Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie om het effect van een voedingssupplement op menstruatiecyclusklachten te beoordelen

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Muse Nutrition Ltd

Een klinische studie om het effect van een voedingssupplement op menstruatiecyclus symptomen te beoordelen

Dit is een single-group, virtuele klinische studie die de effecten van een dagelijks voedingssupplement (DITTO Cycle Supplement) op menstruatiecyclus symptomen over drie menstruatiecycli evalueert. De studie onderzoekt veranderingen in symptoomernst en kwaliteit van leven via gevalideerde vragenlijsten, waaronder de Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk bij geboorte
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Heeft in de laatste drie menstruatiecycli drie of meer van de volgende symptomen ervaren die verband houden met hun menstruatiecyclus: Menstruatiekrampen, Een opgeblazen gevoel, Gevoelige borsten, Hoofdpijn, Vermoeidheid, Spierpijn en/of gewrichtspijn, Trek, Stemmingswisselingen, Neerslachtigheid, Gevoelens van angst, Prikkelbaarheid, Concentratieproblemen
  • Over het algemeen gezond - heeft geen onbehandelde chronische ziekte
  • Heeft een regelmatige menstruatiecycluslengte, tussen 23 en 35 dagen
  • Volgt hun menstruatiecyclus en kan hun menstruatiedata voorspellen
  • Iedereen die bereid is om aan de studie-eisen te voldoen
  • Iedereen zonder bekende allergieën voor de ingrediënten die in het product zijn vermeld

Exclusiecriteria:

  • Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers zouden beletten zich aan het protocol te houden, waaronder oncologische en psychiatrische stoornissen
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden
  • Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen
  • Iedereen in de perimenopauze, menopauze of met overgangsachtige symptomen
  • Iedereen met een geplande operatie tijdens de studieperiode
  • Iedereen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik
  • Iedereen bij wie hoge bloeddruk, hoog cholesterol, hartziekte, hartaanval, beroerte, onregelmatige hartslag (boezemfibrilleren), verstopte slagaders, slechte doorbloeding, hartfalen of andere hartaandoeningen zijn vastgesteld
  • Iedereen bij wie een hormoon- of voortplantingsgerelateerde kanker of goedaardige aandoening is vastgesteld
  • Iedereen bij wie een menstruatiegerelateerde aandoening zoals endometriose, PCOS of adenomyose is vastgesteld
  • Iedereen bij wie diabetes of een andere endocriene aandoening is vastgesteld
  • Iedereen die momenteel deelneemt aan of van plan is deel te nemen aan een onderzoek
  • Iedereen die in de afgelopen drie maanden is begonnen met, is overgestapt op of is gestopt met hormonale anticonceptie
  • Heeft een geplande plaatsing of vervanging van een spiraaltje in de komende 12 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DITTO Cycle Supplement
Deelnemers nemen twee capsules van het DITTO Cycle Supplement eenmaal daags in, beginnend twee dagen na het einde van de menstruatie, gedurende de duur van drie menstruatiecycli.
Voedingssupplement: DITTO Cycle Supplement
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain. Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium. Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water. Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Tijdsspanne: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ). Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always). Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptom Severity Ratings
Tijdsspanne: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle. Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe). The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood). Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Tijdsspanne: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps".

Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muse Nutrition Ltd

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20736

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren