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肘部以下周围神经损伤修复中的静脉包裹术

2025年11月25日 更新者:Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Assiut University

周围神经损伤在创伤后很常见,可能导致疼痛、感觉丧失、运动功能障碍和长期残疾。修复部位的瘢痕形成和神经周围粘连干扰轴突再生,损害神经在周围组织内的滑动,是导致疼痛性神经瘤形成和持续功能障碍的主要原因。

周围神经损伤或不完全再生后,近端神经末梢的无序轴突发芽和结缔组织增殖可导致创伤性神经瘤。这种结构的特征是缠结的轴突、施万细胞和纤维组织,导致疼痛、过敏和功能受损。神经瘤通常在再生轴突无法与远端靶点重新连接时形成,通常是由于修复部位过度瘢痕形成或张力所致。瘢痕组织不仅阻碍再生轴突,还机械性地束缚神经,导致牵引性神经炎和疼痛性过敏。

自体静脉包裹技术,即将患者自身的一段静脉置于修复神经周围,已被证明可通过同时作为机械屏障和生物导管来减少神经周围瘢痕和神经瘤形成。静脉鞘将神经与周围纤维组织隔离,而其内内皮表面支持轴突引导和营养扩散。实验研究表明,与单纯神经缝合相比,使用静脉包裹可改善轴突再生、减少胶原沉积并获得更好的功能恢复。

临床研究也报道了静脉包裹的良好效果,特别是在预防复发性或疼痛性神经瘤方面。这是一种简单、经济且自体的技术,避免了免疫反应或异物反应。接受静脉包裹治疗的患者通常表现出神经性疼痛减轻和感觉恢复改善。

临床上,Tinel征(Hoffmann-Tinel试验)被广泛用作简单的床边测试,以检测沿神经前进的再生轴突或定位症状性神经瘤。进行性远端至近端的Tinel征通常表示再生进展,而修复处或神经末端的静态或疼痛性Tinel征可能表示连续性神经瘤或症状性末端神经瘤。由于其易于执行且在临床随访中常用,Tinel征是评估静脉包裹修复后症状性神经瘤存在或神经再生的合适次要结局指标。

因此,本研究旨在系统评估自体静脉包裹对创伤性周围神经损伤患者神经瘤形成、功能恢复及相关临床体征(如Tinel征)的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

43

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-60岁之间、需要手术修复的创伤性周围神经损伤患者。
  • 肘部以远的神经损伤。
  • 从受伤到手术修复的时间少于6个月。

排除标准:

  • 肘部以近的损伤。
  • 18岁以下儿童。
  • 有多重合并症史(例如:糖尿病+另一种慢性疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:研究组
患者将接受标准神经外膜修复术,并使用自体静脉包裹,随访期间将评估治疗效果。

使用标准的神经外膜显微缝合技术(通常为8-0或9-0尼龙缝线)修复神经末梢。

确保无张力吻合。

血管在神经修复部位周围松散包裹,无任何张力。 边缘用几针细的8-0或9-0尼龙缝线缝合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经瘤形成发生率
大体时间:术后12个月
通过高分辨率超声检查进行评估
术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度和功能评分(DASH)。
大体时间:12个月
患者满意度和功能评分(DASH)。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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