermoeidheid, verwarring, depressie en woede) duidt een hogere score op een slechtere stemming.
Voor de positieve subschalen (energie en aan eigenwaarde gerelateerd affect) duidt een hoge score op een positievere stemming.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
|
Algehele slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken
|
Beoordeling van de algemene slaapkwaliteit uit de Auckland Sleep-vragenlijst.
Hogere beoordelingen (op een schaal van 1-4) duiden op een slechtere slaapkwaliteit
|
Baseline, 4 weken, 8 weken
|
|
Visuele analoge schalen - direct voor en na een sessie
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 8 weken
|
Om de acute effecten van de interventie te beoordelen, zullen de deelnemers worden gevraagd om voor en na één sessie per week beoordelingen van algemene stemming, ontspanning en stress in te vullen.
De deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe ze zich op dit moment voelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 (zo slecht als ik me ooit heb gevoeld, niet ontspannen, niet gestrest) tot 100 (zeer gestrest, zeer ontspannen, zo goed als ik me ooit heb gevoeld).
|
Eenmaal per week gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- Hoofdonderzoeker: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC(Health)2024#3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .