Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obalujení žíly při opravě poranění periferního nervu pod loktem

25. listopadu 2025 aktualizováno: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Žilové obalení při opravě poranění periferních nervů pod loktem.

Periferní nervová poranění jsou častá po úrazech a mohou způsobit bolest, ztrátu citlivosti, motorický deficit a dlouhodobou invaliditu. Tvorba jizev a perineurálních adhezí v místě opravy narušuje axonální regeneraci, zhoršuje klouzání nervu v okolních tkáních a jsou hlavními přispěvateli k tvorbě bolestivých neuromů a přetrvávajících funkčních deficitů.

Po periferním nervovém poranění nebo neúplné regeneraci může neorganizované axonální prorůstání a proliferace pojivové tkáně na proximálním konci nervu vést k traumatickému neuromu. Tato struktura je charakterizována zamotanými axony, Schwannovými buňkami a vláknitou tkání, což vede k bolesti, přecitlivělosti a narušené funkci. Neuromy se často vyvíjejí, když regenerující axony nemohou znovu navázat spojení se svými distálními cíli, obvykle kvůli nadměrné tvorbě jizev nebo napětí v místě opravy. Jizvová tkáň nejen blokuje regenerující axony, ale také mechanicky poutá nerv, což vede k trakční neuritidě a bolestivé přecitlivělosti.

Autologní žilové obalení, při kterém je segment pacientovy vlastní žíly umístěn kolem opraveného nervu, prokázalo snížení perineurálního jizvení a tvorby neuromů tím, že funguje jako mechanická bariéra i biologický kanál. Žilový obal izoluje nerv od okolní fibrózní tkáně, zatímco jeho vnitřní endoteliální povrch podporuje axonální vedení a difúzi živin. Experimentální studie prokázaly zlepšenou axonální regeneraci, sníženou depozici kolagenu a lepší funkční zotavení při použití žilového obalení ve srovnání s jednoduchou neurorafií.

Klinické studie také zaznamenaly příznivé výsledky s žilovým obalováním, zejména při prevenci recidivujících nebo bolestivých neuromů. Jedná se o jednoduchou, nákladově efektivní a autologní techniku, která se vyhýbá imunitní reakci nebo reakci na cizí těleso. Pacienti léčení žilovým obalením často vykazují sníženou neuropatickou bolest a zlepšené zotavení citlivosti.

Klinicky je Tinelův příznak (Hoffmann-Tinelův test) široce používán jako jednoduchý lůžkový test k detekci regenerujících axonů postupujících podél nervu nebo k lokalizaci symptomatických neuromů. Progresivní distálně-proximální Tinelův příznak často naznačuje postupující regeneraci, zatímco statický nebo bolestivý Tinelův příznak v místě opravy nebo na koncích nervu může naznačovat neurom v kontinuitě nebo symptomatický terminální neurom. Protože je snadno proveditelný a běžně zaznamenávaný v klinickém sledování, je Tinelův příznak vhodným sekundárním výsledkem pro posouzení přítomnosti symptomatického neuromu nebo nervové regenerace po opravách s žilovým obalením.

Proto tato studie usiluje o systematické vyhodnocení účinku autologního žilového obalení na tvorbu neuromů, funkční zotavení a související klinické příznaky, jako je Tinelův příznak, u pacientů s traumatickými poraněními periferních nervů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti ve věku 18–60 let s traumatickým poškozením periferního nervu vyžadujícím chirurgickou opravu.
  • Poškození nervu distálně od lokte.
  • Čas od úrazu do chirurgické opravy méně než 6 měsíců.

Exkluzní kritéria:

  • Poranění proximálně od lokte.
  • Děti mladší 18 let.
  • Historie vícečetných komorbidit (např. diabetes + další chronické onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
pacienti podstoupí standardní epineurální nervovou reparaci s autologním žilním obalem a výsledky budou hodnoceny v následných kontrolních intervalech.

Nervová zakončení jsou opravována pomocí standardní epineurální mikrochirurgické techniky (obvykle nylon 8-0 nebo 9-0).

Je zajištěno bezpětové spojení.

Žíla je volně obtočena kolem místa opravy nervu bez jakéhokoliv napětí. Okraje jsou sešity několika jemnými stehy z nylonu 8-0 nebo 9-0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt tvorby neuromu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
posouzeno vysokorozlišenou ultrasonografií
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a funkční skóre (DASH).
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost pacientů a funkční skóre (DASH).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava poranění nervů

Klinické studie na oprava nervů

Předplatit