Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veneindpakning ved reparation af perifer nerveskade under albuen

25. november 2025 opdateret af: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Veneindpakning i reparation af perifer nerveskade under albuen.

Perifere nerveskader er almindelige efter traumer og kan forårsage smerter, følesanstab, motoriske udfald og langvarig funktionsnedsættelse. Ardannelser og perineurale adhesioner på reparationsstedet forstyrrer aksonal regeneration, hæmmer nervens glidning i omgivende væv og er hovedbidragydere til smertefuld neuromdannelse og vedvarende funktionelle mangler.

Efter perifer nerveskade eller ufuldstændig regeneration kan uorganiseret aksonal udløbning og bindevævsproliferation ved den proximale nerveende resultere i et traumatisk neurom. Denne struktur er karakteriseret ved sammenfiltrede axoner, Schwann-celler og fibrøst væv, hvilket fører til smerter, hypersensitivitet og nedsat funktion. Neuromer udvikles ofte når regenererende axoner ikke kan genoprette forbindelsen med deres distale mål, typisk på grund af overdreven ardannelse eller spænding på reparationsstedet. Arvæv forhindrer ikke kun regenererende axoner, men binder også nerven mekanisk, hvilket resulterer i traktionsneuritis og smertefuld hypersensitivitet.

Autolog veneindpakning, hvor et segment af patientens egen vene placeres omkring den reparerede nerve, har vist sig at reducere perineural ardannelse og neuromdannelse ved at fungere som både en mekanisk barriere og en biologisk kanal. Venehylsteret isolerer nerven fra omgivende fibrøst væv, mens dens indre endoteloverflade understøtter aksonal vejledning og næringsstofdiffusion. Eksperimentelle studier har demonstreret forbedret aksonal regeneration, reduceret kollagenaflejring og bedre funktionel genvinding ved brug af veneindpakning sammenlignet med simpel neurorrafi.

Kliniske studier har også rapporteret gunstige resultater med veneindpakning, især i forebyggelse af tilbagevendende eller smertefulde neuromer. Det er en simpel, omkostningseffektiv og autolog teknik, der undgår immunreaktion eller fremmedlegemsrespons. Patienter behandlet med veneindpakning viser ofte reduceret neuropatisk smerte og forbedret sensorisk genvinding.

Klinisk anvendes Tinels tegn (Hoffmann-Tinel test) bredt som en simpel sengestidetest til at detektere regenererende axoner, der bevæger sig langs en nerve, eller til at lokalisere symptomatiske neuromer. Et progressivt distalt-til-proximalt Tinels tegn indikerer ofte fremadskridende regeneration, hvorimod et statisk eller smertefuldt Tinels tegn ved reparationsstedet eller nerveenderne kan indikere neurom-i-kontinuitet eller symptomatisk endeneurom. Da det er let at udføre og almindeligt registreret i klinisk opfølgning, er Tinels tegn et passende sekundært udfaldsmål til at vurdere tilstedeværelsen af symptomatisk neurom eller nerve-regeneration efter veneindpakkede reparationer.

Derfor har dette studie til formål systematisk at evaluere effekten af autolog veneindpakning på neuromdannelse, funktionel genvinding og tilknyttede kliniske tegn, såsom Tinels tegn, hos patienter med traumatiske perifere nerveskader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år med traumatisk perifer nerveskade, der kræver kirurgisk reparation.
  • Nerveskade distal for albuen.
  • Tid fra skade til kirurgisk reparation mindre end 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Skade proximal for albuen.
  • Børn under 18 år.
  • Tidligere historie med flere komorbiditeter (f.eks. diabetes + en anden kronisk sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
patienterne vil gennemgå standard epineural nervestandsning med autolog veneindpakning, og resultaterne vil blive vurderet ved opfølgningsintervaller.

Nerverenderne repareres ved hjælp af en standard epineural mikrosuturteknik (normalt 8-0 eller 9-0 nylon).

Spændingsfri koaptation sikres.

Venen er løst viklet omkring nervegenopretningsstedet uden nogen spænding. Kanterne er syet sammen med et par fine 8-0 eller 9-0 nylonsting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af neuromdannelse
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
vurderet ved højopløselig ultralydsscanning
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og funktionelle scores (DASH).
Tidsramme: 12 måneder
Patienttilfredshed og funktionelle scores (DASH).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveskadereparation

Kliniske forsøg med nerve reparation

Abonner