Uno Studio Clinico per Valutare l'Effetto di un Integratore Alimentare sui Sintomi del Ciclo Mestruale
14 agosto 2026 aggiornato da: Muse Nutrition Ltd
Questo è uno studio clinico virtuale a singolo gruppo che valuta gli effetti di un integratore alimentare quotidiano (DITTO Cycle Supplement) sui sintomi del ciclo mestruale durante tre cicli mestruali.
Lo studio indaga le variazioni nella gravità dei sintomi e nella qualità della vita attraverso questionari validati, incluso il Questionario sui Sintomi Mestruali (MSQ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna alla nascita
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Negli ultimi tre cicli mestruali, ha sperimentato tre o più dei seguenti sintomi associati al ciclo mestruale: Crampi mestruali, Gonfiore, Tensione mammaria, Mal di testa, Affaticamento, Dolori muscolari e/o articolari, Voglie, Sbalzi d'umore, Umore depresso, Sensazioni di ansia, Irritabilità, Difficoltà di concentrazione
- Generalmente sana - non convive con malattie croniche non controllate
- Ha un ciclo mestruale regolare, con una durata compresa tra 23 e 35 giorni
- Traccia il proprio ciclo mestruale e può prevedere le date del ciclo
- Chiunque sia disposto a rispettare i requisiti dello studio
- Chiunque non abbia allergie note agli ingredienti elencati nel prodotto
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici
- Donne in gravidanza, in allattamento o che cercano di concepire
- Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio
- Chiunque sia in perimenopausa, menopausa o sperimenti sintomi di tipo menopausale
- Chiunque abbia un intervento chirurgico pianificato durante il periodo dello studio
- Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze
- Chiunque sia stato diagnosticato con pressione alta, colesterolo alto, malattie cardiache, infarto, ictus, battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale), arterie ostruite, cattiva circolazione, insufficienza cardiaca o altre condizioni cardiache
- Chiunque sia stato diagnosticato con un cancro correlato agli ormoni o alla salute riproduttiva o una condizione benigna
- Chiunque sia stato diagnosticato con una condizione di salute mestruale come endometriosi, PCOS o adenomiosi
- Chiunque sia stato diagnosticato con diabete o altre condizioni endocrine
- Chiunque stia attualmente partecipando o pianifichi di partecipare a uno studio di ricerca
- Chiunque abbia iniziato, modificato o interrotto l'assunzione di contraccettivi ormonali negli ultimi tre mesi
- Ha un'inserimento o una sostituzione pianificata di un IUD nelle prossime 12 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore del Ciclo DITTO
I partecipanti assumeranno due capsule dell'integratore DITTO Cycle una volta al giorno, a partire da due giorni dopo la fine del sanguinamento mestruale, per la durata di tre cicli mestruali.
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Lasso di tempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Symptom Severity Ratings
Lasso di tempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Lasso di tempo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20736
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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