Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające wpływ suplementu diety na objawy cyklu miesiączkowego

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muse Nutrition Ltd
To jest jednoosobowe, wirtualne badanie kliniczne oceniające wpływ codziennego suplementu diety (DITTO Cycle Supplement) na objawy cyklu miesiączkowego w ciągu trzech cykli menstruacyjnych. Badanie analizuje zmiany w nasileniu objawów i jakości życia za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy, w tym Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych (MSQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba urodzona jako kobieta
  • W wieku 18-45 lat
  • W ciągu ostatnich trzech cykli menstruacyjnych doświadczyła trzech lub więcej z następujących objawów związanych z cyklem menstruacyjnym: Bóle menstruacyjne, Wzdęcia, Bolesność piersi, Bóle głowy, Zmęczenie, Bóle mięśni i/lub stawów, Zachcianki, Wahania nastroju, Obniżony nastrój, Uczucie niepokoju, Drażliwość, Trudności z koncentracją
  • Ogólnie zdrowa - nie choruje na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą
  • Ma regularny cykl menstruacyjny, trwający od 23 do 35 dni
  • Śledzi swój cykl menstruacyjny i może przewidzieć daty miesiączki
  • Każda osoba gotowa przestrzegać wymagań badania
  • Każda osoba bez znanych alergii na składniki wymienione w produkcie

Kryteria wykluczenia:

  • Każda osoba z istniejącymi wcześniej chorobami przewlekłymi, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzeniami onkologicznymi i psychiatrycznymi
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub starające się o dziecko
  • Każda osoba niechętna do przestrzegania protokołu badania
  • Każda osoba w okresie perimenopauzy, menopauzy lub doświadczająca objawów typu menopauzalnego
  • Każda osoba z planowaną operacją w okresie badania
  • Każda osoba z historią nadużywania substancji
  • Każda osoba z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, wysokim cholesterolem, chorobą serca, zawałem serca, udarem, nieregularnym biciem serca (migotaniem przedsionków), zatkanymi tętnicami, słabym krążeniem, niewydolnością serca lub innymi schorzeniami serca
  • Każda osoba z rozpoznanym rakiem związanym z hormonami lub zdrowiem reprodukcyjnym lub łagodnym schorzeniem
  • Każda osoba z rozpoznanym schorzeniem zdrowia menstruacyjnego, takim jak endometrioza, PCOS lub adenomioza
  • Każda osoba z rozpoznaną cukrzycą lub innym schorzeniem związanym z układem endokrynnym
  • Każda osoba obecnie uczestnicząca lub planująca uczestnictwo w badaniu naukowym
  • Każda osoba, która rozpoczęła, zmieniła lub zaprzestała przyjmowania hormonalnej antykoncepcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Planuje założenie lub wymianę wkładki domacicznej w ciągu najbliższych 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DITTO Suplement Cyklu
Uczestniczki będą przyjmować dwie kapsułki suplementu DITTO Cycle raz dziennie, zaczynając dwa dni po zakończeniu krwawienia miesiączkowego, przez okres trzech cykli menstruacyjnych.
Suplement diety: Suplement cyklu DITTO
Kapsułki należy przyjmować rano wraz z pierwszym posiłkiem i szklanką wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych (MSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Koniec cyklu 1 (28 dni), Koniec cyklu 2 (28 dni), Koniec cyklu 3 (28 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w nasileniu objawów miesiączkowych mierzonych za pomocą Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych (MSQ), w tym skurcze, wzdęcia, zmęczenie, wahania nastroju, tkliwość piersi, bóle głowy, lęk, drażliwość i trudności z koncentracją.
Linia bazowa, Koniec cyklu 1 (28 dni), Koniec cyklu 2 (28 dni), Koniec cyklu 3 (28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej z miesiączką
Ramy czasowe: Początkowa wartość, Koniec cyklu 1 (28 dni), Koniec cyklu 2 (28 dni), Koniec cyklu 3 (28 dni)
Zmiana względem wartości wyjściowej w jakości życia zgłaszanej przez uczestniczki w odniesieniu do objawów miesiączkowych, mierzona za pomocą kwestionariuszy samoopisowych specyficznych dla badania, oceniających ogólny wpływ na codzienne funkcjonowanie i dobrostan.
Początkowa wartość, Koniec cyklu 1 (28 dni), Koniec cyklu 2 (28 dni), Koniec cyklu 3 (28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muse Nutrition Ltd

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle menstruacyjne

Badania kliniczne na Suplement cyklu DITTO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj