Wpływ muzyki z mis kwarcowych i kierowanej relaksacji na nastrój i sen u Rangatahi (młodzi dorośli)
Wpływ muzyki z kryształowych mis tybetańskich i kierowanej relaksacji na nastrój i sen u młodych dorosłych
Liczba osób zgłaszających złe samopoczucie psychiczne wzrasta, a wskaźniki przekraczają 25% populacji. Wskaźniki dystresu psychicznego u młodych ludzi (w wieku 15-24 lat) szybko rosną, ale wielu z nich nie ma dostępu do profesjonalnej pomocy. Opcje samopomocy, takie jak medytacja i uważność, są skuteczne w zmniejszaniu stresu i poprawie nastroju, ale aby w pełni wykorzystać korzyści, wymagane są czas, praktyka, samomotywacja i cierpliwość. Dlatego istnieje potrzeba zbadania alternatywnych opcji leczenia.
Badanie ma na celu ustalenie, czy efekty słuchania muzyki kryształowych misek kwarcowych (CSB) są równoważne efektom progresywnej, prowadzonej relaksacji mięśniowej w zakresie samoopisowych miar nastroju, stresu i snu u młodych dorosłych po 4 i 8 tygodniach od interwencji. Interwencja będzie realizowana online.
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy efekty słuchania muzyki misek są równoważne efektom progresywnej, prowadzonej relaksacji mięśniowej (PMR) w zakresie samoopisowych miar nastroju u młodych dorosłych (Total Mood Disturbance z POMS) po 4 i 8 tygodniach od interwencji.
Czy słuchanie misek prowadzi do poprawy snu i zmniejszenia stresu, podobnie jak w przypadku PMR.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy misek lub progresywnej relaksacji mięśniowej. Otrzymają link do słuchania interwencji 3 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie. Poprosi się ich o wypełnienie ankiety online na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Pod koniec badania (8 tygodni) uczestnicy otrzymają dostęp do obu interwencji – misek i progresywnej relaksacji mięśniowej – do użytku tak często, jak tylko zechcą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3204
- School of Psychological and Social Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
wiek 16-25 lat
Kryteria wykluczenia:
przebywanie w trakcie leczenia psychiatrycznego/psychologicznego uczestnictwo w kierowanej relaksacji częściej niż raz w miesiącu słuchanie mis dźwiękowych częściej niż raz w miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Progresywna relaksacja mięśni
|
Użyto nagrania audio z prowadzoną progresywną relaksacją mięśni (nagranego przez Nowozelandzkie Towarzystwo ds. Raka https://www.youtube.com/watch?v=Zydrp3rfJdY), podobnego do skryptu PMR z Podręcznika lęku i fobii autorstwa Edmunda Bourne'a.
Sesja trwała około 12 minut.
Uczestnicy otrzymali instrukcje, aby rozpocząć od wygodnego siedzenia lub leżenia, wykonania kilku głębokich oddechów, a następnie napinania i rozluźniania mięśni w sposób sekwencyjny od głowy do stóp.
Nagranie audio zostało zaprezentowane online za pomocą oprogramowania Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka kryształowych mis śpiewających z kwarcu
|
Użyty w obecnym badaniu utwór audio z misami kryształowymi kwarcu to „Tranquility” autorstwa Annie Jameson.
Utwór audio trwał 570 sekund (9,5 minuty) we wszystkich sesjach. Annie Jameson skomponowała utwór samodzielnie i wyraziła zgodę na jego wykorzystanie. Pełny utwór Tranquility można znaleźć na YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=0mX3Vqvo5k4) lub Spotify. Audio było dostępne online za pośrednictwem platformy Qualtrics. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku zaburzeń nastroju (TMD) między wartością wyjściową, 4 tygodniami i 8 tygodniami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
TMD jest wyprowadzany z kwestionariusza profili nastrojów (wersja skrócona).
Uczestnicy otrzymują listę 40 słów opisujących uczucia, które ludzie odczuwają.
Prosi się ich, aby zakreślili liczbę, która najlepiej opisuje, jak się czują w danym momencie, od 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (umiarkowanie), 3 (dość dużo) do 4 (niezwykle).
Siedem podskali jest obliczanych poprzez zsumowanie odpowiednich pozycji (Napięcie, Gniew, Zmęczenie, Depresja, Afekt związany z poczuciem własnej wartości, Energia i Zamieszanie).
Łączny wynik Zaburzeń Nastroju (TMD) jest również obliczany poprzez zsumowanie wyników dla negatywnych podskali (Napięcie, Depresja, Gniew, Zmęczenie, Zamieszanie) i odjęcie wyników dla pozytywnych skal (Energia, Afekt związany z poczuciem własnej wartości [Należy zauważyć, że 2 pozycje są odwrotnie punktowane dla podskali ERA]).
Wyższy wynik odzwierciedla bardziej negatywny stan nastroju.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Zmiana w całkowitym wyniku zaburzeń nastroju (TMD) między wartościami wyjściowymi, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
TMD jest wyprowadzany z profilu kwestionariusza stanów nastroju (wersja skrócona).
Uczestnikom przedstawia się listę 40 słów opisujących uczucia, które ludzie mają.
Prosi się ich, aby zakreślili liczbę, która najlepiej opisuje, jak się czują w tej chwili, od 0 (wcale), 1 (trochę), 2 (umiarkowanie), 3 (dość dużo) do 4 (bardzo).
Siedem podskal oblicza się poprzez zsumowanie odpowiednich pozycji (Napięcie, Gniew, ERA - zakres wyników 0-24; Zmęczenie, Wigor, Zamieszanie - zakres wyników 0-20; Depresja - zakres wyników 0-28).
Całkowity wynik zaburzeń nastroju (TMD) jest również obliczany poprzez zsumowanie wyników dla negatywnych podskal (Napięcie, Depresja, Gniew, Zmęczenie, Zamieszanie) i odjęcie wyników dla pozytywnych skal (Wigor, Afekt związany z poczuciem wartości).
Stałą (100) można dodać, aby wyeliminować wartości ujemne.
Wyniki (w tym stała) mieszczą się w zakresie od 52 do 216.
Wyższy wynik odzwierciedla bardziej negatywny stan nastroju.
|
Linia podstawowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach podskali POMS po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Skala POMS ma siedem podskal: Napięcie, Gniew, Zmęczenie, Depresja, Afekt związany z poczuciem własnej wartości, Żwawość i Zamieszanie.
W przypadku negatywnych podskal (Napięcie, zmęczenie, zamieszanie, depresja i gniew) wyższy wynik wskazuje na gorszy nastrój.
W przypadku pozytywnych podskal (żwawość i afekt związany z poczuciem własnej wartości) wysoki wynik wskazuje na bardziej pozytywny nastrój.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Ogólna jakość snu
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Ocena ogólnej jakości snu z kwestionariusza snu Auckland.
Wyższe oceny (w skali 1-4) wskazują na gorszą jakość snu
|
Początkowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Skale analogowo-wizualne - bezpośrednio przed i po sesji
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Aby ocenić ostre efekty interwencji, uczestnicy będą proszeni o wypełnienie ocen ogólnego nastroju, relaksacji i stresu przed i po jednej sesji w każdym tygodniu.
Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak się czują w danym momencie, korzystając z wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najgorzej się kiedykolwiek czułem/am, nie zrelaksowany/a, nie zestresowany/a) do 100 (bardzo zestresowany/a, bardzo zrelaksowany/a, najlepiej się kiedykolwiek czułem/am).
|
Raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola J Starkey, Starkey, University of Waikato
- Główny śledczy: Michael Jameson, University of Auckland, New Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldsby TL, Goldsby ME, McWalters M, Mills PJ. Effects of Singing Bowl Sound Meditation on Mood, Tension, and Well-being: An Observational Study. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Jul;22(3):401-406. doi: 10.1177/2156587216668109. Epub 2016 Sep 30.
- Matthews A, Phillips MC, Matthews LR, Kumar S, Pillai A, Jameson MB. A Pilot Study Evaluating the Effects of Relaxation Music Played on Quartz Crystal Singing Bowls on Mood in Teenage Males. J Psychiatry Behav Sci. 2023;6(2):1085
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC(Health)2024#3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .