Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veneinnpakning i perifer nerve-skadereparasjon under albuen

25. november 2025 oppdatert av: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Åreinnpakning ved perifer nerveskade-reparasjon under albuen.

Perifere nerveskader er vanlige etter traumer og kan forårsake smerter, sensorisk tap, motorisk svikt og langvarig funksjonshemming. Arvevnsdannelse og perineural adhesjon ved reparasjonsstedet forstyrrer aksonal regenerasjon, hemmer nervens glidning i omkringliggende vev, og er hovedbidragsytere til smertefull nevromdannelse og vedvarende funksjonelle mangler.

Etter perifer nerveskade eller ufullstendig regenerasjon kan uorganisert aksonal utspiring og bindevevsproliferasjon ved den proximale nerveenden resultere i et traumatisk nevrom. Denne strukturen er karakterisert av sammenfiltrede aksoner, Schwann-celler og fibrøst vev, noe som fører til smerter, hypersensitivitet og nedsatt funksjon. Nevromer utvikler seg ofte når regenererende aksoner ikke kan gjenkoble til sine distale mål, vanligvis på grunn av overdreven arvevnsdannelse eller spenning ved reparasjonsstedet. Arvevn hindrer ikke bare regenererende aksoner, men binder også nerven mekanisk, noe som resulterer i traksjonsnevritt og smertefull hypersensitivitet.

Autolog veneinnpakning, der et segment av pasientens egen vene plasseres rundt den reparerte nerven, har vist seg å redusere perineural arvevnsdannelse og nevromdannelse ved å fungere både som en mekanisk barriere og en biologisk leder. Venehylsteret isolerer nerven fra omkringliggende fibrøst vev, mens dens indre endoteloverflate støtter aksonal veiledning og næringsdiffusjon. Eksperimentelle studier har vist forbedret aksonal regenerasjon, redusert kollagenavleiring og bedre funksjonell gjenoppretting ved bruk av veneinnpakning sammenlignet med enkel neurorrafi.

Kliniske studier har også rapportert gunstige utfall med veneinnpakning, spesielt for å forebygge tilbakevendende eller smertefulle nevromer. Det er en enkel, kostnadseffektiv og autolog teknikk som unngår immunreaksjon eller fremmedlegemsrespons. Pasienter behandlet med veneinnpakning viser ofte redusert nevropatisk smerte og forbedret sensorisk gjenoppretting.

Klinisk er Tinels tegn (Hoffmann-Tinels test) mye brukt som en enkel sengestidtest for å oppdage regenererende aksoner som beveger seg langs en nerve eller for å lokalisere symptomatiske nevromer. Et progressivt distalt-til-proksimalt Tinels tegn indikerer ofte fremadskridende regenerasjon, mens et statisk eller smertefullt Tinels tegn ved reparasjonsstedet eller nerveendene kan indikere nevrom-i-kontinuitet eller symptomatisk endenevrom. Siden det er enkelt å utføre og vanligvis registrert i klinisk oppfølging, er Tinels tegn et passende sekundært resultatmål for å vurdere tilstedeværelsen av symptomatisk nevrom eller nervregenerasjon etter veneinnpakningsreparasjoner.

Derfor har denne studien som mål å systematisk evaluere effekten av autolog veneinnpakning på nevromdannelse, funksjonell gjenoppretting og tilknyttede kliniske tegn, som Tinels tegn, hos pasienter med traumatiske perifere nerveskader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–60 år med traumatisk perifer nerveskade som krever kirurgisk reparasjon.
  • Nerveskade distal for albuen.
  • Tid fra skade til kirurgisk reparasjon mindre enn 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Skade proximal for albuen.
  • Barn under 18 år.
  • Historikk med flere komorbiditeter (f.eks. diabetes + en annen kronisk sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
pasientene vil gjennomgå standard epineural nervesutur med autolog veneinnpakning, og resultatene vil bli vurdert ved oppfølgingsintervaller.

Nerveendene repareres ved hjelp av en standard epineural mikrosuturteknikk (vanligvis 8-0 eller 9-0 nylon).

Spenningsfri koaptasjon sikres.

Venen er pakket løst rundt nervereparasjonsstedet uten noe spenning. Kantene er sydd med noen få fine 8-0 eller 9-0 nylonsting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nevromdannelse
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
vurdert ved høyoppløselig ultralyd
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet og funksjonelle skårer (DASH).
Tidsramme: 12 måneder
Pasienttilfredshet og funksjonsskår (DASH).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere