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Envoltura Venosa en la Reparación de Lesiones de Nervios Periféricos por Debajo del Codo

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Envoltura Venosa en la Reparación de Lesiones de Nervios Periféricos por Debajo del Codo.

Las lesiones de los nervios periféricos son comunes después de un trauma y pueden causar dolor, pérdida sensorial, déficit motor y discapacidad a largo plazo. La formación de cicatrices y la adhesión perineural en el sitio de reparación interfieren con la regeneración axonal, perjudican el deslizamiento del nervio dentro de los tejidos circundantes y son los principales contribuyentes a la formación de neuromas dolorosos y déficits funcionales persistentes.

Después de una lesión del nervio periférico o una regeneración incompleta, la brotación axonal desorganizada y la proliferación del tejido conectivo en el extremo proximal del nervio pueden resultar en un neuroma traumático. Esta estructura se caracteriza por axones enredados, células de Schwann y tejido fibroso, lo que conduce a dolor, hipersensibilidad y función deteriorada. Los neuromas a menudo se desarrollan cuando los axones en regeneración no pueden reconectarse con sus objetivos distales, típicamente debido a una formación excesiva de cicatrices o tensión en el sitio de reparación. El tejido cicatricial no solo obstruye los axones en regeneración, sino que también sujeta mecánicamente el nervio, resultando en neuritis por tracción e hipersensibilidad dolorosa.

El envoltamiento con vena autóloga, en el cual se coloca un segmento de la propia vena del paciente alrededor del nervio reparado, ha demostrado reducir la cicatrización perineural y la formación de neuromas al actuar tanto como una barrera mecánica como un conducto biológico. La funda venosa aísla el nervio del tejido fibrótico circundante, mientras que su superficie endotelial interna apoya la guía axonal y la difusión de nutrientes. Estudios experimentales han demostrado una mejor regeneración axonal, reducción de la deposición de colágeno y mejor recuperación funcional cuando se utiliza el envoltamiento con vena en comparación con la neurorrafía simple.

Los estudios clínicos también han reportado resultados favorables con el envoltamiento con vena, particularmente en la prevención de neuromas recurrentes o dolorosos. Es una técnica simple, rentable y autóloga que evita reacciones inmunitarias o respuesta a cuerpos extraños. Los pacientes tratados con envoltamiento con vena a menudo muestran reducción del dolor neuropático y mejor recuperación sensorial.

Clínicamente, el signo de Tinel (prueba de Hoffmann-Tinel) se utiliza ampliamente como una prueba simple junto a la cama para detectar axones en regeneración avanzando a lo largo de un nervio o para localizar neuromas sintomáticos. Un signo de Tinel progresivo de distal a proximal a menudo indica regeneración en avance, mientras que un signo de Tinel estático o doloroso en los extremos de reparación o del nervio puede indicar neuroma en continuidad o neuroma terminal sintomático. Debido a que es fácil de realizar y comúnmente registrado en el seguimiento clínico, el signo de Tinel es un resultado secundario apropiado para evaluar la presencia de neuroma sintomático o regeneración nerviosa después de reparaciones con envoltamiento venoso.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente el efecto del envoltamiento con vena autóloga en la formación de neuromas, la recuperación funcional y los signos clínicos asociados, como el signo de Tinel, en pacientes con lesiones traumáticas de los nervios periféricos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 60 años con lesión traumática de nervio periférico que requiera reparación quirúrgica.
  • Lesión nerviosa distal al codo.
  • Tiempo desde la lesión hasta la reparación quirúrgica inferior a 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • Lesión proximal al codo.
  • Niños menores de 18 años.
  • Antecedentes de múltiples comorbilidades (p. ej., diabetes+otra enfermedad crónica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estudio
los pacientes se someterán a una reparación nerviosa epineural estándar con envoltura venosa autóloga, y los resultados se evaluarán en intervalos de seguimiento.

Las terminaciones nerviosas se reparan mediante una técnica microquirúrgica epineural estándar (generalmente con nailon 8-0 o 9-0).

Se garantiza una coaptación libre de tensión.

La vena se envuelve holgadamente alrededor del sitio de reparación nerviosa sin tensión alguna. Los bordes se suturan con unas pocas puntadas finas de nailon de 8-0 o 9-0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de formación de neuroma
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
evaluado mediante ecografía de alta resolución
12 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de satisfacción del paciente y funcionales (DASH).
Periodo de tiempo: 12 meses
Satisfacción del paciente y puntuaciones funcionales (DASH).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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