月経周期症状に対する栄養補助食品の効果を評価する臨床試験
2026年8月14日 更新者：Muse Nutrition Ltd
月経周期症状に対する栄養補助食品の効果を評価する臨床研究
これは、3回の月経周期にわたって日常的な食事補助食品（DITTOサイクルサプリメント）が月経周期の症状に及ぼす効果を評価する単一グループの仮想臨床試験です。
この研究は、月経症状質問票（MSQ）を含む検証済みの質問票を通じて、症状の重症度と生活の質の変化を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 出生時に女性
- 年齢18〜45歳
- 過去3回の月経周期において、月経周期に関連する以下の症状のうち3つ以上を経験した方：月経痛、腹部膨満感、乳房圧痛、頭痛、疲労、筋肉痛および/または関節痛、食欲亢進、気分変動、気分の落ち込み、不安感、イライラ、集中力の低下
- 概ね健康であり、未治療の慢性疾患を有さない方
- 月経周期が規則的で、周期長が23〜35日である方
- 月経周期を記録し、月経開始日を予測できる方
- 研究要件を遵守する意思のある方
- 製品に記載されている成分に対する既知のアレルギーがない方
除外基準：
- プロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患（腫瘍性疾患および精神疾患を含む）を有する方
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性
- 研究プロトコルに従う意思のない方
- 周閉経期、閉経期、または閉経期様症状を経験している方
- 研究期間中に手術を予定している方
- 薬物乱用の既往歴がある方
- 高血圧、高コレステロール、心疾患、心筋梗塞、脳卒中、不整脈（心房細動）、動脈硬化、末梢循環不全、心不全、その他の心臓疾患と診断された方
- ホルモン関連または生殖器関連のがんまたは良性疾患と診断された方
- 子宮内膜症、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、子宮腺筋症などの月経関連疾患と診断された方
- 糖尿病またはその他の内分泌関連疾患と診断された方
- 現在他の研究に参加中、または参加を予定している方
- 過去3か月間にホルモン避妊薬の開始、変更、または中止を行った方
- 今後12週間以内に子宮内避妊器具（IUD）の挿入または交換を予定している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DITTOサイクルサプリメント
参加者は、月経出血終了後2日目から、月経周期3回分の期間、DITTOサイクルサプリメントを1日1回2カプセル摂取します。
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
時間枠：Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Symptom Severity Ratings
時間枠：Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
時間枠：Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。