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Envolvimento Venoso na Reparação de Lesões Nervosas Periféricas Abaixo do Cotovelo

25 de novembro de 2025 atualizado por: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Envolvimento Venoso na Reparação de Lesões Nervosas Periféricas Abaixo do Cotovelo.

As lesões dos nervos periféricos são comuns após trauma e podem causar dor, perda sensorial, défice motor e incapacidade a longo prazo. A formação de cicatriz e a aderência perineural no local da reparação interferem com a regeneração axonal, prejudicam o deslizamento do nervo nos tecidos circundantes e são os principais contribuintes para a formação de neuroma doloroso e défices funcionais persistentes.

Após lesão do nervo periférico ou regeneração incompleta, a brotação axonal desorganizada e a proliferação de tecido conjuntivo na extremidade proximal do nervo podem resultar num neuroma traumático. Esta estrutura é caracterizada por axónios emaranhados, células de Schwann e tecido fibroso, levando a dor, hipersensibilidade e função prejudicada. Os neuromas desenvolvem-se frequentemente quando os axónios em regeneração não conseguem reconectar-se aos seus alvos distais, tipicamente devido a formação excessiva de cicatriz ou tensão no local da reparação. O tecido cicatricial não só obstrui os axónios em regeneração como também prende mecanicamente o nervo, resultando em neurite por tração e hipersensibilidade dolorosa.

O envolvimento venoso autólogo, no qual um segmento da própria veia do paciente é colocado em torno do nervo reparado, demonstrou reduzir a cicatrização perineural e a formação de neuroma, funcionando tanto como barreira mecânica como conduto biológico. A bainha venosa isola o nervo do tecido fibrótico circundante, enquanto a sua superfície endotelial interna suporta a orientação axonal e a difusão de nutrientes. Estudos experimentais demonstraram regeneração axonal melhorada, deposição de colagénio reduzida e melhor recuperação funcional quando o envolvimento venoso é utilizado, em comparação com a neurorrafia simples.

Estudos clínicos também relataram resultados favoráveis com o envolvimento venoso, particularmente na prevenção de neuroma recorrente ou doloroso. É uma técnica simples, económica e autóloga que evita reação imune ou resposta a corpo estranho. Os pacientes tratados com envolvimento venoso frequentemente mostram redução da dor neuropática e melhoria da recuperação sensorial.

Clinicamente, o sinal de Tinel (teste de Hoffmann-Tinel) é amplamente utilizado como teste simples à beira do leito para detetar axónios em regeneração a avançar ao longo de um nervo ou para localizar neuromas sintomáticos. Um sinal de Tinel progressivo distal-para-proximal frequentemente indica regeneração em avanço, enquanto um sinal de Tinel estático ou doloroso nas extremidades da reparação ou do nervo pode indicar neuroma-em-continuidade ou neuroma terminal sintomático. Por ser fácil de executar e comumente registado no acompanhamento clínico, o sinal de Tinel é um resultado secundário apropriado para avaliar a presença de neuroma sintomático ou regeneração nervosa após reparações com envolvimento venoso.

Portanto, este estudo visa avaliar sistematicamente o efeito do envolvimento venoso autólogo na formação de neuroma, recuperação funcional e sinais clínicos associados, como o sinal de Tinel, em pacientes com lesões traumáticas dos nervos periféricos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-60 anos com lesão traumática do nervo periférico que necessite de reparação cirúrgica.
  • Lesão do nervo distal ao cotovelo.
  • Tempo desde a lesão até à reparação cirúrgica inferior a 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Lesão proximal ao cotovelo.
  • Crianças abaixo dos 18 anos.
  • Historial de múltiplas comorbilidades (por exemplo, diabetes+outra doença crónica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de estudo
os doentes serão submetidos a reparação nervosa epineural padrão com envolvimento venoso autólogo, e os resultados serão avaliados em intervalos de acompanhamento.

As terminações nervosas são reparadas utilizando uma técnica microcirúrgica epineural padrão (geralmente náilon 8-0 ou 9-0).

É garantida uma coaptação sem tensão.

A veia é enrolada frouxamente ao redor do local da reparação do nervo sem qualquer tensão. As bordas são suturadas com alguns pontos finos de náilon 8-0 ou 9-0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de formação de neuroma
Prazo: 12 meses após a cirurgia
avaliado por ultrassonografia de alta resolução
12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente e pontuações funcionais (DASH).
Prazo: 12 meses
Satisfação do paciente e pontuações funcionais (DASH).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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