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Enveloppement veineux dans la réparation des lésions nerveuses périphériques en dessous du coude

25 novembre 2025 mis à jour par: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Enveloppement veineux dans la réparation des lésions nerveuses périphériques en dessous du coude.

Les lésions des nerfs périphériques sont fréquentes après un traumatisme et peuvent causer des douleurs, une perte sensorielle, un déficit moteur et une incapacité à long terme. La formation de cicatrices et l'adhérence périneurale au site de réparation interfèrent avec la régénération axonale, altèrent le glissement du nerf dans les tissus environnants et sont les principaux contributeurs à la formation de névromes douloureux et à des déficits fonctionnels persistants.

Après une lésion des nerfs périphériques ou une régénération incomplète, la pousse axonale désorganisée et la prolifération du tissu conjonctif à l'extrémité proximale du nerf peuvent entraîner un névrome traumatique. Cette structure est caractérisée par des axones enchevêtrés, des cellules de Schwann et du tissu fibreux, conduisant à des douleurs, une hypersensibilité et une altération de la fonction. Les névromes se développent souvent lorsque les axones en régénération ne peuvent pas se reconnecter à leurs cibles distales, généralement en raison d'une formation excessive de cicatrices ou de tension au site de réparation. Le tissu cicatriciel non seulement obstrue les axones en régénération mais aussi entrave mécaniquement le nerf, résultant en une névrite de traction et une hypersensibilité douloureuse.

L'enveloppement veineux autologue, dans lequel un segment de la veine propre du patient est placé autour du nerf réparé, s'est avéré réduire la cicatrisation périneurale et la formation de névromes en agissant à la fois comme une barrière mécanique et un conduit biologique. La gaine veineuse isole le nerf du tissu fibrotique environnant, tandis que sa surface endothéliale interne soutient le guidage axonal et la diffusion des nutriments. Des études expérimentales ont démontré une amélioration de la régénération axonale, une réduction du dépôt de collagène et un meilleur rétablissement fonctionnel lorsque l'enveloppement veineux est utilisé par rapport à une simple neurorraphie.

Des études cliniques ont également rapporté des résultats favorables avec l'enveloppement veineux, en particulier dans la prévention des névromes récurrents ou douloureux. C'est une technique simple, rentable et autologue qui évite les réactions immunitaires ou de corps étranger. Les patients traités par enveloppement veineux montrent souvent une réduction de la douleur neuropathique et une amélioration de la récupération sensorielle.

Cliniquement, le signe de Tinel (test de Hoffmann-Tinel) est largement utilisé comme un test simple au chevet du patient pour détecter les axones en régénération avançant le long d'un nerf ou pour localiser les névromes symptomatiques. Un signe de Tinel progressif distal-proximal indique souvent une régénération avancée, tandis qu'un signe de Tinel statique ou douloureux au niveau de la réparation ou des extrémités nerveuses peut indiquer un névrome en continuité ou un névrome terminal symptomatique. Parce qu'il est facile à réaliser et couramment enregistré dans le suivi clinique, le signe de Tinel est un critère de jugement secondaire approprié pour évaluer la présence de névromes symptomatiques ou la régénération nerveuse après des réparations avec enveloppement veineux.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer systématiquement l'effet de l'enveloppement veineux autologue sur la formation de névromes, le rétablissement fonctionnel et les signes cliniques associés, tels que le signe de Tinel, chez les patients présentant des lésions traumatiques des nerfs périphériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 60 ans avec une lésion nerveuse périphérique traumatique nécessitant une réparation chirurgicale.
  • Lésion nerveuse distale au coude.
  • Délai entre la lésion et la réparation chirurgicale inférieur à 6 mois.

Critères d'exclusion :

  • Lésion proximale au coude.
  • Enfants de moins de 18 ans.
  • Antécédents de multiples comorbidités (par exemple, diabète + une autre maladie chronique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'étude
les patients subiront une réparation nerveuse épineurale standard avec enveloppement veineux autologue, et les résultats seront évalués à des intervalles de suivi.

Les terminaisons nerveuses sont réparées à l'aide d'une technique microchirurgicale épinéurale standard (généralement avec du nylon 8-0 ou 9-0).

Une coaptation sans tension est assurée.

La veine est enroulée lâchement autour du site de réparation nerveuse sans aucune tension. Les bords sont suturés avec quelques points fins en nylon 8-0 ou 9-0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de formation de névrome
Délai: 12 mois postopératoire
évalué par échographie haute résolution
12 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients et scores fonctionnels (DASH).
Délai: 12 mois
Satisfaction des patients et scores fonctionnels (DASH).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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