Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Menstruationszyklus-Symptome
14. August 2026 aktualisiert von: Muse Nutrition Ltd
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Menstruationszyklusbeschwerden
Dies ist eine Einzelgruppen-, virtuelle klinische Studie, die die Auswirkungen eines täglichen Nahrungsergänzungsmittels (DITTO Cycle Supplement) auf Menstruationszyklussymptome über drei Menstruationszyklen hinweg bewertet.
Die Studie untersucht Veränderungen der Symptomstärke und der Lebensqualität durch validierte Fragebögen, einschließlich des Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Geburt weiblich
- Alter 18-45 Jahre
- In den letzten drei Menstruationszyklen drei oder mehr der folgenden mit dem Menstruationszyklus verbundenen Symptome erlebt: Menstruationsbeschwerden, Blähungen, Brustspannen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und/oder Gelenkschmerzen, Heißhunger, Stimmungsschwankungen, Niedergeschlagenheit, Angstgefühle, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten
- Allgemein gesund – leidet nicht unter unkontrollierten chronischen Erkrankungen
- Hat eine regelmäßige Menstruationszykluslänge zwischen 23 und 35 Tagen
- Verfolgt den Menstruationszyklus und kann die Periodentermine vorhersagen
- Jede Person, die bereit ist, die Studienanforderungen einzuhalten
- Jede Person ohne bekannte Allergien gegen die im Produkt aufgeführten Inhaltsstoffe
Ausschlusskriterien:
- Jede Person mit vorbestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Studienprotokoll verhindern würden, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
- Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch
- Jede Person, die nicht bereit ist, das Studienprotokoll zu befolgen
- Jede Person in der Perimenopause, Menopause oder mit menopausalen Symptomen
- Jede Person mit geplanter Operation während des Studienzeitraums
- Jede Person mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Jede Person mit diagnostiziertem Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Herzerkrankungen, Herzinfarkt, Schlaganfall, unregelmäßigem Herzschlag (Vorhofflimmern), verstopften Arterien, Durchblutungsstörungen, Herzinsuffizienz oder anderen Herzerkrankungen
- Jede Person mit diagnostiziertem hormon- oder reproduktionsgesundheitsbezogenem Krebs oder gutartigen Erkrankungen
- Jede Person mit diagnostizierter Menstruationsgesundheitsstörung wie Endometriose, PCOS oder Adenomyose
- Jede Person mit diagnostiziertem Diabetes oder anderen endokrinologischen Erkrankungen
- Jede Person, die derzeit an einer Forschungsstudie teilnimmt oder dies plant
- Jede Person, die in den letzten drei Monaten hormonelle Verhütungsmittel begonnen, geändert oder abgesetzt hat
- Hat eine geplante Einlage oder Erneuerung einer Spirale in den nächsten 12 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DITTO Cycle Supplement
Die Teilnehmerinnen werden zwei Kapseln des DITTO Cycle Supplements einmal täglich einnehmen, beginnend zwei Tage nach Ende der Menstruationsblutung, für die Dauer von drei Menstruationszyklen.
|
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Zeitfenster: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Ratings
Zeitfenster: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
|
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Zeitfenster: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20736
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .