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식이 보충제가 월경 주기 증상에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구

2025년 11월 25일 업데이트: Muse Nutrition Ltd

식이 보충제가 월경 주기 증상에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 연구

이것은 세 번의 생리 주기에 걸쳐 일일 식이 보충제(DITTO Cycle Supplement)의 생리 주기 증상에 대한 효과를 평가하는 단일 그룹 가상 임상 시험입니다. 이 연구는 생리 증상 설문지(MSQ)를 포함한 검증된 설문지를 통해 증상 심각도와 삶의 질 변화를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성으로 출생
  • 18-45세
  • 지난 3회의 월경 주기 동안 월경 주기와 관련된 다음 증상 중 3가지 이상을 경험한 경우: 생리통, 복부 팽만감, 유방 압통, 두통, 피로감, 근육통 및/또는 관절통, 갈망, 기분 변화, 우울감, 불안감, 과민성, 집중력 저하
  • 일반적으로 건강함 - 조절되지 않은 만성 질환을 앓고 있지 않음
  • 월경 주기 길이가 규칙적이며 23일에서 35일 사이임
  • 월경 주기를 추적하고 생리 예정일을 예측할 수 있음
  • 연구 요구사항을 준수할 의사가 있는 모든 사람
  • 제품 성분 목록에 기재된 성분에 알려진 알레르기가 없는 모든 사람

제외 기준:

  • 참가자가 연구 프로토콜을 준수하는 것을 방해할 수 있는 기존 만성 질환(종양학적 및 정신과적 장애 포함)을 가진 모든 사람
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 모든 사람
  • 갱년기, 폐경기 또는 폐경기 유사 증상을 경험 중인 모든 사람
  • 연구 기간 중 계획된 수술이 있는 모든 사람
  • 약물 남용 경력이 있는 모든 사람
  • 고혈압, 고콜레스테롤, 심장병, 심장마비, 뇌졸중, 불규칙한 심장 박동(심방세동), 동맥 경화, 혈액 순환 장애, 심부전 또는 기타 심장 질환 진단을 받은 모든 사람
  • 호르몬 또는 생식 건강 관련 암 또는 양성 질환 진단을 받은 모든 사람
  • 자궁내막증, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁선근증과 같은 월경 건강 상태 진단을 받은 모든 사람
  • 당뇨병 또는 기타 내분비 관련 질환 진단을 받은 모든 사람
  • 현재 연구에 참여 중이거나 참여 계획이 있는 모든 사람
  • 지난 3개월 동안 호르몬 피임약을 시작하거나 변경하거나 중단한 모든 사람
  • 향후 12주 내에 자궁내장치(IUD) 삽입 또는 교체 계획이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DITTO 사이클 보충제
참가자들은 생리 출혈이 끝난 이틀 후부터 시작하여 세 번의 생리 주기 동안 DITTO Cycle Supplement 캡슐을 하루에 한 번 두 알씩 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: DITTO 사이클 보충제
캡슐은 아침 첫 식사와 함께 물 한 잔과 함께 복용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리 증상 설문지(MSQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 사이클 1 종료(28일), 사이클 2 종료(28일), 사이클 3 종료(28일)
생리 증상 설문지(MSQ)를 통해 측정한 생리 증상 심각도의 기저선 대비 변화, 이에는 복통, 복부 팽만감, 피로, 기분 변화, 유방 압통, 두통, 불안, 짜증, 집중력 저하가 포함됩니다.
기준선, 사이클 1 종료(28일), 사이클 2 종료(28일), 사이클 3 종료(28일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 사이클 1 종료(28일), 사이클 2 종료(28일), 사이클 3 종료(28일)
기준선 대비 참가자가 보고한 월경 증상 관련 삶의 질 변화, 일상 생활과 웰빙에 대한 전반적인 영향을 평가하는 연구 특정 자기 보고 설문지를 사용하여 측정됨.
기준선, 사이클 1 종료(28일), 사이클 2 종료(28일), 사이클 3 종료(28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muse Nutrition Ltd

협력자

Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20736

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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