En klinisk undersøgelse til vurdering af effekten af et kosttilskud på symptomer i menstruationscyklussen
14. august 2026 opdateret af: Muse Nutrition Ltd
En klinisk undersøgelse til at vurdere effekten af et kosttilskud på menstruationscyklus-symptomer
Dette er en enkeltgruppeklinisk prøve, der evaluerer effekterne af et dagligt kosttilskud (DITTO Cycle Supplement) på menstruationscyklussymptomer over tre menstruationscyklusser.
Undersøgelsen undersøger ændringer i symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet gennem validerede spørgeskemaer, herunder Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde fra fødsel
- 18-45 år
- Har i de sidste tre menstruationscyklusser oplevet tre eller flere af følgende symptomer forbundet med deres menstruationscyklus: Menstruationssmerter, Oppustethed, Ømhed i brystet, Hovedpine, Træthed, Muskelsmerter og/eller ledsmerter, Trang, Humørsvingninger, Lavt humør, Følelser af angst, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær
- Generelt sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
- Har en regelmæssig menstruationscykluslængde mellem 23 og 35 dage
- Følger deres menstruationscyklus og kan forudsige deres menstruationsdatoer
- Alle, der er villige til at overholde studiekravene
- Alle uden kendte allergier over for ingredienserne i produktet
Eksklusionskriterier:
- Alle med forudgående kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
- Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
- Alle, der ikke er villige til at følge studieprotokollen
- Alle i perimenopause, menopause eller oplever menopausetypesymptomer
- Alle med planlagt operation i studieperioden
- Alle med en historie om substansmisbrug
- Alle diagnosticeret med højt blodtryk, højt kolesterol, hjertesygdom, hjerteanfald, slagtilfælde, uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren), tilstopning af arterier, dårlig cirkulation, hjertesvigt eller andre hjerteforhold
- Alle diagnosticeret med en hormon- eller reproduktionssundhedsrelateret cancer eller godartet tilstand
- Alle diagnosticeret med en menstruationssundhedstilstand som endometriose, PCOS eller adenomyose
- Alle diagnosticeret med diabetes eller andre endokrine relaterede tilstande
- Alle, der i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i et forskningsstudie
- Alle, der er startet, ændret eller stoppet med at tage hormonel prævention i løbet af de sidste tre måneder
- Har planlagt indsættelse eller udskiftning af en spiral inden for de næste 12 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DITTO Cykel Kosttilskud
Deltagerne vil tage to kapsler af DITTO Cycle Supplement én gang dagligt, startende to dage efter menstruationen er ophørt, i løbet af tre menstruationscyklusser.
|
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Ratings
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
|
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20736
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .