식이 보충제가 월경 주기 증상에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구
2026년 8월 14일 업데이트: Muse Nutrition Ltd
식이 보충제가 월경 주기 증상에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 연구
이것은 세 번의 생리 주기에 걸쳐 일일 식이 보충제(DITTO Cycle Supplement)의 생리 주기 증상에 대한 효과를 평가하는 단일 그룹 가상 임상 시험입니다.
이 연구는 생리 증상 설문지(MSQ)를 포함한 검증된 설문지를 통해 증상 심각도와 삶의 질 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성으로 출생
- 18-45세
- 지난 3회의 월경 주기 동안 월경 주기와 관련된 다음 증상 중 3가지 이상을 경험한 경우: 생리통, 복부 팽만감, 유방 압통, 두통, 피로감, 근육통 및/또는 관절통, 갈망, 기분 변화, 우울감, 불안감, 과민성, 집중력 저하
- 일반적으로 건강함 - 조절되지 않은 만성 질환을 앓고 있지 않음
- 월경 주기 길이가 규칙적이며 23일에서 35일 사이임
- 월경 주기를 추적하고 생리 예정일을 예측할 수 있음
- 연구 요구사항을 준수할 의사가 있는 모든 사람
- 제품 성분 목록에 기재된 성분에 알려진 알레르기가 없는 모든 사람
제외 기준:
- 참가자가 연구 프로토콜을 준수하는 것을 방해할 수 있는 기존 만성 질환(종양학적 및 정신과적 장애 포함)을 가진 모든 사람
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 모든 사람
- 갱년기, 폐경기 또는 폐경기 유사 증상을 경험 중인 모든 사람
- 연구 기간 중 계획된 수술이 있는 모든 사람
- 약물 남용 경력이 있는 모든 사람
- 고혈압, 고콜레스테롤, 심장병, 심장마비, 뇌졸중, 불규칙한 심장 박동(심방세동), 동맥 경화, 혈액 순환 장애, 심부전 또는 기타 심장 질환 진단을 받은 모든 사람
- 호르몬 또는 생식 건강 관련 암 또는 양성 질환 진단을 받은 모든 사람
- 자궁내막증, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁선근증과 같은 월경 건강 상태 진단을 받은 모든 사람
- 당뇨병 또는 기타 내분비 관련 질환 진단을 받은 모든 사람
- 현재 연구에 참여 중이거나 참여 계획이 있는 모든 사람
- 지난 3개월 동안 호르몬 피임약을 시작하거나 변경하거나 중단한 모든 사람
- 향후 12주 내에 자궁내장치(IUD) 삽입 또는 교체 계획이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DITTO 사이클 보충제
참가자들은 생리 출혈이 끝난 이틀 후부터 시작하여 세 번의 생리 주기 동안 DITTO Cycle Supplement 캡슐을 하루에 한 번 두 알씩 복용하게 됩니다.
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
기간: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptom Severity Ratings
기간: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
기간: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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