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Uno Studio Clinico per Valutare l'Effetto di un Integratore Alimentare sui Sintomi del Ciclo Mestruale

25 novembre 2025 aggiornato da: Muse Nutrition Ltd
Questo è uno studio clinico virtuale a singolo gruppo che valuta gli effetti di un integratore alimentare quotidiano (DITTO Cycle Supplement) sui sintomi del ciclo mestruale durante tre cicli mestruali. Lo studio indaga le variazioni nella gravità dei sintomi e nella qualità della vita attraverso questionari validati, incluso il Questionario sui Sintomi Mestruali (MSQ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna alla nascita
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Negli ultimi tre cicli mestruali, ha sperimentato tre o più dei seguenti sintomi associati al ciclo mestruale: Crampi mestruali, Gonfiore, Tensione mammaria, Mal di testa, Affaticamento, Dolori muscolari e/o articolari, Voglie, Sbalzi d'umore, Umore depresso, Sensazioni di ansia, Irritabilità, Difficoltà di concentrazione
  • Generalmente sana - non convive con malattie croniche non controllate
  • Ha un ciclo mestruale regolare, con una durata compresa tra 23 e 35 giorni
  • Traccia il proprio ciclo mestruale e può prevedere le date del ciclo
  • Chiunque sia disposto a rispettare i requisiti dello studio
  • Chiunque non abbia allergie note agli ingredienti elencati nel prodotto

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici
  • Donne in gravidanza, in allattamento o che cercano di concepire
  • Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio
  • Chiunque sia in perimenopausa, menopausa o sperimenti sintomi di tipo menopausale
  • Chiunque abbia un intervento chirurgico pianificato durante il periodo dello studio
  • Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze
  • Chiunque sia stato diagnosticato con pressione alta, colesterolo alto, malattie cardiache, infarto, ictus, battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale), arterie ostruite, cattiva circolazione, insufficienza cardiaca o altre condizioni cardiache
  • Chiunque sia stato diagnosticato con un cancro correlato agli ormoni o alla salute riproduttiva o una condizione benigna
  • Chiunque sia stato diagnosticato con una condizione di salute mestruale come endometriosi, PCOS o adenomiosi
  • Chiunque sia stato diagnosticato con diabete o altre condizioni endocrine
  • Chiunque stia attualmente partecipando o pianifichi di partecipare a uno studio di ricerca
  • Chiunque abbia iniziato, modificato o interrotto l'assunzione di contraccettivi ormonali negli ultimi tre mesi
  • Ha un'inserimento o una sostituzione pianificata di un IUD nelle prossime 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore del Ciclo DITTO
I partecipanti assumeranno due capsule dell'integratore DITTO Cycle una volta al giorno, a partire da due giorni dopo la fine del sanguinamento mestruale, per la durata di tre cicli mestruali.
Integratore alimentare: Integratore Ciclo DITTO
Le capsule devono essere assunte al mattino con il primo pasto e un bicchiere d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del questionario sui sintomi mestruali (MSQ)
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Ciclo 1 (28 giorni), Fine del Ciclo 2 (28 giorni), Fine del Ciclo 3 (28 giorni)
Cambiamento rispetto al basale nella gravità dei sintomi mestruali misurata dal Questionario sui Sintomi Mestruali (MSQ), inclusi crampi, gonfiore, affaticamento, sbalzi d'umore, tensione mammaria, mal di testa, ansia, irritabilità e difficoltà di concentrazione.
Baseline, Fine del Ciclo 1 (28 giorni), Fine del Ciclo 2 (28 giorni), Fine del Ciclo 3 (28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Qualità della Vita Relativa al Ciclo Mestruale
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Ciclo 1 (28 giorni), Fine del Ciclo 2 (28 giorni), Fine del Ciclo 3 (28 giorni)
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita riferita dai partecipanti relativa ai sintomi mestruali, misurata utilizzando questionari di autovalutazione specifici dello studio che valutano l'impatto complessivo sulla vita quotidiana e sul benessere.
Baseline, Fine del Ciclo 1 (28 giorni), Fine del Ciclo 2 (28 giorni), Fine del Ciclo 3 (28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muse Nutrition Ltd

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20736

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore mestruale

Prove cliniche su Integratore Ciclo DITTO

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