Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Menstruationszyklus-Symptome

25. November 2025 aktualisiert von: Muse Nutrition Ltd

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Menstruationszyklusbeschwerden

Dies ist eine Einzelgruppen-, virtuelle klinische Studie, die die Auswirkungen eines täglichen Nahrungsergänzungsmittels (DITTO Cycle Supplement) auf Menstruationszyklussymptome über drei Menstruationszyklen hinweg bewertet. Die Studie untersucht Veränderungen der Symptomstärke und der Lebensqualität durch validierte Fragebögen, einschließlich des Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Geburt weiblich
  • Alter 18-45 Jahre
  • In den letzten drei Menstruationszyklen drei oder mehr der folgenden mit dem Menstruationszyklus verbundenen Symptome erlebt: Menstruationsbeschwerden, Blähungen, Brustspannen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und/oder Gelenkschmerzen, Heißhunger, Stimmungsschwankungen, Niedergeschlagenheit, Angstgefühle, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten
  • Allgemein gesund – leidet nicht unter unkontrollierten chronischen Erkrankungen
  • Hat eine regelmäßige Menstruationszykluslänge zwischen 23 und 35 Tagen
  • Verfolgt den Menstruationszyklus und kann die Periodentermine vorhersagen
  • Jede Person, die bereit ist, die Studienanforderungen einzuhalten
  • Jede Person ohne bekannte Allergien gegen die im Produkt aufgeführten Inhaltsstoffe

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person mit vorbestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Studienprotokoll verhindern würden, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
  • Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch
  • Jede Person, die nicht bereit ist, das Studienprotokoll zu befolgen
  • Jede Person in der Perimenopause, Menopause oder mit menopausalen Symptomen
  • Jede Person mit geplanter Operation während des Studienzeitraums
  • Jede Person mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Jede Person mit diagnostiziertem Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Herzerkrankungen, Herzinfarkt, Schlaganfall, unregelmäßigem Herzschlag (Vorhofflimmern), verstopften Arterien, Durchblutungsstörungen, Herzinsuffizienz oder anderen Herzerkrankungen
  • Jede Person mit diagnostiziertem hormon- oder reproduktionsgesundheitsbezogenem Krebs oder gutartigen Erkrankungen
  • Jede Person mit diagnostizierter Menstruationsgesundheitsstörung wie Endometriose, PCOS oder Adenomyose
  • Jede Person mit diagnostiziertem Diabetes oder anderen endokrinologischen Erkrankungen
  • Jede Person, die derzeit an einer Forschungsstudie teilnimmt oder dies plant
  • Jede Person, die in den letzten drei Monaten hormonelle Verhütungsmittel begonnen, geändert oder abgesetzt hat
  • Hat eine geplante Einlage oder Erneuerung einer Spirale in den nächsten 12 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DITTO Cycle Supplement
Die Teilnehmerinnen werden zwei Kapseln des DITTO Cycle Supplements einmal täglich einnehmen, beginnend zwei Tage nach Ende der Menstruationsblutung, für die Dauer von drei Menstruationszyklen.
Die Kapseln sollten morgens mit der ersten Mahlzeit und einem Glas Wasser eingenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Ende von Zyklus 1 (28 Tage), Ende von Zyklus 2 (28 Tage), Ende von Zyklus 3 (28 Tage)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwere der Menstruationsbeschwerden, gemessen mit dem Menstruationssymptom-Fragebogen (MSQ), einschließlich Krämpfen, Blähungen, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Brustspannen, Kopfschmerzen, Angstzuständen, Reizbarkeit und Konzentrationsschwierigkeiten.
Baseline, Ende von Zyklus 1 (28 Tage), Ende von Zyklus 2 (28 Tage), Ende von Zyklus 3 (28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der menstruationsbedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Ende von Zyklus 1 (28 Tage), Ende von Zyklus 2 (28 Tage), Ende von Zyklus 3 (28 Tage)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der von Teilnehmern berichteten Lebensqualität im Zusammenhang mit Menstruationsbeschwerden, gemessen anhand studienspezifischer Selbstauskunftsfragebögen, die die Gesamtauswirkungen auf den Alltag und das Wohlbefinden bewerten.
Baseline, Ende von Zyklus 1 (28 Tage), Ende von Zyklus 2 (28 Tage), Ende von Zyklus 3 (28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menstruationsschmerzen

Klinische Studien zur DITTO Cycle Supplement

Abonnieren