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肘以下の末梢神経損傷修復における静脈包埋術

2025年11月25日 更新者:Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Assiut University

肘下末梢神経損傷修復における静脈被覆術

末梢神経損傷は外傷後に多く見られ、痛み、感覚喪失、運動障害、長期的な障害を引き起こす可能性があります。 修復部位での瘢痕形成と神経周囲の癒着は軸索再生を妨げ、神経が周囲組織内を滑走することを損ない、痛みを伴う神経腫の形成と持続的な機能障害の主な要因となります。

末梢神経損傷または不完全な再生後、近位神経末端での無秩序な軸索発芽と結合組織の増殖は外傷性神経腫を引き起こす可能性があります。 この構造は絡み合った軸索、シュワン細胞、線維組織を特徴とし、痛み、過敏症、機能障害を引き起こします。 神経腫は、通常、過剰な瘢痕形成や修復部位の緊張のために再生軸索が遠位標的と再接続できない場合にしばしば発症します。瘢痕組織は再生軸索を妨げるだけでなく、神経を機械的に固定し、牽引性神経炎と痛みを伴う過敏症を引き起こします。

患者自身の静脈の一部を修復神経の周囲に配置する自家静脈包埋術は、機械的障壁と生物学的導管の両方として作用することで、神経周囲の瘢痕形成と神経腫形成を減少させることが示されています。 静脈鞘は神経を周囲の線維組織から隔離し、その内側の内皮表面は軸索誘導と栄養拡散を支持します。 実験的研究では、単純な神経縫合と比較して、静脈包埋術を使用した場合、軸索再生の改善、コラーゲン沈着の減少、より良好な機能回復が実証されています。

臨床研究でも、特に再発性または痛みを伴う神経腫の予防において、静脈包埋術による良好な結果が報告されています。 これは、免疫反応や異物反応を回避する、シンプルで費用対効果の高い自家技術です。 静脈包埋術で治療された患者は、神経因性疼痛の軽減と感覚回復の改善を示すことが多いです。

臨床的には、ティネル徴候(ホフマン・ティネルテスト)は、神経に沿って進行する再生軸索を検出したり、症状のある神経腫を局在化したりするための簡便なベッドサイドテストとして広く使用されています。 遠位から近位への進行性のティネル徴候はしばしば進行する再生を示しますが、修復部位や神経末端での静止したまたは痛みを伴うティネル徴候は、連続性神経腫または症状のある末端神経腫を示す可能性があります。 実施が容易で臨床経過観察で一般的に記録されるため、ティネル徴候は、静脈包埋修復後の症状のある神経腫または神経再生の存在を評価するのに適した副次アウトカムです。

したがって、本研究は、外傷性末梢神経損傷患者における自家静脈包埋術の神経腫形成、機能回復、およびティネル徴候などの関連する臨床徴候への影響を体系的に評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

43

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 外傷性末梢神経損傷を有し、外科的修復を必要とする18歳から60歳までの患者。
  • 肘より末梢の神経損傷。
  • 損傷から外科的修復までの期間が6か月未満。

除外基準:

  • 肘より中枢の損傷。
  • 18歳未満の小児。
  • 複数の併存疾患の既往(例:糖尿病+他の慢性疾患)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
患者は自家静脈被覆を用いた標準的な神経外膜修復を受け、経過観察期間に結果が評価されます。

神経端は、標準的な神経外膜微小縫合技術(通常8-0または9-0ナイロン)を用いて修復されます。

無張力の接着が確保されます。

静脈は神経修復部位の周囲を張力をかけずに緩く包みます。 縁は数本の細い8-0または9-0ナイロン糸で縫合されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経腫形成の発生率
時間枠:術後12ヶ月
高解像度超音波検査により評価
術後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度と機能スコア(DASH)。
時間枠:12ヶ月
患者満足度および機能スコア(DASH)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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