Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venomsvepning vid reparation av perifer nervskada under armbågen

25 november 2025 uppdaterad av: Alaa Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Assiut University

Venomslag vid reparation av perifer nervskada under armbågen.

Perifera nervskador är vanliga efter trauma och kan orsaka smärta, sensorisk förlust, motoriskt underskott och långvarig funktionsnedsättning. Ärrbildning och perineural adhesion vid reparationsstället stör den axonala regenerationen, försämrar nervens glidning inom omgivande vävnader och är huvudbidragande faktorer till smärtsam neurombildning och ihållande funktionsbrister.

Efter perifer nervskada eller ofullständig regeneration kan oorganiserad axonalsprouting och bindvävsproliferation vid den proximala nervänden resultera i ett traumatiskt neurom. Denna struktur kännetecknas av trasslade axoner, Schwannceller och fibrös vävnad, vilket leder till smärta, överkänslighet och försämrad funktion. Neurom utvecklas ofta när regenererande axoner inte kan återansluta till sina distala mål, vanligtvis på grund av överdriven ärrbildning eller spänning vid reparationsstället. Ärrvävnad hindrar inte bara regenererande axoner utan binder också mekaniskt fast nerven, vilket resulterar i traktionsneurit och smärtsam överkänslighet.

Autolog venomslutning, där ett segment av patientens egen ven placeras runt den reparerade nerven, har visats minska perineural ärrbildning och neurombildning genom att fungera både som ett mekaniskt skydd och en biologisk kanal. Venhöljet isolerar nerven från omgivande fibrös vävnad, medan dess inre endotelyta stödjer axonal vägledning och näringsdiffusion. Experimentella studier har visat förbättrad axonregeneration, minskad kollagenavlagring och bättre funktionell återhämtning när venomslutning används jämfört med enkel neurorrafi.

Kliniska studier har också rapporterat gynnsamma resultat med venomslutning, särskilt för att förebygga återkommande eller smärtsamma neurom. Det är en enkel, kostnadseffektiv och autolog teknik som undviker immunreaktion eller främmandekroppsreaktion. Patienter behandlade med venomslutning visar ofta minskad neuropatisk smärta och förbättrad sensorisk återhämtning.

Kliniskt används Tinels tecken (Hoffmann-Tinels test) allmänt som ett enkelt sängkantstest för att upptäcka regenererande axoner som framskrider längs en nerv eller för att lokalisera symptomatiska neurom. Ett progressivt distalt-till-proximalt Tinels tecken indikerar ofta framskridande regeneration, medan ett statiskt eller smärtsamt Tinels tecken vid reparations- eller nervändarna kan indikera neurom-i-kontinuitet eller symptomatiskt slutneurom. Eftersom det är lätt att utföra och vanligtvis dokumenteras i klinisk uppföljning, är Tinels tecken ett lämpligt sekundärt utfall för att bedöma förekomsten av symptomatiskt neurom eller nervregeneration efter venomslutna reparationer.

Därför syftar denna studie till att systematiskt utvärdera effekten av autolog venomslutning på neurombildning, funktionell återhämtning och associerade kliniska tecken, såsom Tinels tecken, hos patienter med traumatiska perifera nervskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-60 år med traumatisk perifer nervskada som kräver kirurgisk reparation.
  • Nervskada distal om armbågen.
  • Tid från skada till kirurgisk reparation mindre än 6 månader.

Exklusionskriterier:

  • Skada proximal om armbågen.
  • Barn under 18 år.
  • Historik av flera komorbiditeter (t.ex. diabetes+annan kronisk sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
patienterna kommer att genomgå standard epineural nervreparation med autolog venomslagning, och resultaten kommer att utvärderas vid uppföljningsintervall.

Nervändarna repareras med en standardiserad epineural mikrosuturteknik (vanligtvis 8-0 eller 9-0 nylon).

Tensionsfri koaption säkerställs.

Venen lindas löst runt nervreparationsplatsen utan någon spänning. Kanterna sys ihop med några fina 8-0 eller 9-0 nylonstygn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av neurombildning
Tidsram: 12 månader postoperativt
bedömd med högupplöst ultraljudsundersökning
12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse och funktionspoäng (DASH).
Tidsram: 12 månader
Patienttillfredsställelse och funktionspoäng (DASH).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Vein Wrap in peripheral Nerve

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera