Une étude clinique pour évaluer l'effet d'un complément alimentaire sur les symptômes du cycle menstruel
14 août 2026 mis à jour par: Muse Nutrition Ltd
Il s'agit d'un essai clinique virtuel à un seul groupe évaluant les effets d'un complément alimentaire quotidien (DITTO Cycle Supplement) sur les symptômes du cycle menstruel sur trois cycles menstruels.
L'étude examine les changements dans la gravité des symptômes et la qualité de vie à l'aide de questionnaires validés, notamment le Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femme à la naissance
- Âgée de 18 à 45 ans
- Au cours des trois derniers cycles menstruels, a ressenti trois ou plusieurs des symptômes suivants associés à son cycle menstruel : Crampes menstruelles, Ballonnements, Sensibilité des seins, Maux de tête, Fatigue, Douleurs musculaires et/ou articulaires, Envies, Sautes d'humeur, Humeur dépressive, Sentiments d'anxiété, Irritabilité, Difficultés de concentration
- En bonne santé générale - ne vit avec aucune maladie chronique non contrôlée
- A un cycle menstruel régulier, d'une durée de 23 à 35 jours
- Suive son cycle menstruel et peut prédire ses dates de règles
- Toute personne prête à respecter les exigences de l'étude
- Toute personne sans allergie connue aux ingrédients listés dans le produit
Critères d'exclusion :
- Toute personne ayant des conditions chroniques préexistantes qui empêcheraient les participantes d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
- Femmes enceintes, allaitantes ou essayant de concevoir
- Toute personne réticente à suivre le protocole de l'étude
- Toute personne en périménopause, ménopause ou présentant des symptômes de type ménopausique
- Toute personne ayant une chirurgie planifiée pendant la période de l'étude
- Toute personne ayant des antécédents de toxicomanie
- Toute personne diagnostiquée avec une hypertension artérielle, un cholestérol élevé, une maladie cardiaque, un infarctus, un AVC, un rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire), des artères bouchées, une mauvaise circulation, une insuffisance cardiaque ou d'autres conditions cardiaques
- Toute personne diagnostiquée avec un cancer lié aux hormones ou à la santé reproductive ou une condition bénigne
- Toute personne diagnostiquée avec une condition de santé menstruelle telle que l'endométriose, le SOPK ou l'adénomyose
- Toute personne diagnostiquée avec un diabète ou une autre condition endocrinienne
- Toute personne participant actuellement ou prévoyant de participer à une étude de recherche
- Toute personne ayant commencé, changé ou arrêté de prendre une contraception hormonale au cours des trois derniers mois
- A une insertion ou un remplacement de DIU planifié dans les 12 prochaines semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément Cycle DITTO
Les participantes prendront deux gélules du complément DITTO Cycle une fois par jour, en commençant deux jours après la fin des saignements menstruels, pendant la durée de trois cycles menstruels.
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Délai: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptom Severity Ratings
Délai: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Délai: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20736
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .