Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimokääre hermovaurion korjauksessa kyynärvarren alapuolella

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Verenkiertoääreen kääriminen kyynärvarren alapuolisten hermovaurioiden korjauksessa.

Perifeeriset hermovammat ovat yleisiä trauman jälkeen ja voivat aiheuttaa kipua, tuntohäiriöitä, motorisia vajeita ja pitkäaikaista vammautumista. Arpikudoksen muodostuminen ja perineuraaliset adhesiot korjauskohdassa häiritsevät aksonien uudelleenmuodostumista, heikentävät hermon liikkuvuutta ympäröivissä kudoksissa ja ovat pääasiallisia tekijöitä kivuliaiden neuromojen muodostumiselle sekä pysyville toiminnallisille vajeille.

Perifeerisen hermovamman tai epätäydellisen uudelleenmuodostumisen jälkeen epäjärjestäytynyt aksonien versominen ja sidekudoksen kasvu proksimaalisessa hermon päässä voi johtaa traumaan liittyvään neuromaan. Tämä rakenne on ominaista sekavasti kietoutuneille aksoneille, Schwannin soluille ja kuituiselle kudokselle, mikä johtaa kipuun, yliherkkyyteen ja heikentyneeseen toimintaan. Neuromat kehittyvät usein, kun uudelleenmuodostuvat aksonit eivät voi yhdistyä distaaleihin kohteisiinsa, tyypillisesti liiallisen arpikudoksen tai jännityksen vuoksi korjauskohdassa. Arpikudos ei vain estä uudelleenmuodostuvia aksoneja vaan myös mekaanisesti sitoo hermoa, mikä johtaa traktioneuroitiin ja kivuliaaseen yliherkkyyteen.

Autologinen laskimokääre, jossa potilaan omaa laskimoa asetetaan korjatun hermon ympärille, on osoittautunut vähentävän perineuraalista arpeutumista ja neuromojen muodostumista toimien sekä mekaanisena esteenä että biologisena kanavana. Laskimotuppi eristää hermon ympäröivästä fibroottisesta kudoksesta, kun taas sen sisäinen endoteliaalipinta tukee aksonien ohjausta ja ravintoaineiden diffuusiota. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet parantuneen aksonien uudelleenmuodostumisen, vähentyneen kollageenin kerääntymisen ja paremman toiminnallisen toipumisen laskimokäärettä käytettäessä verrattuna yksinkertaiseen neurorrafiaan.

Kliiniset tutkimukset ovat myös raportoineet suotuisista tuloksista laskimokääreellä, erityisesti toistuvien tai kivuliaiden neuromojen estämisessä. Se on yksinkertainen, kustannustehokas ja autologinen tekniikka, joka välttää immuunireaktion tai vierasesinevasteen. Laskimokääreellä hoidetuilla potilailla näkyy usein vähentynyttä neuropaattista kipua ja parantunutta tuntojen palautumista.

Kliinisesti Tinelin merkkiä (Hoffmann-Tinelin testi) käytetään laajasti yksinkertaisena sängynpäätestinä havaitsemaan uudelleenmuodostuvia aksoneita, jotka etenevät hermoa pitkin, tai paikantamaan oireilevia neuromoja. Progressiivinen distaalista proksimaaliseen suuntautuva Tinelin merkki usein osoittaa etenevää uudelleenmuodostumista, kun taas staattinen tai kivulias Tinelin merkki korjauskohdassa tai hermon päissä voi viitata jatkuvuusneuromaan tai oireilevaan päätyneuromaan. Koska se on helppo suorittaa ja yleisesti kirjattu kliinisessä seurannassa, Tinelin merkki on sopiva sekundaarinen lopputulos arvioida oireilevan neuroman läsnäoloa tai hermon uudelleenmuodostumista laskimokäärekorjausten jälkeen.

Siksi tämä tutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan autologisen laskimokääreen vaikutusta neuromojen muodostumiseen, toiminnalliseen toipumiseen ja liittyviin kliinisiin merkkeihin, kuten Tinelin merkkiin, potilailla, joilla on traumaan liittyviä perifeerisiä hermovammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–60-vuotiaat, joilla on traumaan liittyvä hermovamma, joka vaatii kirurgista korjausta.
  • Hermovamma kyynärpään alapuolella.
  • Aika vammasta kirurgiseen korjaukseen alle 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vamma kyynärpään yläpuolella.
  • Alle 18-vuotiaat lapset.
  • Useiden sairauksien historia (esim. diabetes + toinen krooninen sairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tutkimusryhmä
Potilaat käyvät läpi standardin epineuraalisen hermokorjauksen autologisella laskimokääreellä, ja tuloksia arvioidaan seurantaväliajoin.

Hermopäät korjataan käyttäen standardia epineuraalista mikrosutuuritekniikkaa (yleensä 8-0 tai 9-0 nailonia).

Jännitteetön koaptaatio varmistetaan.

Laskimo kiedotaan löyhästi hermon korjauskohdan ympärille ilman minkäänlaista jännitystä. Reunat ommellaan muutamalla hienolla 8-0 tai 9-0 nailonompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroman muodostumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvioitu korkearesoluutioisella ultraäänitutkimuksella
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys ja toiminnalliset pisteet (DASH).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys ja toiminnalliset pistemäärät (DASH).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa