Kliininen tutkimus ravintolisän vaikutuksesta kuukautiskierto-oireisiin
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Muse Nutrition Ltd
Kliininen tutkimus ravintolisän vaikutuksesta kuukautiskiertoon liittyviin oireisiin
Tämä on yksiryhmäinen, virtuaalinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan päivittäisen ravintolisän (DITTO Cycle Supplement) vaikutuksia kuukautiskiertoon liittyviin oireisiin kolmen kuukautiskierton ajan.
Tutkimus selvittää oireiden vakavuuden ja elämänlaadun muutoksia validoitujen kyselylomakkeiden avulla, kuten Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naisena syntynyt
- Ikä 18-45 vuotta
- Viimeisillä kolmella kuukautiskiertolla on kokenut kolme tai useampia seuraavista kuukautiskiertoon liittyvistä oireista: Kuukautiskivut, Turvotus, Rintojen arkuus, Päänsäryt, Väsymys, Lihaskivut ja/tai nivelkivut, Himot, Mielialan vaihtelut, Alentunut mieliala, Ahdistuneisuuden tunteet, Ärsyyntyneisyys, Keskittymisvaikeudet
- Yleisesti terve - ei elä hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
- Säännöllisen kuukautiskierton pituus, 23-35 päivän välillä
- Seuraa kuukautiskiertoaan ja osaa ennustaa kuukautisensa päivämäärät
- Kaikki, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- Kaikki, joilla ei ole tunnetta allergioita tuotteen ainesosiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on ennalta olevia kroonisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien syöpä- ja mielenterveyshäiriöt
- Raskaana olevat, imettävät tai lapsen hankintaa suunnittelevat naiset
- Kaikki, jotka eivät ole halukkaita seuraamaan tutkimussuunnitelmaa
- Kaikki, jotka ovat vaihdevuosissa, menopausissa tai kokevat vaihdevuosien kaltaisia oireita
- Kaikki, joilla on suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
- Kaikki, joilla on historiaa päihderiippuvuudesta
- Kaikki, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine, korkea kolesteroli, sydänsairaus, sydänkohtaus, aivohalvaus, epäsäännöllinen syke (AFib), tukkeutuneet valtimot, huono verenkierto, sydämen vajaatoiminta tai muut sydänsairaudet
- Kaikki, joilla on diagnosoitu hormoni- tai lisääntymisterveyteen liittyvä syöpä tai hyvänlaatuinen sairaus
- Kaikki, joilla on diagnosoitu kuukautisterveyteen liittyvä sairaus, kuten endometrioosi, PCOS tai adenomyoosi
- Kaikki, joilla on diagnosoitu diabetes tai muu endokriiniseen järjestelmään liittyvä sairaus
- Kaikki, jotka osallistuvat parhaillaan tai suunnittelevat osallistuvansa tutkimukseen
- Kaikki, jotka ovat aloittaneet, muuttaneet tai lopettaneet hormonisten ehkäisymenetelmien käytön viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Suunniteltu kierukan asennus tai vaihto seuraavan 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DITTO-syklin lisäravinne
Osallistujat ottavat kaksi DITTO Cycle -lisäravinteen kapselia kerran päivässä, alkaen kahden päivän kuluttua kuukautisvuodon päättymisestä, kolmen kuukautisjakson ajan.
|
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Aikaikkuna: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Ratings
Aikaikkuna: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
|
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Aikaikkuna: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20736
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .