Un estudio clínico para evaluar el efecto de un suplemento dietético en los síntomas del ciclo menstrual
14 de agosto de 2026 actualizado por: Muse Nutrition Ltd
Este es un ensayo clínico virtual de un solo grupo que evalúa los efectos de un suplemento dietético diario (DITTO Cycle Supplement) sobre los síntomas del ciclo menstrual a lo largo de tres ciclos menstruales.
El estudio investiga los cambios en la gravedad de los síntomas y la calidad de vida mediante cuestionarios validados, incluido el Cuestionario de Síntomas Menstruales (MSQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer por nacimiento
- Edad entre 18 y 45 años
- En los últimos tres ciclos menstruales, ha experimentado tres o más de los siguientes síntomas asociados con su ciclo menstrual: Cólicos menstruales, Hinchazón, Sensibilidad en los senos, Dolores de cabeza, Fatiga, Dolores musculares y/o articulares, Antojos, Cambios de humor, Estado de ánimo bajo, Sentimientos de ansiedad, Irritabilidad, Dificultad para concentrarse
- Generalmente sana: no padece ninguna enfermedad crónica no controlada
- Tiene un ciclo menstrual regular, con una duración de entre 23 y 35 días
- Realiza un seguimiento de su ciclo menstrual y puede predecir las fechas de su período
- Cualquier persona dispuesta a cumplir con los requisitos del estudio
- Cualquier persona sin alergias conocidas a los ingredientes enumerados en el producto
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona con condiciones crónicas preexistentes que impedirían a los participantes adherirse al protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que intentan concebir
- Cualquier persona no dispuesta a seguir el protocolo del estudio
- Cualquier persona en perimenopausia, menopausia o que experimente síntomas de tipo menopáusico
- Cualquier persona con cirugía programada durante el período del estudio
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias
- Cualquier persona diagnosticada con presión arterial alta, colesterol alto, enfermedad cardíaca, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, latidos cardíacos irregulares (FA), arterias obstruidas, mala circulación, insuficiencia cardíaca u otras afecciones cardíacas
- Cualquier persona diagnosticada con cáncer relacionado con hormonas o salud reproductiva o una condición benigna
- Cualquier persona diagnosticada con una afección de salud menstrual como endometriosis, SOP o adenomiosis
- Cualquier persona diagnosticada con diabetes u otra afección relacionada con el sistema endocrino
- Cualquier persona que actualmente participe o planee participar en un estudio de investigación
- Cualquier persona que haya comenzado, cambiado o dejado de tomar anticonceptivos hormonales en los últimos tres meses
- Tiene programada la inserción o reemplazo de un DIU en las próximas 12 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento DITTO Cycle
Las participantes tomarán dos cápsulas del Suplemento DITTO Cycle una vez al día, comenzando dos días después de que finalice el sangrado menstrual, durante la duración de tres ciclos menstruales.
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Periodo de tiempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Symptom Severity Ratings
Periodo de tiempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Periodo de tiempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20736
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .