Badanie kliniczne oceniające wpływ suplementu diety na objawy cyklu miesiączkowego
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Muse Nutrition Ltd
To jest jednoosobowe, wirtualne badanie kliniczne oceniające wpływ codziennego suplementu diety (DITTO Cycle Supplement) na objawy cyklu miesiączkowego w ciągu trzech cykli menstruacyjnych.
Badanie analizuje zmiany w nasileniu objawów i jakości życia za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy, w tym Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych (MSQ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba urodzona jako kobieta
- W wieku 18-45 lat
- W ciągu ostatnich trzech cykli menstruacyjnych doświadczyła trzech lub więcej z następujących objawów związanych z cyklem menstruacyjnym: Bóle menstruacyjne, Wzdęcia, Bolesność piersi, Bóle głowy, Zmęczenie, Bóle mięśni i/lub stawów, Zachcianki, Wahania nastroju, Obniżony nastrój, Uczucie niepokoju, Drażliwość, Trudności z koncentracją
- Ogólnie zdrowa - nie choruje na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą
- Ma regularny cykl menstruacyjny, trwający od 23 do 35 dni
- Śledzi swój cykl menstruacyjny i może przewidzieć daty miesiączki
- Każda osoba gotowa przestrzegać wymagań badania
- Każda osoba bez znanych alergii na składniki wymienione w produkcie
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba z istniejącymi wcześniej chorobami przewlekłymi, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzeniami onkologicznymi i psychiatrycznymi
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub starające się o dziecko
- Każda osoba niechętna do przestrzegania protokołu badania
- Każda osoba w okresie perimenopauzy, menopauzy lub doświadczająca objawów typu menopauzalnego
- Każda osoba z planowaną operacją w okresie badania
- Każda osoba z historią nadużywania substancji
- Każda osoba z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, wysokim cholesterolem, chorobą serca, zawałem serca, udarem, nieregularnym biciem serca (migotaniem przedsionków), zatkanymi tętnicami, słabym krążeniem, niewydolnością serca lub innymi schorzeniami serca
- Każda osoba z rozpoznanym rakiem związanym z hormonami lub zdrowiem reprodukcyjnym lub łagodnym schorzeniem
- Każda osoba z rozpoznanym schorzeniem zdrowia menstruacyjnego, takim jak endometrioza, PCOS lub adenomioza
- Każda osoba z rozpoznaną cukrzycą lub innym schorzeniem związanym z układem endokrynnym
- Każda osoba obecnie uczestnicząca lub planująca uczestnictwo w badaniu naukowym
- Każda osoba, która rozpoczęła, zmieniła lub zaprzestała przyjmowania hormonalnej antykoncepcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Planuje założenie lub wymianę wkładki domacicznej w ciągu najbliższych 12 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DITTO Suplement Cyklu
Uczestniczki będą przyjmować dwie kapsułki suplementu DITTO Cycle raz dziennie, zaczynając dwa dni po zakończeniu krwawienia miesiączkowego, przez okres trzech cykli menstruacyjnych.
|
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Ramy czasowe: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Ratings
Ramy czasowe: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
|
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Ramy czasowe: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20736
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .