Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til vurdering af effekten af et kosttilskud på symptomer i menstruationscyklussen

25. november 2025 opdateret af: Muse Nutrition Ltd

En klinisk undersøgelse til at vurdere effekten af et kosttilskud på menstruationscyklus-symptomer

Dette er en enkeltgruppeklinisk prøve, der evaluerer effekterne af et dagligt kosttilskud (DITTO Cycle Supplement) på menstruationscyklussymptomer over tre menstruationscyklusser. Undersøgelsen undersøger ændringer i symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet gennem validerede spørgeskemaer, herunder Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde fra fødsel
  • 18-45 år
  • Har i de sidste tre menstruationscyklusser oplevet tre eller flere af følgende symptomer forbundet med deres menstruationscyklus: Menstruationssmerter, Oppustethed, Ømhed i brystet, Hovedpine, Træthed, Muskelsmerter og/eller ledsmerter, Trang, Humørsvingninger, Lavt humør, Følelser af angst, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær
  • Generelt sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
  • Har en regelmæssig menstruationscykluslængde mellem 23 og 35 dage
  • Følger deres menstruationscyklus og kan forudsige deres menstruationsdatoer
  • Alle, der er villige til at overholde studiekravene
  • Alle uden kendte allergier over for ingredienserne i produktet

Eksklusionskriterier:

  • Alle med forudgående kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
  • Alle, der ikke er villige til at følge studieprotokollen
  • Alle i perimenopause, menopause eller oplever menopausetypesymptomer
  • Alle med planlagt operation i studieperioden
  • Alle med en historie om substansmisbrug
  • Alle diagnosticeret med højt blodtryk, højt kolesterol, hjertesygdom, hjerteanfald, slagtilfælde, uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren), tilstopning af arterier, dårlig cirkulation, hjertesvigt eller andre hjerteforhold
  • Alle diagnosticeret med en hormon- eller reproduktionssundhedsrelateret cancer eller godartet tilstand
  • Alle diagnosticeret med en menstruationssundhedstilstand som endometriose, PCOS eller adenomyose
  • Alle diagnosticeret med diabetes eller andre endokrine relaterede tilstande
  • Alle, der i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i et forskningsstudie
  • Alle, der er startet, ændret eller stoppet med at tage hormonel prævention i løbet af de sidste tre måneder
  • Har planlagt indsættelse eller udskiftning af en spiral inden for de næste 12 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DITTO Cykel Kosttilskud
Deltagerne vil tage to kapsler af DITTO Cycle Supplement én gang dagligt, startende to dage efter menstruationen er ophørt, i løbet af tre menstruationscyklusser.
Kosttilskud: DITTO Cykeltilskud
Kapslerne skal indtages om morgenen med det første måltid og et glas vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Menstruelle Symptomer Spørgeskema (MSQ) Scores
Tidsramme: Baseline, Slutningen af cyklus 1 (28 dage), Slutningen af cyklus 2 (28 dage), Slutningen af cyklus 3 (28 dage)
Ændring fra baseline i menstruationssymptomernes sværhedsgrad målt med Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ), herunder kramper, oppustethed, træthed, humørsvingninger, ømhed i brystet, hovedpine, angst, irritabilitet og koncentrationsvanskeligheder.
Baseline, Slutningen af cyklus 1 (28 dage), Slutningen af cyklus 2 (28 dage), Slutningen af cyklus 3 (28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menstruationsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, Slutningen af cyklus 1 (28 dage), Slutningen af cyklus 2 (28 dage), Slutningen af cyklus 3 (28 dage)
Ændring fra baseline i deltagerrapporteret livskvalitet relateret til menstruationssymptomer, målt ved hjælp af studierelaterede selvrapporteringsspørgeskemaer, der evaluerer den samlede påvirkning på dagligdagen og velbefindende.
Baseline, Slutningen af cyklus 1 (28 dage), Slutningen af cyklus 2 (28 dage), Slutningen af cyklus 3 (28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muse Nutrition Ltd

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationssmerter

Kliniske forsøg med DITTO Cykeltilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner