- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267520
Effekterne af Kvarts-krystalsyngebowlemusik og Guidet Afslapning på Humør og Søvn hos Rangatahi (Unge Voksne)
Effekterne af kvartskrystalsangskålmusik og vejledt afslapning på humør og søvn hos unge voksne
Antallet af mennesker, der rapporterer dårlig mental trivsel, stiger, med rater, der overstiger 25% af befolkningen. Raterne af psykisk nød blandt unge (i alderen 15-24 år) stiger hurtigt, men mange kan ikke få adgang til professionel hjælp. Selvhjælpsmuligheder som meditation og mindfulness er effektive til at reducere stress og forbedre humør, men tid, øvelse, selvmotivation og tålmodighed kræves for fuldt ud at realisere fordelene. Der er derfor behov for at undersøge alternative behandlingsmuligheder.
Dette studie søger at afgøre, om effekterne af at lytte til kvartskrystalklokkemusik (CSBs) er ækvivalente med dem fra progressiv guidet muskelafslapning på selvrapporterede målinger af humør, stress og søvn hos unge voksne ved 4 og 8 uger efter interventionen. Interventionen vil blive leveret online.
Det primære spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:
Er effekterne af at lytte til klokkemusik ækvivalente med dem fra progressiv guidet muskelafslapning (PMR) på selvrapporterede målinger af humør hos unge voksne (Total Mood Disturbance fra POMS) ved 4 og 8 uger efter interventionen.
Resulterer lytning til klokker i forbedret søvn og stress, svarende til effekterne af PMR.
Deltagere vil blive tildelt enten klokke- eller progressiv muskelafslapningsgruppen. De vil blive sendt et link for at lytte til interventionen 3 gange om ugen i de første 4 uger, og derefter ugentligt i de næste 4 uger. De vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema ved baseline, 4 uger og 8 uger.
Ved afslutningen af forsøget (8 uger) vil deltagerne få adgang til både klokke- og progressiv muskelafslapningsinterventioner til brug så ofte, de ønsker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 16-25 år
Eksklusionskriterier:
igangværende psykiatrisk/psykologisk behandling deltagelse i guidet afslapning mere end én gang om måneden lyttet til sangskåle mere end én gang om måneden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspænding
|
En guidet progressiv muskelafslapningslyd (optaget af NZ Cancer Society https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY) og lignende PMR-manuskriptet fra 'Anxiety and Phobia Workbook' af Edmund Bourne blev brugt.
Sessionen tog cirka 12 minutter.
Deltagerne blev instrueret til at starte med at sidde eller ligge komfortabelt, tage nogle dybe vejrtrækninger og derefter spænde og afslappe musklerne i en sekventiel rækkefølge fra hovedet til fødderne.
Lyden blev præsenteret online via Qualtrics-software.
|
|
Eksperimentel: Kvarts krystallsyngebowle musik
|
Lydsporet med kvarts-krystallsangboller, der blev brugt i den aktuelle undersøgelse, var "Tranquility" af Annie Jameson.
Lydsporet var 570 sekunder (9,5 minutter) for alle sessioner.
Annie Jameson komponerede sporet selv og gav tilladelse til dets brug.
Det fulde Tranquility-spor kan findes på YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) eller Spotify.
Lyden blev tilgået online via Qualtrics-platformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i totalt humørforstyrrelses (TMD) score mellem baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
TMD er afledt af profilen for humør-tilstande-spørgeskemaet (forkortet version).
Deltagerne præsenteres for en liste på 40 ord, der beskriver følelser, folk har.
De bliver bedt om at sætte en cirkel rundt om det tal, der bedst beskriver, hvordan de føler sig lige nu fra 0 (slet ikke), 1 (lidt), 2 (moderat), 3 (ganske meget) til 4 (ekstremt).
Syv subskalaer beregnes ved at summere de relevante punkter (Spænding, Vrede, Træthed, Depression, Selvværd-relateret affekt, Energi og Forvirring).
En Total Humørforstyrrelses-score (TMD) beregnes også ved at summere totalerne for de negative subskalaer (Spænding, Depression, Vrede, Træthed, Forvirring) og trække totalerne for de positive skalaer fra (Energi, Selvværd-relateret Affekt [Bemærk at 2 punkter er omvendt scoret for ERA-subskalaen]).
En højere score afspejler en mere negativ humørtilstand
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Ændring i totalt humørforstyrrelses (TMD) score mellem baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
TMD er afledt af profilen for humørtilstandsspørgeskemaet (forkortet version).
Deltagerne præsenteres for en liste med 40 ord, der beskriver følelser, folk har. De bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal, der bedst beskriver, hvordan de føler sig lige nu, fra 0 (slet ikke), 1 (lidt), 2 (moderat), 3 (ret meget) til 4 (yderst). Syv subskalaer beregnes ved at summere de relevante punkter (Spænding, Vrede, ERA-scorerange 0-24; Træthed, Energi, Forvirring - scorerange 0-20; Depression - scorerange 0-28). En samlet humørtilstandsforstyrrelsesscore (TMD) beregnes også ved at summere totalerne for de negative subskalaer (Spænding, Depression, Vrede, Træthed, Forvirring) og trække totalerne for de positive skalaer fra (Energi, Selvværdsrelateret affekt). En konstant (100) kan tilføjes for at eliminere negative værdier. Scorer (inklusive konstanten) spænder fra 52-216. En højere score afspejler en mere negativ humørtilstand. |
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i POMS subskala-score ved 4 og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
POMS har syv subskalaer: Spænding, Vrede, Træthed, Depression, Selvværd-relateret affekt, Energi og Forvirring.
For de negative subskalaer (Spænding, træthed, forvirring, depression og vrede) indikerer en højere score dårligere humør. For de positive subskalaer (energi og selvværd-relateret affekt) indikerer en høj score et mere positivt humør. |
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Samlet søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Bedømmelse af den samlede søvnkvalitet fra Auckland Sleep-spørgeskemaet.
Højere bedømmelser (på en skala fra 1-4) indikerer dårligere søvnkvalitet
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Visuelle analoge skalaer - umiddelbart før og efter en session
Tidsramme: En gang om ugen i 8 uger
|
For at vurdere interventionens akutte effekter, vil deltagerne blive bedt om at udfylde vurderinger af generelt humør, afslapning og stress før og efter én session én session hver uge.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvordan de har det lige nu ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (dårligst jeg nogensinde har haft det ikke afslappet, ikke stresset) til 100 (meget stresset, meget afslappet, bedst jeg nogensinde har haft det)
|
En gang om ugen i 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- Ledende efterforsker: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC(Health)2024#3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine