- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267520
Os Efeitos da Música de Taças de Cristal de Quartzo e do Relaxamento Guiado no Humor e no Sono em Rangatahi (Jovens Adultos)
Os Efeitos da Música de Taças de Cristal de Quartzo e Relaxamento Guiado no Humor e no Sono em Jovens Adultos
O número de pessoas que relatam um bem-estar mental deficiente está a aumentar, com taxas que excedem 25% da população. As taxas de sofrimento psicológico em jovens (com idades entre 15 e 24 anos) estão a aumentar rapidamente, mas muitos não conseguem aceder a ajuda profissional. Opções de autoajuda, como a meditação e o mindfulness, são eficazes na redução do stresse e na melhoria do humor, mas são necessários tempo, prática, automotivação e paciência para usufruir plenamente dos benefícios. Assim, é necessário explorar opções de tratamento alternativas.
Este estudo procura determinar se os efeitos de ouvir música de taças de quartzo cantantes (CSBs) são equivalentes aos do relaxamento muscular progressivo guiado nas medidas de auto-relato de humor, stresse e sono em jovens adultos às 4 e 8 semanas após a intervenção. A intervenção será realizada online.
A principal questão que pretende responder é:
Os efeitos de ouvir música de taças cantantes são equivalentes aos do relaxamento muscular progressivo guiado (PMR) nas medidas de auto-relato de humor em jovens adultos (Perturbação Total do Humor do POMS) às 4 e 8 semanas após a intervenção.
Ouvir taças cantantes resulta numa melhoria do sono e do stresse, semelhante aos efeitos do PMR.
Os participantes serão alocados ao grupo das taças cantantes ou ao grupo de relaxamento muscular progressivo. Ser-lhes-á enviado um link para ouvirem a intervenção 3 vezes por semana durante as primeiras 4 semanas, e semanalmente durante as 4 semanas seguintes. Ser-lhes-á pedido que preencham um questionário online no início, às 4 semanas e às 8 semanas.
No final do ensaio (8 semanas), os participantes terão acesso a ambas as intervenções – taças cantantes e relaxamento muscular progressivo – para utilizarem com a frequência que desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
idade 16-25 anos
Critérios de Exclusão:
estar a fazer tratamento psiquiátrico/psicológico participação em relaxamento guiado mais de uma vez por mês ouvir tigelas de canto mais de uma vez por mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Relaxamento Muscular Progressivo
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Foi utilizado um áudio guiado de relaxamento muscular progressivo (gravado pela NZ Cancer Society https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY) e semelhante ao guião de PMR do livro Anxiety and Phobia Workbook de Edmund Bourne.
A sessão teve uma duração aproximada de 12 minutos.
Foi pedido aos participantes que começassem por se sentar ou deitar confortavelmente, respirar fundo algumas vezes e depois tensionar e relaxar os músculos de forma sequencial, da cabeça aos pés.
O áudio foi apresentado online através do software Qualtrics.
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Experimental: Música de Taças de Cristal de Quartzo Cantantes
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A faixa de áudio de tigelas de cristal de quartzo utilizada no presente estudo foi "Tranquility" de Annie Jameson.
A faixa de áudio tinha 570 segundos (9,5 minutos) para todas as sessões.
Annie Jameson compôs a faixa ela própria e deu permissão para a sua utilização.
A faixa completa de Tranquility pode ser encontrada no YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) ou no Spotify.
O áudio foi acedido online através da plataforma Qualtrics
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação total de perturbação do humor (TMD) entre a linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O TMD é derivado do perfil do questionário de estados de humor (versão abreviada).
Os participantes recebem uma lista de 40 palavras que descrevem sentimentos que as pessoas têm.
É-lhes pedido que circulem o número que melhor descreve como se sentem agora, de 0 (nada), 1 (um pouco), 2 (moderadamente), 3 (bastante) a 4 (extremamente).
Sete subescalas são calculadas somando os itens relevantes (Tensão, Raiva, Fadiga, Depressão, Afeto relacionado com Autoestima, Vigor e Confusão).
Uma pontuação de Perturbação Total do Humor (TMD) também é calculada somando os totais das subescalas negativas (Tensão, Depressão, Raiva, Fadiga, Confusão) e subtraindo os totais das escalas positivas (Vigor, Afeto relacionado com Autoestima [Note-se que 2 itens são pontuados inversamente para a subescala ERA]).
Uma pontuação mais elevada reflete um estado de humor mais negativo.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Alteração na pontuação total de perturbação do humor (TMD) entre a linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O TMD é derivado do perfil do questionário de estados de humor (versão abreviada).
Os participantes recebem uma lista de 40 palavras que descrevem sentimentos que as pessoas têm.
É-lhes pedido que circulem o número que melhor descreve como se sentem agora, de 0 (nada), 1 (um pouco), 2 (moderadamente), 3 (bastante) a 4 (extremamente).
Sete subescalas são calculadas somando os itens relevantes (Tensão, Raiva, ERA - intervalo de pontuação 0-24; Fadiga, Vigor, Confusão - intervalo de pontuação 0-20; Depressão - intervalo de pontuação 0-28).
Uma pontuação Total de Perturbação do Humor (TMD) também é calculada somando os totais das subescalas negativas (Tensão, Depressão, Raiva, Fadiga, Confusão) e subtraindo os totais das escalas positivas (Vigor, Afeto Relacionado com a Autoestima).
Uma constante (100) pode ser adicionada para eliminar valores negativos.
As pontuações (incluindo a constante) variam de 52-216.
Uma pontuação mais elevada reflete um estado de humor mais negativo.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações das subescalas POMS às 4 e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A POMS tem sete subescalas: Tensão, Raiva, Fadiga, Depressão, Afeto relacionado com autoestima, Vigor e Confusão.
Para as subescalas negativas (Tensão, fadiga, confusão, depressão e raiva), uma pontuação mais alta indica um humor mais pobre.
Para as subescalas positivas (vigor e afeto relacionado com autoestima), uma pontuação alta indica um humor mais positivo.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Qualidade geral do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Avaliação da qualidade geral do sono do questionário de sono de Auckland.
Classificações mais elevadas (numa escala de 1-4) indicam uma pior qualidade do sono
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Escalas análogas visuais - imediatamente antes e depois de uma sessão
Prazo: Uma vez por semana durante 8 semanas
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Para avaliar os efeitos agudos da intervenção, os participantes serão solicitados a completar avaliações do humor geral, relaxamento e stress antes e depois de uma sessão por semana.
Os participantes são solicitados a avaliar como se estão a sentir neste momento, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 (o pior que já me senti, não relaxado, não stressado) a 100 (muito stressado, muito relaxado, o melhor que já me senti)
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Uma vez por semana durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- Investigador principal: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC(Health)2024#3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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