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Venenhüllen bei der Reparatur peripherer Nervenverletzungen unterhalb des Ellenbogens

25. November 2025 aktualisiert von: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Venen-Ummantelung bei der Reparatur peripherer Nervenverletzungen unterhalb des Ellenbogens.

Periphere Nervenverletzungen sind nach einem Trauma häufig und können Schmerzen, sensorischen Verlust, motorische Defizite und langfristige Behinderungen verursachen. Narbenbildung und perineurale Adhäsionen an der Reparaturstelle beeinträchtigen die axonale Regeneration, beeinträchtigen das Gleiten des Nervs im umgebenden Gewebe und sind Hauptursachen für schmerzhafte Neurombildung und anhaltende funktionelle Defizite.

Nach peripherer Nervenverletzung oder unvollständiger Regeneration können desorganisierte axonale Sprossung und Bindegewebsproliferation am proximalen Nervenende zu einem traumatischen Neurom führen. Diese Struktur ist durch verworrene Axone, Schwann-Zellen und fibröses Gewebe gekennzeichnet, was zu Schmerzen, Überempfindlichkeit und eingeschränkter Funktion führt. Neurome entwickeln sich oft, wenn regenerierende Axone sich nicht mit ihren distalen Zielen verbinden können, typischerweise aufgrund übermäßiger Narbenbildung oder Spannung an der Reparaturstelle. Narbengewebe behindert nicht nur regenerierende Axone, sondern verankert den Nerv auch mechanisch, was zu Zugneuritis und schmerzhafter Überempfindlichkeit führt.

Autologes Venenumhüllung, bei der ein Segment der eigenen Vene des Patienten um den reparierten Nerv gelegt wird, hat sich gezeigt, dass es perineurale Vernarbung und Neurombildung reduziert, indem es sowohl als mechanische Barriere als auch als biologischer Leiter wirkt. Die Venenscheide isoliert den Nerv von umgebendem fibrotischem Gewebe, während ihre innere Endotheloberfläche axonale Führung und Nährstoffdiffusion unterstützt. Experimentelle Studien haben verbesserte axonale Regeneration, reduzierte Kollagenablagerung und bessere funktionelle Erholung gezeigt, wenn Venenumhüllung im Vergleich zur einfachen Neurorraphie verwendet wird.

Klinische Studien haben ebenfalls günstige Ergebnisse mit Venenumhüllung berichtet, insbesondere bei der Vorbeugung von wiederkehrenden oder schmerzhaften Neuromen. Es ist eine einfache, kostengünstige und autologe Technik, die Immunreaktionen oder Fremdkörperreaktionen vermeidet. Patienten, die mit Venenumhüllung behandelt wurden, zeigen oft reduzierte neuropathische Schmerzen und verbesserte sensorische Erholung.

Klinisch wird das Tinel-Zeichen (Hoffmann-Tinel-Test) weit verbreitet als einfacher Bettseitentest verwendet, um regenerierende Axone zu erkennen, die entlang eines Nervs voranschreiten, oder symptomatische Neurome zu lokalisieren. Ein progressives distal-proximales Tinel-Zeichen deutet oft auf fortschreitende Regeneration hin, während ein statisches oder schmerzhaftes Tinel-Zeichen an der Reparatur- oder Nervenenden auf ein Neurom-in-Kontinuität oder symptomatisches Endneurom hinweisen kann. Da es einfach durchzuführen und in der klinischen Nachsorge üblicherweise dokumentiert ist, ist das Tinel-Zeichen ein geeignetes sekundäres Ergebnis, um das Vorhandensein von symptomatischem Neurom oder Nervenregeneration nach venenumhüllten Reparaturen zu bewerten.

Daher zielt diese Studie darauf ab, systematisch die Wirkung von autologer Venenumhüllung auf Neurombildung, funktionelle Erholung und assoziierte klinische Zeichen, wie das Tinel-Zeichen, bei Patienten mit traumatischen peripheren Nervenverletzungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-60 Jahren mit traumatischer peripherer Nervenverletzung, die eine chirurgische Reparatur erfordert.
  • Nervenverletzung distal des Ellenbogens.
  • Zeit von der Verletzung bis zur chirurgischen Reparatur weniger als 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung proximal des Ellenbogens.
  • Kinder unter 18 Jahren.
  • Vorgeschichte von multiplen Komorbiditäten (z.B. Diabetes+eine weitere chronische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Patienten werden eine standardmäßige epineurale Nervenreparatur mit autologer Venenumhüllung erhalten, und die Ergebnisse werden in Nachuntersuchungsintervallen bewertet.

Die Nervenenden werden mit einer standardmäßigen epineuralen Mikronähtechnik (normalerweise 8-0 oder 9-0 Nylon) repariert.

Eine spannungsfreie Koaptation wird gewährleistet.

Die Vene wird locker ohne jegliche Spannung um die Nervenreparationsstelle gewickelt. Die Ränder werden mit einigen feinen 8-0- oder 9-0-Nylonstichen vernäht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Neurombildung
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
mittels hochauflösender Sonographie beurteilt
12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit und funktionelle Bewertungsskalen (DASH).
Zeitfenster: 12 Monate
Patientenzufriedenheit und funktionelle Scores (DASH).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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