Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véna-beborítás perifériás ideg sérülés helyreállításban a könyök alatt

2025. november 25. frissítette: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Vénaburkolás az alkar alatti perifériás idegsérülés javításában.

A perifériás ideg sérülések gyakoriak traumák után, és fájdalmat, érzékszervi elvesztést, motoros hiányosságot és hosszú távú fogyatékosságot okozhatnak. A hegképződés és a perineurális tapadás a javítási helyen zavarja az axonális regenerációt, rontja az ideg csúszását a környező szöveteken belül, és fő hozzájáruló tényezői a fájdalmas neuroma kialakulásának és az állandó funkcionális hiányosságoknak.

Perifériás ideg sérülés vagy hiányos regeneráció után rendezetlen axonális sarjadzás és kötőszöveti proliferáció a proximális ideg végén traumás neuromához vezethet. Ezt a szerkezetet összekuszált axonok, Schwann-sejtek és rostos szövet jellemzik, ami fájdalomhoz, túlérzékenységhez és funkciózavarhoz vezet. A neuromák gyakran fejlődnek ki, amikor a regenerálódó axonok nem tudnak újra csatlakozni a distális céljaikhoz, általában a túlzott hegképződés vagy a feszültség miatt a javítási helyen. A hegszövet nemcsak akadályozza a regenerálódó axonokat, hanem mechanikusan is megkötözi az ideget, ami trakciós neuritishoz és fájdalmas túlérzékenységhez vezet.

Az autológ véna beburkolás, amelyben a beteg saját vénájának egy szegmensét helyezik a javított ideg köré, kimutatták, hogy csökkenti a perineurális hegképződést és a neuroma kialakulását, mivel mechanikai gátként és biológiai csatornaként is működik. A véna burkolat elszigeteli az ideget a környező fibrózus szövetektől, míg belső endotél felszíne támogatja az axonális irányítást és a tápanyag diffúziót. Kísérleti tanulmányok bizonyították a javult axonális regenerációt, a csökkent kollagén lerakódást és a jobb funkcionális felépülést, amikor a véna beburkolást alkalmazzák, összehasonlítva az egyszerű neuroráfiával.

Klinikai tanulmányok kedvező eredményeket is jeleztek a véna beburkolással, különösen az ismétlődő vagy fájdalmas neuroma megelőzésében. Ez egy egyszerű, költséghatékony és autológ technika, amely elkerüli az immunreakciót vagy az idegentest-reakciót. A véna beburkolással kezelt betegek gyakran csökkent neuropátiás fájdalmat és javult érzékszervi felépülést mutatnak.

Klinikailag a Tinel-jel (Hoffmann-Tinel teszt) széles körben használt egyszerű ágy melletti teszt a regenerálódó axonok észlelésére egy ideg mentén haladva vagy a tünetes neuromák lokalizálására. Egy progresszív distalis-proximális Tinel-jel gyakran a haladó regenerációt jelzi, míg egy statikus vagy fájdalmas Tinel-jel a javítási vagy idegvégén neuroma-in-continuity-t vagy tünetes vég neuromát jelezhet. Mivel könnyen végrehajtható és gyakran rögzítik a klinikai követésben, a Tinel-jel megfelelő másodlagos eredmény a tünetes neuroma jelenlétének vagy az ideg regenerációjának értékelésére véna beburkolt javítások után.

Ezért ez a tanulmány célja, hogy szisztematikusan értékelje az autológ véna beburkolás hatását a neuroma kialakulásra, a funkcionális felépülésre és a kapcsolódó klinikai jelekre, mint a Tinel-jel, traumás perifériás ideg sérülésekben szenvedő betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-60 év közötti betegek, akiknek traumás perifériás idegkárosodásuk van és sebészi javításra van szükségük.
  • Az idegkár a könyök alatt helyezkedik el.
  • A sérüléstől a sebészi beavatkozásig eltelt idő kevesebb, mint 6 hónap.

Kizárási kritériumok:

  • A sérülés a könyök felett helyezkedik el.
  • 18 év alatti gyermekek.
  • Többbetegség előzménye (pl. diabetes+egyéb krónikus betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tanulmányi csoport
a betegek szabványos epineurális idegjavításon esnek át autológ vénabevonással, és az eredményeket a követési időszakokban értékelik.

Az idegvégződések javítása standard epineurális mikroszövési technikával történik (általában 8-0 vagy 9-0 nylon).

A feszültségmentes koaptáció biztosított.

A véna lazán van körbetekerve az idegjavítás helyén, feszítés nélkül.
A széleket néhány finom 8-0 vagy 9-0 nylon öltéssel varrják össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroma kialakulásának előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
magas felbontású ultrahangvizsgálattal értékelve
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettség és funkcionális pontszámok (DASH).
Időkeret: 12 hónap
Betegelégedettség és funkcionális pontszámok (DASH).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel