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Rivestimento Venoso nella Riparazione del Danno ai Nervi Periferici Sotto il Gomito

25 novembre 2025 aggiornato da: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Rivestimento Venoso nella Riparazione delle Lesioni dei Nervi Periferici Sotto il Gomito

Le lesioni dei nervi periferici sono comuni dopo un trauma e possono causare dolore, perdita di sensibilità, deficit motorio e disabilità a lungo termine. La formazione di tessuto cicatriziale e l'adesione perineurale nel sito di riparazione interferiscono con la rigenerazione assonale, compromettono lo scorrimento del nervo all'interno dei tessuti circostanti e sono i principali responsabili della formazione di neuromi dolorosi e di deficit funzionali persistenti.

Dopo una lesione del nervo periferico o una rigenerazione incompleta, la proliferazione disorganizzata di gemme assonali e del tessuto connettivo all'estremità prossimale del nervo può portare alla formazione di un neuroma traumatico. Questa struttura è caratterizzata da assoni aggrovigliati, cellule di Schwann e tessuto fibroso, che causano dolore, ipersensibilità e funzione compromessa. I neuromi si sviluppano spesso quando gli assoni in rigenerazione non riescono a ricollegarsi ai loro bersagli distali, tipicamente a causa di un'eccessiva formazione di cicatrice o tensione nel sito di riparazione. Il tessuto cicatriziale non solo ostruisce gli assoni in rigenerazione, ma anche vincola meccanicamente il nervo, provocando neurite da trazione e dolorosa ipersensibilità.

L'avvolgimento con vena autologa, in cui un segmento della vena del paziente stesso viene posizionato intorno al nervo riparato, si è dimostrato efficace nel ridurre la cicatrizzazione perineurale e la formazione di neuromi, agendo sia come barriera meccanica che come condotto biologico. La guaina venosa isola il nervo dal tessuto fibroso circostante, mentre la sua superficie endoteliale interna supporta la guida assonale e la diffusione dei nutrienti. Studi sperimentali hanno dimostrato una migliore rigenerazione assonale, una riduzione della deposizione di collagene e un miglior recupero funzionale quando si utilizza l'avvolgimento con vena rispetto alla semplice neurorrafia.

Studi clinici hanno anche riportato esiti favorevoli con l'avvolgimento con vena, in particolare nella prevenzione di neuromi recidivanti o dolorosi. Si tratta di una tecnica semplice, economica e autologa che evita reazioni immunitarie o risposte da corpo estraneo. I pazienti trattati con avvolgimento con vena spesso mostrano una riduzione del dolore neuropatico e un miglior recupero sensoriale.

Clinicamente, il segno di Tinel (test di Hoffmann-Tinel) è ampiamente utilizzato come semplice test al letto del paziente per rilevare assoni in rigenerazione che avanzano lungo un nervo o per localizzare neuromi sintomatici. Un segno di Tinel progressivo da distale a prossimale spesso indica una rigenerazione in avanzamento, mentre un segno di Tinel statico o doloroso a livello della riparazione o delle estremità del nervo può indicare un neuroma in continuità o un neuroma terminale sintomatico. Poiché è facile da eseguire e comunemente registrato nel follow-up clinico, il segno di Tinel è un esito secondario appropriato per valutare la presenza di neuroma sintomatico o la rigenerazione nervosa dopo riparazioni con avvolgimento venoso.

Pertanto, questo studio mira a valutare sistematicamente l'effetto dell'avvolgimento con vena autologa sulla formazione di neuromi, sul recupero funzionale e sui segni clinici associati, come il segno di Tinel, in pazienti con lesioni traumatiche dei nervi periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con lesione traumatica del nervo periferico che richiede riparazione chirurgica.
  • Lesione nervosa distale al gomito.
  • Tempo dalla lesione alla riparazione chirurgica inferiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Lesione prossimale al gomito.
  • Bambini di età inferiore a 18 anni.
  • Storia di comorbidità multiple (ad esempio, diabete+un'altra malattia cronica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di studio
i pazienti subiranno una riparazione nervosa epineurale standard con avvolgimento venoso autologo, e i risultati saranno valutati a intervalli di follow-up.

Le terminazioni nervose vengono riparate utilizzando una tecnica microsutura epineurale standard (solitamente nylon 8-0 o 9-0).

Viene garantita una coaptazione senza tensione.

La vena viene avvolta liberamente attorno al sito di riparazione del nervo senza alcuna tensione. I bordi vengono suturati con alcuni punti sottili in nylon 8-0 o 9-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della formazione di neuromi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
valutato mediante ecografia ad alta risoluzione
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente e punteggi funzionali (DASH).
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione del paziente e punteggi funzionali (DASH).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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