- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07267520
Effekterna av kvartskristallsångskålmusik och guidad avslappning på humör och sömn hos rangatahi (unga vuxna)
Effekterna av kvartskristallsångskålmusik och guidad avslappning på humör och sömn hos unga vuxna
Antalet personer som rapporterar dåligt psykiskt välbefinnande ökar, med siffror som överstiger 25 % av befolkningen. Andelen unga personer (15–24 år) med psykisk ohälsa ökar snabbt, men många har inte tillgång till professionell hjälp. Självhjälpsalternativ som meditation och mindfulness är effektiva för att minska stress och förbättra humöret, men tid, övning, egen motivation och tålamod krävs för att fullt ut kunna dra nytta av fördelarna. Därför finns det ett behov av att utforska alternativa behandlingsalternativ.
Denna studie syftar till att avgöra om effekterna av att lyssna på kvartskristallsångskålsmusik (CSB) är likvärdiga med de av progressiv guidad muskelavslappning på självrapporterade mått på humör, stress och sömn hos unga vuxna vid 4 och 8 veckor efter interventionen. Interventionen kommer att genomföras online.
Den huvudsakliga frågan som studien vill besvara är:
Är effekterna av att lyssna på sångskålsmusik likvärdiga med de av progressiv guidad muskelavslappning (PMR) på självrapporterade mått på humör hos unga vuxna (Total Mood Disturbance från POMS) vid 4 och 8 veckor efter interventionen.
Leder lyssnande på sångskålar till förbättrad sömn och minskad stress, i likhet med effekterna av PMR.
Deltagarna kommer att fördelas antingen till sångskålsgruppen eller progressiv muskelavslappningsgruppen. De kommer att skickas en länk för att lyssna på interventionen 3 gånger i veckan under de första 4 veckorna och sedan en gång i veckan under de följande 4 veckorna. De kommer att ombes att fylla i ett onlineformulär vid baslinjen, efter 4 veckor och efter 8 veckor.
I slutet av försöket (efter 8 veckor) kommer deltagarna att få tillgång till både sångskåls- och progressiv muskelavslappningsinterventioner att använda så ofta de vill.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nya Zeeland, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder 16–25 år
Exklusionskriterier:
genomgår psykiatrisk/psykologisk behandling deltar i guidad avslappning mer än en gång i månaden lyssnar på sångskålar mer än en gång i månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappning
|
En ljudinspelning av guidad progressiv muskelavslappning (inspelad av NZ Cancer Society https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY) och liknande PMR-skriptet från boken Anxiety and Phobia Workbook av Edmund Bourne användes.
Sessionen tog cirka 12 minuter.
Deltagarna instruerades att börja med att sitta eller ligga bekvämt, ta några djupa andetag och sedan spänna och slappna av musklerna i sekventiell ordning från huvudet till fötterna.
Ljudet presenterades online via Qualtrics-programvara.
|
|
Experimentell: Kvarts kristall sjungande skålar musik
|
Den kvartskristall-sångskålslåt som användes i den aktuella studien var "Tranquility" av Annie Jameson.
Låten var 570 sekunder (9,5 minuter) lång för alla sessioner.
Annie Jameson komponerade låten själv och gav tillstånd för dess användning.
Den fullständiga Tranquility-låten finns på YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) eller Spotify.
Ljudet åtkomstes online via Qualtrics-plattformen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt humörstörningspoäng (TMD) mellan baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
TMD härleds från profilerna i POMS-frågeformuläret (förkortad version).
Deltagarna får en lista med 40 ord som beskriver känslor som människor har.
De ombeds ringa in den siffra som bäst beskriver hur de känner sig just nu från 0 (inte alls), 1 (lite), 2 (måttligt), 3 (ganska mycket) till 4 (extremt).
Sju subskalor beräknas genom att summera de relevanta posterna (Spänning, Ilska, Trötthet, Depression, Självkänslorelaterad affekt, Kraft och Förvirring).
Ett Total Mood Disturbance-poäng (TMD) beräknas också genom att summera totalerna för de negativa subskalorna (Spänning, Depression, Ilska, Trötthet, Förvirring) och subtrahera totalerna för de positiva skalorna (Kraft, Självkänslorelaterad Affekt [Observera att 2 poster är omvänt poängsatta för ERA-subskalan]).
Ett högre poäng återspeglar ett mer negativt sinnestillstånd.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Förändring i totalt stämningsstörningspoäng (TMD) mellan baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
TMD härleds från profilen för humörtillståndsfrågeformuläret (förkortad version).
Deltagarna får en lista med 40 ord som beskriver känslor som människor har.
De ombeds ringa in den siffra som bäst beskriver hur de känner sig just nu från 0 (inte alls), 1 (lite), 2 (måttligt), 3 (ganska mycket) till 4 (extremt).
Sju subskalor beräknas genom att summera de relevanta posterna (Spänning, Ilska, ERA-poängintervall 0-24; Trötthet, Energi, Förvirring - poängintervall 0-20; Depression - poängintervall 0-28).
Ett totalt humörstörningspoäng (TMD) beräknas också genom att summera totalsummorna för de negativa subskalorna (Spänning, Depression, Ilska, Trötthet, Förvirring) och subtrahera totalsummorna för de positiva skalorna (Energi, Självkänslerelaterad affekt).
En konstant (100) kan adderas för att eliminera negativa värden.
Poängen (inklusive konstanten) sträcker sig från 52-216.
Ett högre poäng återspeglar ett mer negativt humörtillstånd.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i POMS subskalor vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
POMS har sju subskalor: Spänning, Ilska, Trötthet, Depression, Självkänsle-relaterad affekt, Kraft och Förvirring.
För de negativa subskalorna (Spänning, trötthet, förvirring, depression och ilska) indikerar ett högre poäng sämre humör.
För de positiva subskalorna (kraft och självkänsle-relaterad affekt) indikerar ett högt poäng ett mer positivt humör.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Övergripande sömnkvalitet
Tidsram: Baseline, 4 veckor, 8 veckor
|
Betyg av övergripande sömnkvalitet från Auckland Sleep-frågeformuläret.
Högre betyg (på en skala 1–4) indikerar sämre sömnkvalitet
|
Baseline, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Visuella analogiska skattningsskalor - omedelbart före och efter en session
Tidsram: En gång i veckan i 8 veckor
|
För att bedöma interventionens akuta effekter kommer deltagarna att ombes att fylla i bedömningar av övergripande humör, avslappning och stress före och efter en session varje vecka.
Deltagarna ombeds att bedöma hur de känner sig just nu med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 (sämst jag någonsin känt mig, inte avslappnad, inte stressad) till 100 (mycket stressad, mycket avslappnad, bäst jag någonsin känt mig)
|
En gång i veckan i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- Huvudutredare: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC(Health)2024#3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .