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Gli Effetti della Musica con Ciotole di Quarzo Cantanti e del Rilassamento Guidato sull'Umore e sul Sonno nei Rangatahi (Giovani Adulti)

7 dicembre 2025 aggiornato da: Nicola Starkey, The University of Waikato

Gli Effetti della Musica delle Ciotole Tibetane in Cristallo di Quarzo e del Rilassamento Guidato sull'Umore e sul Sonno nei Giovani Adulti

Il numero di persone che riferiscono un cattivo benessere mentale è in aumento, con tassi che superano il 25% della popolazione. I tassi di disagio psicologico nei giovani (di età compresa tra 15 e 24 anni) stanno aumentando rapidamente, ma molti non possono accedere a un aiuto professionale. Le opzioni di auto-aiuto come la meditazione e la mindfulness sono efficaci nel ridurre lo stress e migliorare l'umore, ma tempo, pratica, automotivazione e pazienza sono necessari per realizzare appieno i benefici. Pertanto, è necessario esplorare opzioni di trattamento alternative.

Questo studio mira a determinare se gli effetti dell'ascolto della musica delle campane di cristallo di quarzo (CSBs) sono equivalenti a quelli del rilassamento muscolare progressivo guidato sulle misure di autovalutazione dell'umore, dello stress e del sonno nei giovani adulti a 4 e 8 settimane dopo l'intervento. L'intervento sarà erogato online.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Gli effetti dell'ascolto della musica delle campane sono equivalenti a quelli del rilassamento muscolare progressivo guidato (PMR) sulle misure di autovalutazione dell'umore nei giovani adulti (Disturbo Totale dell'Umore del POMS) a 4 e 8 settimane dopo l'intervento.

L'ascolto delle campane comporta un miglioramento del sonno e dello stress, simile agli effetti del PMR.

I partecipanti saranno assegnati al gruppo delle campane o al gruppo del rilassamento muscolare progressivo. Riceveranno un link per ascoltare l'intervento 3 volte a settimana per le prime 4 settimane, e poi settimanalmente per le successive 4 settimane. Sarà loro chiesto di compilare un questionario online al basale, a 4 settimane e a 8 settimane.

Alla fine della sperimentazione (8 settimane), ai partecipanti sarà dato accesso sia agli interventi con le campane che a quelli di rilassamento muscolare progressivo da utilizzare quanto spesso desiderano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3204
        • School of Psychological and Social Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

età 16-25 anni

Criteri di esclusione:

in trattamento psichiatrico/psicologico partecipazione a rilassamento guidato più di una volta al mese ascolto di ciotole tibetane più di una volta al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilassamento muscolare progressivo
È stato utilizzato un audio guidato di rilassamento muscolare progressivo (registrato dalla NZ Cancer Society https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY) simile allo script PMR del libro Anxiety and Phobia Workbook di Edmund Bourne. La sessione ha richiesto circa 12 minuti. Ai partecipanti è stato chiesto di iniziare sedendosi o sdraiandosi comodamente, facendo alcuni respiri profondi e poi di contrarre e rilassare i muscoli in modo sequenziale dalla testa ai piedi. L'audio è stato presentato online tramite il software Qualtrics.
Sperimentale: Musica delle Ciotole di Cristallo di Quarzo
La traccia audio delle ciotole di cristallo di quarzo utilizzata nello studio corrente era "Tranquillità" di Annie Jameson. La traccia audio era di 570 secondi (9,5 minuti) per tutte le sessioni. Annie Jameson ha composto la traccia da sola e ha dato il permesso per il suo utilizzo. La traccia completa di Tranquillità può essere trovata su YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) o Spotify. L'audio è stato accessato online tramite la piattaforma Qualtrics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale di alterazione dell'umore (TMD) tra la baseline, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il TMD è derivato dal questionario del profilo degli stati d'animo (versione abbreviata). Ai partecipanti viene presentata una lista di 40 parole che descrivono i sentimenti delle persone. Viene chiesto loro di cerchiare il numero che meglio descrive come si sentono in questo momento, da 0 (per niente), 1 (un po'), 2 (moderatamente), 3 (abbastanza) a 4 (estremamente). Sette sottoscale vengono calcolate sommando gli elementi rilevanti (Tensione, Rabbia, Affaticamento, Depressione, Affetto legato all'autostima, Vigore e Confusione). Viene inoltre calcolato un punteggio di Disturbo Totale dell'Umore (TMD) sommando i totali delle sottoscale negative (Tensione, Depressione, Rabbia, Affaticamento, Confusione) e sottraendo i totali delle scale positive (Vigore, Affetto legato all'autostima [Nota che 2 elementi sono invertiti per la sottoscala ERA]). Un punteggio più alto riflette uno stato d'animo più negativo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Variazione del punteggio totale del disturbo dell'umore (TMD) tra la baseline, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il TMD deriva dal questionario del profilo degli stati d'animo (versione abbreviata). Ai partecipanti viene presentato un elenco di 40 parole che descrivono sentimenti provati dalle persone. Viene chiesto loro di cerchiare il numero che meglio descrive come si sentono in questo momento, da 0 (per niente), 1 (un po'), 2 (moderatamente), 3 (abbastanza) a 4 (estremamente). Sette sottoscale vengono calcolate sommando gli elementi rilevanti (Tensione, Rabbia, ERA-intervallo punteggio 0-24; Fatica, Vigore, Confusione-intervallo punteggio 0-20; Depressione-intervallo punteggio 0-28). Viene inoltre calcolato un punteggio Totale di Disturbo dell'Umore (TMD) sommando i totali delle sottoscale negative (Tensione, Depressione, Rabbia, Fatica, Confusione) e sottraendo i totali delle scale positive (Vigore, Affetto legato all'Autostima). Una costante (100) può essere aggiunta per eliminare i valori negativi. I punteggi (inclusa la costante) vanno da 52 a 216. Un punteggio più alto riflette uno stato d'animo più negativo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi delle sottoscale POMS a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il POMS ha sette sottoscale: Tensione, Rabbia, Fatica, Depressione, Affetto legato all'autostima, Vigore e Confusione. Per le sottoscale negative (Tensione, fatica, confusione, depressione e rabbia), un punteggio più alto indica un umore peggiore. Per le sottoscale positive (vigore e affetto legato all'autostima), un punteggio alto indica un umore più positivo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Qualità complessiva del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Valutazione della qualità complessiva del sonno dal questionario Auckland Sleep. Valutazioni più alte (su una scala da 1 a 4) indicano una qualità del sonno peggiore
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Scale analogiche visive - immediatamente prima e dopo una sessione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 8 settimane
Per valutare gli effetti acuti dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare valutazioni dell'umore generale, del rilassamento e dello stress prima e dopo una sessione ogni settimana. Ai partecipanti viene chiesto di valutare come si sentono in questo momento utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 (mai stato così male, non rilassato, non stressato) a 100 (molto stressato, molto rilassato, mai stato così bene)
Una volta alla settimana per 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
  • Investigatore principale: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati sono disponibili dal PI su richiesta ragionevole

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati possono essere ottenuti inviando una email al PI con una proposta per le analisi pianificate. La richiesta sarà esaminata dai co-PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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