Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Owinięcie żyły w naprawie uszkodzenia nerwu obwodowego poniżej łokcia

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Owijanie żyły w naprawie uszkodzenia nerwu obwodowego poniżej łokcia.

Uszkodzenia nerwów obwodowych są powszechne po urazach i mogą powodować ból, utratę czucia, deficyt motoryczny oraz długotrwałą niepełnosprawność. Tworzenie się blizn i zrostów okolonerwowych w miejscu naprawy zakłócają regenerację aksonów, upośledzają ślizganie się nerwu w otaczających tkankach i są głównymi przyczynami powstawania bolesnych nerwiaków oraz utrzymujących się deficytów funkcjonalnych.

Po uszkodzeniu nerwu obwodowego lub niepełnej regeneracji, nieuporządkowane odrastanie aksonów i proliferacja tkanki łącznej na proksymalnym końcu nerwu mogą prowadzić do powstania nerwiaka pourazowego. Struktura ta charakteryzuje się splątanymi aksonami, komórkami Schwanna i tkanką włóknistą, co powoduje ból, nadwrażliwość i upośledzenie funkcji. Nerwiaki często rozwijają się, gdy regenerujące aksony nie mogą połączyć się ze swoimi dystalnymi celami, zazwyczaj z powodu nadmiernego tworzenia się blizn lub napięcia w miejscu naprawy. Tkanka bliznowata nie tylko blokuje regenerujące aksony, ale także mechanicznie wiąże nerw, prowadząc do zapalenia nerwu z pociągania i bolesnej nadwrażliwości.

Autologiczne owinięcie żyłą, w którym odcinek własnej żyły pacjenta jest umieszczany wokół naprawionego nerwu, wykazano, że zmniejsza bliznowacenie okolonerwowe i powstawanie nerwiaków, działając zarówno jako bariera mechaniczna, jak i przewód biologiczny. Osłona żylna izoluje nerw od otaczającej tkanki włóknistej, podczas gdy jej wewnętrzna powierzchnia śródbłonkowa wspomaga kierowanie aksonów i dyfuzję składników odżywczych. Badania eksperymentalne wykazały poprawę regeneracji aksonów, zmniejszenie odkładania kolagenu i lepszy powrót funkcji przy użyciu owinięcia żyłą w porównaniu z prostą neurorafią.

Badania kliniczne również donoszą o korzystnych wynikach przy owinięciu żyłą, szczególnie w zapobieganiu nawracającym lub bolesnym nerwiakom. Jest to prosta, opłacalna i autologiczna technika, która unika reakcji immunologicznej lub odpowiedzi na ciało obce. Pacjenci leczeni owinięciem żyłą często wykazują zmniejszony ból neuropatyczny i lepszy powrót czucia.

Klinicznie, objaw Tinela (test Hoffmanna-Tinela) jest powszechnie stosowany jako prosty test przyłóżkowy do wykrywania regenerujących aksonów postępujących wzdłuż nerwu lub lokalizowania objawowych nerwiaków. Postępujący objaw Tinela od dystalnego do proksymalnego często wskazuje na postępującą regenerację, podczas gdy statyczny lub bolesny objaw Tinela w miejscu naprawy lub końcach nerwu może wskazywać na nerwiak w ciągłości lub objawowy nerwiak końcowy. Ponieważ jest łatwy do wykonania i powszechnie rejestrowany w obserwacji klinicznej, objaw Tinela jest odpowiednim wynikiem wtórnym do oceny obecności objawowego nerwiaka lub regeneracji nerwu po naprawach z owinięciem żyłą.

Dlatego to badanie ma na celu systematyczną ocenę wpływu autologicznego owinięcia żyłą na powstawanie nerwiaków, powrót funkcji oraz związane z tym objawy kliniczne, takie jak objaw Tinela, u pacjentów z pourazowymi uszkodzeniami nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat z pourazowym uszkodzeniem nerwów obwodowych wymagającym naprawy chirurgicznej.
  • Uszkodzenie nerwu dystalnie do łokcia.
  • Czas od urazu do naprawy chirurgicznej krótszy niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie proksymalnie do łokcia.
  • Dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Wywiad wielu chorób współistniejących (np. cukrzyca+inna choroba przewlekła)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa badawcza
Pacjenci przejdą standardową naprawę nerwu epineuralnego z owinięciem żyły autologicznej, a wyniki będą oceniane w odstępach czasu podczas wizyt kontrolnych.

Końcówki nerwów są naprawiane przy użyciu standardowej techniki mikroskopowej epineuralnej (zwykle nylon 8-0 lub 9-0).

Zapewnia się bez naprężeniową koaptację.

Żyła jest luźno owinięta wokół miejsca naprawy nerwu bez żadnego napięcia. Krawędzie są zszyte kilkoma delikatnymi szwami nylonowymi 8-0 lub 9-0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania tworzenia się nerwiaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
oceniana za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjenta i wyniki funkcjonalne (DASH).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta i wyniki funkcjonalne (DASH).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa Uszkodzeń Nerwów

Badania kliniczne na naprawa nerwów

Subskrybuj